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Identifizierung und Charakterisierung präklinischer MS (DREAM)

12. November 2025 aktualisiert von: Yale University
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, zu versuchen und Risikofaktoren und biologische Veränderungen zu identifizieren, die darauf hindeuten, dass jemand später Multiple Sklerose entwickeln kann, bevor eine Person irgendwelche Symptome der Krankheit zeigt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es zu versuchen und zu lernen, wie Multiple Sklerose (MS) erkannt werden kann, bevor sie irgendwelche neurologischen Symptome verursacht. Bis MS Symptome verursacht, richtet die Krankheit oft schon seit Jahren Schäden unter der Oberfläche an. Da eine frühzeitige Behandlung von MS dazu beiträgt, eine langfristige Behinderung durch die Krankheit zu verhindern, gehen wir davon aus, dass die Krankheit vermeidbar wäre, wenn MS erkannt (und behandelt) werden könnte, bevor Symptome auftreten.

Wir glauben, dass Menschen, die später an MS erkranken, Veränderungen in ihrem Immunsystem erfahren, lange bevor sie Symptome zeigen. Einige dieser Veränderungen können in „versteckten“ Körperteilen wie Lymphknoten oder Fettgewebe auftreten. Wir wollen Menschen untersuchen, die Risikofaktoren für MS haben, um zu versuchen und zu lernen, sehr frühe Anzeichen einer Krankheit zu erkennen.

Die Studienverfahren umfassen:

Alle Studienteilnehmer werden einer Blutentnahme und einem oralen Abstrich unterzogen; Sie füllen auch Ausgangsfragebögen aus. Alle Studienteilnehmer werden ungefähr einmal pro Jahr kontaktiert und gebeten, einige zusätzliche Fragebögen auszufüllen willigen wird zusätzlichen optionalen Verfahren unterzogen, um das Immunsystem in verschiedenen Teilen des Körpers zu untersuchen.

Zu den optionalen Verfahren gehören:

Lumbalpunktionen (zur Gewinnung von Rückenmarksflüssigkeit) Fettbiopsie (zur Gewinnung von Fettzellen) Lymphknotenbiopsie (zur Gewinnung von Lymphknotengewebe mit Immunzellen) Herkömmliche Gehirn-MRT Niederfeld-(tragbare) Gehirn-MRT

Ein persönlicher Besuch ist erforderlich. Es wird auch einen jährlichen Telefon-/E-Mail-Kontakt geben, der bis zu 30 Minuten dauern kann. Der erforderliche persönliche Besuch dauert insgesamt etwa 1 Stunde. Jeder, der sich bereit erklärt, Bioproben zur Nachsorge zu spenden, sich einem Verfahren zu unterziehen oder sich einer MRT zu unterziehen, erhält zusätzliche persönliche Besuche. Optionale Besuche für die Spende von Bioproben, ein Verfahren oder eine MRT können länger dauern (bis zu 3 Stunden), je nachdem, was passiert findet während des Besuchs statt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • North Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06473
        • Rekrutierung
        • Yale University
        • Hauptermittler:
          • Erin Longbrake, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen mit Risikofaktoren für MS (basierend auf persönlichen demografischen Daten, früherer Krankengeschichte oder Familienanamnese) werden rekrutiert, um im Laufe der Zeit seriell klinische Informationen und Bioproben bereitzustellen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18+

  • Einen oder mehrere Risikofaktoren für Multiple Sklerose haben, einschließlich eines oder mehrerer der folgenden:

    • Personen, von denen bekannt ist, dass sie ein radiologisch isoliertes Syndrom haben
    • Personen mit Multipler Sklerose in der Familienanamnese (Familienmitglied ersten Grades)
    • Personen mit persönlichen Risikofaktoren, von denen bekannt ist, dass sie Rauchen, Fettleibigkeit, Infektionen mit dem Epstein-Barr-Virus, Vitamin-D-Mangel, genetischer Risikofaktor umfassen

Ausschlusskriterien:

  • Aktuell schwanger
  • Diagnose von Multipler Sklerose oder einer andauernden, systemischen Autoimmunerkrankung
  • Laufende Behandlung mit immunsuppressiven Medikamenten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erstellen eines maschinellen Lernmodells zur Risikovorhersage
Zeitfenster: laufende prospektive Studie
ein Risikovorhersagemodell zu erstellen, das das zukünftige MS-Risiko abschätzt und auf der Grundlage großer Datensätze biologischer und klinischer Daten basiert, die während der Studie gesammelt wurden.
laufende prospektive Studie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einzelne Datentypen erfasst
Zeitfenster: laufende prospektive Studie
Mikrobiomdaten, Immunphänotypisierung und Funktionsanalyse für Blut, Liquor, Fettgewebe, Messung anderer bekannter und sich entwickelnder MS-Biomarker sowie von Patienten berichtete Gesundheitsergebnisse werden zusammengestellt, um möglicherweise frühe systemische Veränderungen zu identifizieren, die mit einem zukünftigen Risiko für Multiple Sklerose verbunden sind .
laufende prospektive Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

Roche-Genentech

Ermittler

  • Hauptermittler: Erin Longbrake, MD, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2032

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2033

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000032952

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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