一项评估海绵体内注射富血小板血浆与 5 型磷酸二酯酶抑制剂治疗勃起功能障碍的疗效和安全性的随机试验。

纳入标准：

• 1) 签署经伦理委员会审查批准的知情同意书。 2) 受试者必须符合所有纳入标准才有资格参加研究。

  3) 30 至 75 岁之间的男性， 4) 在至少六个月的稳定异性恋关系中性活跃。

  5) ED 至少 6 个月且 IIEF-EF 在 5 到 16 分之间，包括在内。 6) 血管来源的 ED。 7) 受试者同意在治疗结束后每个月尝试阴道性交至少 4 次，并同意使用性接触档案 (SEP) 和勃起硬度评分 (EHS) 记录结果。

  8) 承诺在研究期间不使用其他治疗 ED（草药、外用、尿道内、海绵体内等）。

  9) 愿意并有能力遵守研究程序、其他测量仪器和访问时间表，并能够遵循口头和书面指示。

排除标准：

• 1) 拒绝完成学习要求。 2) 由研究调查员确定的心因性 ED。 3) 神经源性 ED（根治性膀胱切除术、根治性前列腺切除术、骨盆手术、脊髓损伤、多发性硬化症、DM 不包括在内，除非有糖尿病性神经病变）。

  4) 任何类型的阴茎手术史（包皮环切术、系带成形术和尖锐湿疣切除术除外），例如阴茎假体、阴茎延长术、阴茎癌手术、阴茎折叠术、移植术。

  5) 既往有阴茎骨折、佩罗尼氏病或异常勃起病史。 6) 先前对骨盆的辐射。 7) 症状性性腺功能减退症（睾酮水平 <346ng/dl）未治疗史。

  8) 严重的血液学、肾脏或肝脏异常。 9) 严重失代偿的心脏、CNS 或血管功能不全。 10) 高血压或 DM 控制不佳 (HbA1c >12%)。 11) 在入组前 12 个月内积极治疗或积极进展或从癌症中恢复的任何来源的肿瘤。

  12) 酗酒或吸毒史。 13) 用口服抗凝剂、抗雄激素或硝酸盐治疗。 14) 血小板减少症低于 100 x 103 / L。 15) 血红蛋白 <10g/dl。 16) 静脉通路不良或任何其他妨碍单采术的情况。

  17) 最近几个月没有性生活。 18) 参与可能干扰本研究结果或结论的其他研究。