전임상 MS 식별 및 특성화 (DREAM)
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 신경학적 증상을 유발하기 전에 다발성 경화증(MS)을 식별하는 방법을 시도하고 배우는 것입니다. MS가 증상을 일으킬 때까지 질병은 종종 수년 동안 표면 아래에서 손상을 일으켰습니다. MS의 조기 치료는 질병으로 인한 장기적인 장애를 예방하는 데 도움이 되므로 증상이 시작되기 전에 MS를 감지(및 치료)할 수 있다면 질병을 예방할 수 있다는 가설을 세웁니다.
우리는 다발성경화증이 발병하는 사람들은 증상이 나타나기 오래 전에 면역 체계에 변화가 있다고 믿습니다. 이러한 변화 중 일부는 림프절이나 지방 조직과 같은 신체의 "숨겨진" 부분에 있을 수 있습니다. 우리는 MS에 대한 위험 요인이 있는 사람들을 연구하여 질병의 초기 징후를 감지하는 방법을 배우고자 합니다.
연구 절차에는 다음이 포함됩니다.
모든 연구 참가자는 혈액 채취와 구강 면봉 검사를 받게 됩니다. 그들은 또한 기본 설문지를 작성합니다. 모든 연구 참가자는 약 1년에 한 번 연락을 받고 몇 가지 추가 설문지를 작성하도록 요청받습니다. 모든 연구 참가자는 시간이 지남에 따라 임시로 반복 혈액/구강 면봉 표본 또는 대변 표본을 기증하도록 요청받을 수 있습니다. 신체의 다른 부분에서 면역 체계를 연구하기 위해 추가 선택적 절차를 거치는 데 동의합니다.
선택적 절차에는 다음이 포함됩니다.
요추 천자(척수액 채취) 지방 생검(지방 세포 채취) 림프절 생검(면역 세포가 있는 림프절 조직 채취) 전통적인 뇌 MRI 저필드(휴대용) 뇌 MRI
1회 직접 방문이 필요합니다. 또한 연간 전화/이메일 연락이 있을 것이며 최대 30분이 소요될 수 있습니다. 필요한 직접 방문은 총 약 1시간이 소요됩니다. 후속 생물 표본 기증, 시술 또는 MRI를 받기로 동의한 사람은 추가로 직접 방문해야 합니다. 방문하는 동안 발생
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Erin Longbrake, MD
- 전화번호: 860-287-6100
- 이메일: erin.longbrake@yale.edu
연구 장소
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Connecticut
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North Haven, Connecticut, 미국, 06473
- 모병
- Yale University
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수석 연구원:
- Erin Longbrake, MD
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연락하다:
- Cynthia Marques
- 전화번호: 203-287-6100
- 이메일: cynthia.marques@yale.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
다음 중 하나 이상을 포함하여 다발성 경화증에 대한 하나 이상의 위험 요소가 있습니다.
- 방사선학적 고립 증후군이 있는 것으로 알려진 개인
- 다발성경화증의 가족력이 있는 자(가족 1차)
- 흡연, 비만, Epstein Barr 바이러스 감염, 비타민 D 결핍, 유전적 위험 점수를 포함하는 것으로 알려진 개인적인 위험 요인이 있는 개인
제외 기준:
- 현재 임신 중
- 다발성 경화증 또는 진행 중인 전신 자가면역 질환의 진단
- 면역억제제를 이용한 지속적인 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위험 예측을 위한 기계 학습 모델을 구축하려면
기간: 진행 중인 전향적 연구
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연구 중에 수집된 생물학적 및 임상 데이터의 대규모 데이터 세트를 사용하여 구축된 MS의 미래 위험을 추정하는 위험 예측 모델을 구축합니다.
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진행 중인 전향적 연구
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수집된 개별 데이터 유형
기간: 진행 중인 전향적 연구
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미생물군집 데이터, 혈액, 뇌척수액, 지방 조직에 대한 면역 표현형 분석 및 기능 분석, 다발성 경화증의 기타 알려지거나 개발 중인 바이오마커 측정, 환자가 보고한 건강 결과를 종합하여 향후 다발성 경화증 위험과 관련된 조기, 전신 변화를 식별할 수 있습니다. .
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진행 중인 전향적 연구
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2000032952
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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