Eine randomisierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der intrakavernösen Injektion von plättchenreichem Plasma im Vergleich zu Phosphodiesterase-Typ-5-Inhibitoren zur Behandlung der erektilen Dysfunktion.

Einschlusskriterien:

• 1) Eine von der Ethikkommission geprüfte und genehmigte Einverständniserklärung unterzeichnet. 2) Die Probanden müssen alle Einschlusskriterien erfüllen, um für die Studieneinschreibung in Frage zu kommen.

  3) Männer zwischen 30 und 75 Jahren, 4) Sexuell aktiv in einer stabilen, heterosexuellen Beziehung von mindestens sechs Monaten Dauer.

  5) ED für mindestens 6 Monate mit einem IIEF-EF zwischen 5 und 16 Punkten, einschließlich. 6) ED vaskulären Ursprungs. 7) Die Probanden stimmen zu, jeden Monat nach dem Ende der Behandlung mindestens 4 Mal Vaginalverkehr zu versuchen, und stimmen zu, das Ergebnis unter Verwendung des Sexual Encounter Profile (SEP) und des Erection Hardness Score (EHS) zu dokumentieren.

  8) Verpflichtung, während der Studie keine andere Behandlung für ED zu verwenden (pflanzlich, topisch, intraurethral, ​​intrakavernosal usw.).

  9) Bereitschaft und Fähigkeit, Studienverfahren, andere Messinstrumente und Besuchspläne einzuhalten und mündliche und schriftliche Anweisungen zu befolgen.

Ausschlusskriterien:

• 1) Sich weigern, die Studienanforderungen zu erfüllen. 2) Psychogene ED, wie vom Prüfarzt der Studie festgestellt. 3) ED neurogenen Ursprungs (radikale Zystektomie, radikale Prostatektomie, Beckenoperation, Rückenmarksverletzung, Multiple Sklerose, DM ist nicht eingeschlossen, es sei denn, es liegt eine dokumentierte diabetische Neuropathie vor).

  4) Frühere Penisoperationen jeglicher Art (außer Beschneidung, Frenuloplastik und Kondylomentfernung), wie Penisprothese, Penisverlängerung, Peniskrebsoperation, Penisplikatur, Transplantation.

  5) Vorgeschichte von Penisfraktur, Peyronie-Krankheit oder Priapismus. 6) Frühere Bestrahlung des Beckens. 7) Nicht behandelter symptomatischer Hypogonadismus (Testosteronspiegel < 346 ng/dl) in der Anamnese.

  8) Größere hämatologische, renale oder hepatische Anomalien. 9) Schwere dekompensierte Herz-, ZNS- oder Gefäßinsuffizienz. 10) Schlecht eingestellter Bluthochdruck oder DM (HbA1c > 12 %). 11) Neoplasma jeglichen Ursprungs in aktiver Behandlung oder aktiver Progression oder Genesung von Krebs innerhalb von 12 Monaten vor der Einschreibung.

  12) Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch oder Drogen. 13) Behandlung mit oralen Antikoagulanzien, Antiandrogenen oder Nitraten. 14) Thrombopenie weniger als 100 x 103 / L. 15) Hämoglobin < 10 g/dl. 16) Schlechter venöser Zugang oder andere Umstände, die ein Aphereseverfahren ausschließen.

  17) Sexuell inaktiv in den letzten Monaten. 18) Teilnahme an einer anderen Studie, die die Ergebnisse oder Schlussfolgerungen dieser Studie beeinflussen könnte.