Un essai randomisé pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'injection intracaverneuse de plasma riche en plaquettes par rapport aux inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 pour le traitement de la dysfonction érectile.

Critère d'intégration:

• 1) Signé un formulaire de consentement éclairé revu et approuvé par le comité d'éthique. 2) Les sujets doivent répondre à tous les critères d'inclusion pour être éligibles à l'inscription à l'étude.

  3) Hommes entre 30 et 75 ans, 4) Sexuellement actifs dans une relation hétérosexuelle stable d'une durée d'au moins six mois.

  5) ED depuis au moins 6 mois avec un IIEF-EF compris entre 5 et 16 points inclus. 6) DE d'origine vasculaire. 7) Les sujets acceptent de tenter des rapports vaginaux au moins 4 fois par mois après la fin du traitement et acceptent de documenter le résultat à l'aide du profil de rencontre sexuelle (SEP) et du score de dureté de l'érection (EHS).

  8) Engagement à ne pas utiliser d'autre traitement pour la dysfonction érectile pendant l'étude (à base de plantes, topique, intra-urétral, intracavernosal, etc.).

  9) Volonté et capacité à se conformer aux procédures d'étude, aux autres instruments de mesure et aux horaires de visite et capable de suivre les instructions orales et écrites.

Critère d'exclusion:

• 1) Refuser de remplir les exigences de l'étude. 2) ED psychogène tel que déterminé par l'investigateur de l'étude. 3) DE d'origine neurogène (cystectomie radicale, prostatectomie radicale, chirurgie pelvienne, lésion de la moelle épinière, sclérose en plaques, le DM n'est pas inclus sauf si une neuropathie diabétique documentée).

  4) Chirurgie pénienne antérieure de toute nature (à l'exception de la circoncision, de la frénuloplastie et de l'ablation des condylomes), telle que prothèse pénienne, allongement du pénis, chirurgie du cancer du pénis, plicature pénienne, greffe.

  5) Antécédents de fracture du pénis, de maladie de La Peyronie ou de priapisme. 6) Radiothérapie antérieure au bassin. 7) Antécédents d'hypogonadisme symptomatique (taux de testostérone <346ng/dl) non traité.

  8) Anomalies hématologiques, rénales ou hépatiques majeures. 9) Insuffisance cardiaque, du système nerveux central ou vasculaire sévère décompensée. 10) Hypertension mal contrôlée ou DM (HbA1c > 12 %). 11) Tumeur de toute origine en traitement actif ou en progression active ou en convalescence d'un cancer dans les 12 mois précédant l'inscription.

  12) Antécédents d'abus d'alcool ou de drogue. 13) Traitement avec des anticoagulants oraux, des antiandrogènes ou des nitrates. 14) Thrombopénie inférieure à 100 x 103/L. 15) Hémoglobine < 10 g/dl. 16) Mauvais accès veineux ou toute autre circonstance qui empêche une procédure d'aphérèse.

  17) Sexuellement inactif ces derniers mois. 18) participation à une autre étude pouvant interférer avec les résultats ou les conclusions de cette étude.