Randomizowane badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa wstrzyknięcia do ciał jamistych osocza bogatopłytkowego w porównaniu z inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 w leczeniu zaburzeń erekcji.

Kryteria przyjęcia:

• 1) Podpisano formularz świadomej zgody, który został zweryfikowany przez komisję etyczną i zatwierdzony. 2) Uczestnicy muszą spełniać wszystkie kryteria włączenia, aby kwalifikować się do włączenia do badania.

  3) Mężczyźni w wieku od 30 do 75 lat, 4) Aktywni seksualnie w stałym, heteroseksualnym związku trwającym co najmniej pół roku.

  5) ED przez co najmniej 6 miesięcy z IIEF-EF od 5 do 16 punktów włącznie. 6) ED pochodzenia naczyniowego. 7) Pacjentki wyrażają zgodę na podjęcie próby stosunku pochwowego co najmniej 4 razy w miesiącu po zakończeniu kuracji i zgadzają się udokumentować wynik za pomocą Profilu Spotkań Seksualnych (SEP) i Oceny Twardości Erekcji (EHS).

  8) Zobowiązanie do niestosowania innych metod leczenia zaburzeń erekcji podczas badania (ziołowych, miejscowych, docewkowych, do ciał jamistych itp.).

  9) Chęć i umiejętność przestrzegania procedur badawczych, innych przyrządów pomiarowych i harmonogramów wizyt oraz zdolność do przestrzegania ustnych i pisemnych instrukcji.

Kryteria wyłączenia:

• 1) Odmów ukończenia studiów. 2) Psychogenne zaburzenia erekcji określone przez badacza. 3) ED pochodzenia neurogennego (radykalna cystektomia, radykalna prostatektomia, operacja miednicy, uraz rdzenia kręgowego, stwardnienie rozsiane, cukrzyca nie jest uwzględniona, chyba że udokumentowana jest neuropatia cukrzycowa).

  4) Wcześniejsze operacje prącia wszelkiego rodzaju (z wyjątkiem obrzezania, plastyki wędzidełek i usuwania kłykcin), takie jak proteza prącia, wydłużanie prącia, operacja raka prącia, plikacja prącia, przeszczep.

  5) Wcześniejsza historia złamania prącia, choroby Peyroniego lub priapizmu. 6) Wcześniejsze napromienianie miednicy. 7) Objawowy hipogonadyzm w wywiadzie (poziom testosteronu <346 ng/dl) nieleczony.

  8) Poważne nieprawidłowości hematologiczne, nerkowe lub wątrobowe. 9) Ciężka niewyrównana niewydolność serca, ośrodkowego układu nerwowego lub naczyń. 10) Źle kontrolowane nadciśnienie tętnicze lub DM (HbA1c >12%). 11) Nowotwór dowolnego pochodzenia w trakcie aktywnego leczenia lub aktywnej progresji lub wyzdrowienia z raka w ciągu 12 miesięcy przed włączeniem.

  12) Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków. 13) Leczenie doustnymi antykoagulantami, antyandrogenami lub azotanami. 14) Trombopenia poniżej 100 x 103/l. 15) Hemoglobina <10 g/dl. 16) Słaby dostęp żylny lub inne okoliczności wykluczające wykonanie zabiegu aferezy.

  17) Nieaktywna seksualnie w ostatnich miesiącach. 18) udział w innym badaniu, który może zakłócić wyniki lub wnioski z tego badania.