Рандомизированное исследование по оценке эффективности и безопасности интракавернозной инъекции богатой тромбоцитами плазмы по сравнению с ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 для лечения эректильной дисфункции.

Критерии включения:

• 1) Подписали форму информированного согласия, рассмотренную и одобренную комитетом по этике. 2) Субъекты должны соответствовать всем критериям включения, чтобы иметь право на участие в исследовании.

  3) Мужчины в возрасте от 30 до 75 лет, 4) Сексуально активные в стабильных гетеросексуальных отношениях продолжительностью не менее шести месяцев.

  5) ED не менее 6 месяцев с МИЭФ-ЭФ от 5 до 16 баллов включительно. 6) ЭД сосудистого генеза. 7) Субъекты соглашаются предпринимать попытки вагинального полового акта не реже 4 раз в месяц после окончания лечения и соглашаются документировать результат с использованием профиля сексуального контакта (SEP) и показателя твердости эрекции (EHS).

  8) Обязательство не использовать другие методы лечения ЭД во время исследования (травяные, местные, интрауретральные, интракавернозные и т. д.).

  9) Готовность и способность соблюдать процедуры исследования, другие инструменты измерения и графики посещений, а также способность следовать устным и письменным инструкциям.

Критерий исключения:

• 1) Отказаться от выполнения требований к учебе. 2) Психогенная ЭД по определению исследователя. 3) ЭД нейрогенного генеза (радикальная цистэктомия, радикальная простатэктомия, операции на органах малого таза, травма спинного мозга, рассеянный склероз, СД не включается, если не подтверждена диабетическая нейропатия).

  4) Предыдущие операции на половом члене любого рода (кроме обрезания, френулопластики и удаления кондилом), такие как протез полового члена, удлинение полового члена, хирургия рака полового члена, пликация полового члена, трансплантация.

  5) Перелом полового члена в анамнезе, болезнь Пейрони или приапизм в анамнезе. 6) Предшествующее облучение таза. 7) Симптоматический гипогонадизм в анамнезе (уровень тестостерона <346 нг/дл) без лечения.

  8) Серьезные гематологические, почечные или печеночные нарушения. 9) Тяжелая декомпенсация сердечной, ЦНС или сосудистой недостаточности. 10) Плохо контролируемая артериальная гипертензия или СД (HbA1c >12%). 11) Новообразование любого происхождения при активном лечении или активном прогрессировании или выздоровлении от рака в течение 12 месяцев до зачисления.

  12) История злоупотребления алкоголем или наркотиками. 13) Лечение пероральными антикоагулянтами, антиандрогенами или нитратами. 14) Тромбопения менее 100 х 103/л. 15) Гемоглобин <10 г/дл. 16) Плохой венозный доступ или любое другое обстоятельство, препятствующее проведению процедуры афереза.

  17) Сексуально неактивен в последние месяцы. 18) участие в другом исследовании, которое может повлиять на результаты или выводы этого исследования.