Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifisering og karakterisering av preklinisk MS (DREAM)

25. august 2026 oppdatert av: Yale University
Formålet med denne forskningsstudien er å prøve å identifisere risikofaktorer og biologiske endringer som tyder på at noen kan fortsette å utvikle multippel sklerose før en person har vist noen symptomer på sykdommen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å prøve å lære å identifisere multippel sklerose (MS) før det forårsaker noen nevrologiske symptomer. Innen MS forårsaker symptomer, har sykdommen ofte forårsaket skade under overflaten i årevis. Fordi tidlig behandling av MS bidrar til å forhindre langvarig funksjonshemming fra sykdommen, antar vi at hvis MS kunne oppdages (og behandles) før symptomene starter, kan sykdommen være forebygges.

Vi tror at personer som fortsetter å utvikle MS har endringer i immunforsvaret lenge før de har symptomer. Noen av disse endringene kan være i "skjulte" deler av kroppen, som lymfeknuter eller fettvev. Vi ønsker å studere mennesker som har risikofaktorer for MS for å prøve å lære å oppdage svært tidlige tegn på sykdom.

Studieprosedyrer vil omfatte:

Alle studiedeltakere vil gjennomgå en blodprøve og en oral vattpinne; de vil også fylle ut baseline spørreskjemaer Alle studiedeltakere vil bli kontaktet omtrent en gang per år og bedt om å fylle ut noen ekstra spørreskjemaer Alle studiedeltakere kan bli bedt om å donere gjentatte blod-/orale vattpinneprøver eller avføringsprøver over tid på ad hoc basis Studiedeltakere som enig vil gjennomgå ytterligere valgfrie prosedyrer for å studere immunsystemet i forskjellige deler av kroppen.

De valgfrie prosedyrene inkluderer:

Lumbalpunkteringer (for å få spinalvæske) Fettbiopsi (for å få fettceller) Lymfeknutebiopsi (for å få lymfeknutevev med immunceller) Tradisjonell hjerne-MR Lavfelt (bærbar) hjerne-MR

Ett personlig besøk er nødvendig. Det vil også være årlig telefon-/e-postkontakt, som kan ta opptil 30 minutter. Det påkrevde personlig besøket vil ta ca. 1 time totalt. Alle som samtykker i å donere oppfølgingsbioprøver, gjennomgå en prosedyre eller gjennomgå en MR-undersøkelse, vil ha flere personlige besøk. Valgfrie besøk for å donere bioprøver, ta en prosedyre eller få en MR kan ta lengre tid (opptil 3 timer), avhengig av hva skjer under besøket

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Connecticut
      • North Haven, Connecticut, Forente stater, 06473
        • Rekruttering
        • Yale University
        • Hovedetterforsker:
          • Erin Longbrake, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med risikofaktorer for MS (basert på personlig demografi, tidligere medisinsk historie eller familiehistorie) vil bli rekruttert for å gi klinisk informasjon og bioprøver serielt over tid.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18+
  • Å ha en eller flere risikofaktorer for multippel sklerose, inkludert en eller flere av følgende:

    • Personer kjent for å ha et radiologisk isolert syndrom
    • Personer med en familiehistorie med multippel sklerose (førstegrads familiemedlem)
    • Personer med personlige risikofaktorer, som er kjent for å inkludere røyking, fedme, Epstein Barr-virusinfeksjoner, vitamin D-mangel, genetisk risikoscore

Ekskluderingskriterier:

  • For tiden gravid
  • Diagnose av multippel sklerose eller enhver pågående, systemisk autoimmun sykdom
  • Pågående behandling med immundempende medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å bygge en maskinlæringsmodell for risikoprediksjon
Tidsramme: pågående prospektiv studie
å bygge en risikoprediksjonsmodell som estimerer fremtidig risiko for MS bygget ved hjelp av store datasett med biologiske og kliniske data samlet inn under studien.
pågående prospektiv studie

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Individuelle datatyper samlet inn
Tidsramme: pågående prospektiv studie
Mikrobiomdata, immunfenotyping og funksjonell analyse for blod, CSF, fettvev, måling av andre kjente og utviklende biomarkører for MS, pasientrapporterte helseutfall vil bli kompilert for å potensielt identifisere tidlige, systemiske endringer som er assosiert med en fremtidig risiko for multippel sklerose .
pågående prospektiv studie

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erin Longbrake, MD, Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2032

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2033

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere