En randomisert studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten ved intrakavernosal injeksjon av blodplate-rik plasma versus fosfodiesterase Type-5-hemmere for behandling av erektil dysfunksjon.

Inklusjonskriterier:

• 1) Signerte et skjema for informert samtykke som ble gjennomgått og godkjent av etisk komité. 2) Emner må oppfylle alle inklusjonskriterier for å være kvalifisert for studieopptak.

  3) Menn mellom 30 og 75 år, 4) Seksuelt aktive i et stabilt, heteroseksuelt forhold av minst seks måneders varighet.

  5) ED i minst 6 måneder med en IIEF-EF mellom 5 og 16 poeng, inklusive. 6) ED av vaskulær opprinnelse. 7) Forsøkspersonene samtykker i å forsøke vaginalt samleie minst 4 ganger hver måned etter avsluttet behandling og samtykker i å dokumentere resultatet ved å bruke Sexual Encounter Profile (SEP) og Erection Hardness Score (EHS).

  8) Forpliktelse til ikke å bruke annen behandling for ED under studien (urte, topisk, intrauretral, intrakavernosal, etc.).

  9) Vilje og evne til å følge studieprosedyrer, andre måleinstrumenter og besøksplaner og i stand til å følge muntlige og skriftlige instruksjoner.

Ekskluderingskriterier:

• 1) Nekte å fullføre studiekrav. 2) Psykogen ED som bestemt av studieetterforskeren. 3) ED av nevrogen opprinnelse (radikal cystektomi, radikal prostatektomi, bekkenkirurgi, ryggmargsskade, multippel sklerose, DM er ikke inkludert med mindre dokumentert diabetisk nevropati).

  4) Tidligere peniskirurgi av noe slag (unntatt omskjæring, frenuloplastikk og fjerning av kondylom), slik som penisprotese, penisforlengelse, peniskreftkirurgi, penisplikasjon, grafting.

  5) Tidligere historie med penisbrudd, Peyronies sykdom eller priapisme. 6) Tidligere stråling til bekken. 7) Anamnese med symptomatisk hypogonadisme (testosteronnivå <346ng/dl) ikke behandlet.

  8) Større hematologiske, nyre- eller leveravvik. 9) Alvorlig dekompensert hjerte-, CNS- eller vaskulær insuffisiens. 10) Dårlig kontrollert hypertensjon eller DM (HbA1c >12%). 11) Neoplasma av enhver opprinnelse i aktiv behandling eller aktiv progresjon eller restituering fra kreft innen 12 måneder før innmelding.

  12) Historie om alkoholmisbruk eller narkotika. 13) Behandling med orale antikoagulantia, antiandrogener eller nitrater. 14) Trombopeni mindre enn 100 x 103 / L. 15) Hemoglobin <10g/dl. 16) Dårlig venøs tilgang eller andre forhold som utelukker en afereseprosedyre.

  17) Seksuelt inaktiv de siste månedene. 18) deltakelse i en annen studie som kan forstyrre resultatene eller konklusjonene til denne studien.