前臨床 MS の同定と特徴付け (DREAM)
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、神経学的症状を引き起こす前に多発性硬化症 (MS) を特定する方法を学び、学ぶことです。 MSが症状を引き起こす時までに、病気は何年もの間、表面下で損傷を引き起こしていることがよくあります. MS の早期治療は、この病気による長期的な障害の予防に役立つため、症状が始まる前に MS を検出 (および治療) できれば、この病気を予防できる可能性があるという仮説を立てています。
多発性硬化症を発症する人は、症状が現れるずっと前に免疫系に変化があると考えています. これらの変化の一部は、リンパ節や脂肪組織など、体の「隠れた」部分にある可能性があります。 私たちは、多発性硬化症の危険因子を持つ人々を研究して、病気の非常に初期の兆候を検出する方法を学びたいと考えています.
研究手順には以下が含まれます:
すべての研究参加者は、採血と口腔スワブを受けます。彼らはベースラインアンケートにも記入する すべての研究参加者は、ほぼ年に 1 回連絡を受け、いくつかの追加のアンケートに回答するよう求められる すべての研究参加者は、アドホックベースで経時的に血液/口腔スワブ標本または糞便標本を繰り返し提供するよう求められる場合がある 研究参加者は、体のさまざまな部分の免疫システムを研究するために、追加のオプションの手順を受けることに同意します。
オプションの手順には次のものがあります。
腰椎穿刺 (髄液を採取するため) 脂肪生検 (脂肪細胞を採取するため) リンパ節生検 (免疫細胞を含むリンパ節組織を採取するため) 従来の脳 MRI 低磁場 (ポータブル) 脳 MRI
1回の訪問が必要です。 また、年に一度の電話/電子メールでの連絡もあり、これには最大 30 分かかる場合があります。必要な直接訪問には、合計で約 1 時間かかります。 経過観察のための生体試料の提供、処置、または MRI を受けることに同意した人は誰でも、追加の対面での訪問を受けることができます。訪問中に起こっている
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Erin Longbrake, MD
- 電話番号:860-287-6100
- メール:erin.longbrake@yale.edu
研究場所
-
-
Connecticut
-
North Haven、Connecticut、アメリカ、06473
- 募集
- Yale University
-
主任研究者:
- Erin Longbrake, MD
-
コンタクト:
- Cynthia Marques
- 電話番号:203-287-6100
- メール:cynthia.marques@yale.edu
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
以下の 1 つまたは複数を含む、多発性硬化症の危険因子を 1 つまたは複数持つ。
- 放射線学的に分離された症候群を有することが知られている個人
- 多発性硬化症の家族歴がある個人(第一度家族)
- 喫煙、肥満、エプスタイン・バーウイルス感染症、ビタミンD欠乏症、遺伝的リスクスコアを含むことが知られている個人的な危険因子を持つ個人
除外基準:
- 現在妊娠中
- 多発性硬化症または進行中の全身性自己免疫疾患の診断
- 免疫抑制剤による継続的な治療
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
リスク予測の機械学習モデルを構築するには
時間枠:現在進行中の前向き研究
|
研究中に収集された生物学的および臨床データの大規模なデータセットを使用して構築された MS の将来のリスクを推定するリスク予測モデルを構築します。
|
現在進行中の前向き研究
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
収集される個々のデータの種類
時間枠:現在進行中の前向き研究
|
マイクロバイオームデータ、血液、CSF、脂肪組織の免疫表現型および機能分析、MSの他の既知および開発中のバイオマーカーの測定、患者から報告された健康転帰がまとめられ、将来の多発性硬化症のリスクに関連する全身性の変化を早期に特定する可能性があります。 。
|
現在進行中の前向き研究
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2000032952
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
生体サンプルの臨床試験
-
GlaxoSmithKline完了
-
GlaxoSmithKline完了B型肝炎 | 破傷風 | ジフテリア | 無細胞百日咳 | 急性灰白髄炎 | ヘモフィルス インフルエンザ b型フィンランド
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...完了