Satunnaistettu koe verihiutalerikkaan plasman intrakavernosaalisten injektioiden tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi verrattuna tyypin 5 fosfodiesteraasin estäjiin erektiohäiriöiden hoitoon.

Sisällyttämiskriteerit:

• 1) Allekirjoittanut eettisen toimikunnan tarkistaman ja hyväksytyn tietoisen suostumuslomakkeen. 2) Tutkittavien on täytettävä kaikki osallistumiskriteerit, jotta he voivat osallistua tutkimukseen.

  3) 30–75-vuotiaat miehet, 4) seksiaktiiviset vähintään kuuden kuukauden kestävässä, vakaassa heteroseksuaalisessa suhteessa.

  5) ED vähintään 6 kuukauden ajan IIEF-EF:n ollessa 5–16 pistettä, mukaan lukien. 6) Verisuoniperäinen ED. 7) Koehenkilöt sitoutuvat yrittämään emättimen yhdyntää vähintään 4 kertaa kuukaudessa hoidon päättymisen jälkeen ja suostuvat dokumentoimaan tuloksen käyttämällä Sexual Encounter Profile (SEP) ja Erektion Hardness Score (EHS) -arvoa.

  8) Sitoumus olla käyttämättä muita ED-hoitoja tutkimuksen aikana (rohdosperäisiä, paikallisia, virtsaputkensisäisiä, intrakavernosaalisia jne.).

  9) Halu ja kyky noudattaa opintomenettelyjä, muita mittalaitteita ja vierailuaikatauluja sekä kyky noudattaa suullisia ja kirjallisia ohjeita.

Poissulkemiskriteerit:

• 1) Kieltäytyä suorittamasta opintovaatimuksia. 2) Psykogeeninen ED tutkimuksen tutkijan määrittämänä. 3) Neurogeenistä alkuperää oleva ED (radikaali kystectomia, radikaali prostatektomia, lantion leikkaus, selkäydinvamma, multippeliskleroosi, DM ei sisälly, ellei dokumentoitu diabeettinen neuropatia).

  4) Kaikenlaiset aiemmat peniksen leikkaukset (paitsi ympärileikkaus, frenuloplastia ja kondyloman poisto), kuten peniksen proteesit, peniksen pidentäminen, peniksen syövän leikkaus, peniksen levitys, oksastus.

  5) Aiempi peniksen murtuma, Peyronien tauti tai priapismi. 6) Aikaisempi lantion säteily. 7) Aiempi oireinen hypogonadismi (testosteronitaso <346 ng/dl), jota ei ole hoidettu.

  8) Suuret hematologiset, munuaisten tai maksan poikkeavuudet. 9) Vaikea dekompensoitunut sydämen, keskushermoston tai verisuonten vajaatoiminta. 10) Huonosti hallittu verenpainetauti tai DM (HbA1c >12 %). 11) Minkä tahansa alkuperän kasvain aktiivisessa hoidossa tai aktiivisesti etenevä tai syövästä toipuva 12 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.

  12) Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia. 13) Hoito oraalisilla antikoagulanteilla, antiandrogeeneilla tai nitraateilla. 14) Trombopenia alle 100 x 103/l. 15) Hemoglobiini <10g/dl. 16) Huono laskimopääsy tai mikä tahansa muu seikka, joka estää afereesitoimenpiteen.

  17) Seksuaalisesti passiivinen viime kuukausina. 18) osallistuminen toiseen tutkimukseen, joka saattaa häiritä tämän tutkimuksen tuloksia tai johtopäätöksiä.