Um estudo randomizado para avaliar a eficácia e a segurança da injeção intracavernosa de plasma rico em plaquetas versus inibidores da fosfodiesterase tipo 5 para o tratamento da disfunção erétil.

Critério de inclusão:

• 1) Assinou um formulário de consentimento informado aprovado e revisado pelo comitê de ética. 2) Os indivíduos devem atender a todos os critérios de inclusão para serem elegíveis para inscrição no estudo.

  3) Homens entre 30 e 75 anos, 4) Sexualmente ativos em uma relação heterossexual estável de pelo menos seis meses de duração.

  5) DE há pelo menos 6 meses com IIEF-EF entre 5 e 16 pontos, inclusive. 6) DE de origem vascular. 7) Os indivíduos concordam em tentar relações sexuais vaginais pelo menos 4 vezes por mês após o final do tratamento e concordam em documentar o resultado usando o Perfil de Encontro Sexual (SEP) e a Pontuação de Dureza de Ereção (EHS).

  8) Compromisso de não usar outro tratamento para DE durante o estudo (ervas, tópico, intrauretral, intracavernoso, etc.).

  9) Vontade e capacidade de cumprir os procedimentos do estudo, outros instrumentos de medição e horários de visitas e ser capaz de seguir instruções orais e escritas.

Critério de exclusão:

• 1) Recusar-se a cumprir os requisitos de estudo. 2) DE psicogênica conforme determinado pelo investigador do estudo. 3) DE de origem neurogênica (cistectomia radical, prostatectomia radical, cirurgia pélvica, lesão da medula espinhal, esclerose múltipla, DM não incluída, a menos que neuropatia diabética documentada).

  4) Cirurgia peniana anterior de qualquer tipo (exceto circuncisão, frenuloplastia e remoção de condiloma), como prótese peniana, alongamento peniano, cirurgia de câncer peniano, plicatura peniana, enxerto.

  5) História prévia de fratura peniana, doença de Peyronie ou priapismo. 6) Radiação anterior para a pelve. 7) História de hipogonadismo sintomático (nível de testosterona <346ng/dl) não tratado.

  8) Grandes anormalidades hematológicas, renais ou hepáticas. 9) Insuficiência cardíaca, do SNC ou vascular descompensada grave. 10) Hipertensão mal controlada ou DM (HbA1c >12%). 11) Neoplasia de qualquer origem em tratamento ativo ou progressão ativa ou recuperação de câncer nos 12 meses anteriores à inscrição.

  12) História de abuso de álcool ou drogas. 13) Tratamento com anticoagulantes orais, antiandrogênicos ou nitratos. 14) Trombopenia menor que 100 x 103/L. 15) Hemoglobina <10g/dl. 16) Acesso venoso deficiente ou qualquer outra circunstância que impeça um procedimento de aférese.

  17) Inatividade sexual nos últimos meses. 18) participação em outro estudo que possa interferir nos resultados ou conclusões deste estudo.