Uno studio randomizzato per valutare l'efficacia e la sicurezza dell'iniezione intracavernosa di plasma ricco di piastrine rispetto agli inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 per il trattamento della disfunzione erettile.

Criterio di inclusione:

• 1) Firmato un modulo di consenso informato rivisto e approvato dal comitato etico. 2) I soggetti devono soddisfare tutti i criteri di inclusione per essere idonei all'iscrizione allo studio.

  3) Uomini di età compresa tra i 30 ei 75 anni, 4) Sessualmente attivi in ​​una relazione eterosessuale stabile della durata di almeno sei mesi.

  5) ED per almeno 6 mesi con un IIEF-EF compreso tra 5 e 16 punti, inclusi. 6) ED di origine vascolare. 7) I soggetti accettano di tentare un rapporto vaginale almeno 4 volte al mese dopo la fine del trattamento e accettano di documentare l'esito utilizzando il profilo dell'incontro sessuale (SEP) e il punteggio di durezza dell'erezione (EHS).

  8) Impegno a non utilizzare altri trattamenti per la DE durante lo studio (a base di erbe, topico, intrauretrale, intracavernoso, ecc.).

  9) Disponibilità e capacità di rispettare le procedure di studio, altri strumenti di misurazione e orari delle visite e capacità di seguire istruzioni orali e scritte.

Criteri di esclusione:

• 1) Rifiutare di completare i requisiti di studio. 2) ED psicogena come determinato dall'investigatore dello studio. 3) ED di origine neurogena (cistectomia radicale, prostatectomia radicale, chirurgia pelvica, lesione del midollo spinale, sclerosi multipla, DM non è inclusa a meno che la neuropatia diabetica documentata).

  4) Precedenti interventi chirurgici penieni di qualsiasi tipo (ad eccezione di circoncisione, frenuloplastica e rimozione di condilomi), come protesi peniene, allungamento penieno, chirurgia del cancro del pene, plicatura peniena, innesto.

  5) Precedente storia di frattura del pene, malattia di Peyronie o priapismo. 6) Precedente irradiazione al bacino. 7) Storia di ipogonadismo sintomatico (livello di testosterone <346 ng/dl) non trattato.

  8) Principali anomalie ematologiche, renali o epatiche. 9) Insufficienza cardiaca, del SNC o vascolare grave scompensata. 10) Ipertensione scarsamente controllata o DM (HbA1c >12%). 11) Neoplasia di qualsiasi origine in trattamento attivo o progressione attiva o recupero dal cancro entro 12 mesi prima dell'arruolamento.

  12) Storia di abuso di alcol o droghe. 13) Trattamento con anticoagulanti orali, antiandrogeni o nitrati. 14) Trombopenia inferiore a 100 x 103 / L. 15) Emoglobina <10g/dl. 16) Scarso accesso venoso o qualsiasi altra circostanza che precluda una procedura di aferesi.

  17) Sessualmente inattivo negli ultimi mesi. 18) partecipazione a un altro studio che potrebbe interferire con i risultati o le conclusioni di questo studio.