Prekliinisen MS-taudin tunnistaminen ja karakterisointi (DREAM)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on yrittää oppia tunnistamaan multippeliskleroosi (MS) ennen kuin se aiheuttaa neurologisia oireita. Siihen mennessä, kun MS-tauti aiheuttaa oireita, tauti on usein aiheuttanut vaurioita pinnan alla vuosia. Koska MS-taudin varhainen hoito auttaa estämään taudin pitkäaikaista vammaa, oletamme, että jos MS-tauti voitaisiin havaita (ja hoitaa) ennen oireiden alkamista, tauti saattaa olla ehkäistävissä.
Uskomme, että ihmisten, joille kehittyy MS-tauti, immuunijärjestelmässä on muutoksia kauan ennen kuin heillä on oireita. Jotkut näistä muutoksista voivat olla "piiloissa" kehon osissa, kuten imusolmukkeissa tai rasvakudoksessa. Haluamme tutkia ihmisiä, joilla on MS-taudin riskitekijöitä, jotta he voivat oppia havaitsemaan taudin varhaisia merkkejä.
Opintojaksoihin kuuluvat:
Kaikille tutkimukseen osallistuneille suoritetaan verikoe ja vanupuikko suuhun; he täyttävät myös peruskyselylomakkeet Kaikkiin tutkimuksen osallistujiin otetaan yhteyttä noin kerran vuodessa ja heitä pyydetään täyttämään lisäkyselyitä. Kaikkia tutkimuksen osallistujia voidaan pyytää luovuttamaan toistuvia verinäytteitä/suusta otettuja vanupuikkonäytteitä tai ulostenäytteitä ajan mittaan tapauskohtaisesti. suostuvat suorittamaan valinnaisia lisätoimenpiteitä immuunijärjestelmän tutkimiseksi kehon eri osissa.
Valinnaisiin menettelyihin kuuluvat:
Lannepunktiot (selkäydinnesteen saamiseksi) Rasvabiopsia (rasvasolujen saamiseksi) Imusolmukebiopsia (immuunisolujen imusolmukekudosten saamiseksi) Perinteinen aivojen MRI Matalakentän (kannettava) aivojen MRI
Yksi henkilökohtainen käynti vaaditaan. Mukana on myös vuosittainen puhelin/sähköpostiyhteys, joka voi kestää jopa 30 minuuttia. Vaadittu henkilökohtainen käynti kestää yhteensä noin tunnin. Jokainen, joka suostuu luovuttamaan seurantabionäytteitä, joutuu toimenpiteeseen tai magneettikuvaukseen, joutuu henkilökohtaisiin lisäkäynteihin. Valinnaiset käynnit bionäytteiden luovuttamiseksi, toimenpiteeseen tai magneettikuvaukseen voivat kestää kauemmin (jopa 3 tuntia) riippuen siitä, mitä tapahtuu vierailun aikana
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Erin Longbrake, MD
- Puhelinnumero: 860-287-6100
- Sähköposti: erin.longbrake@yale.edu
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
North Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06473
- Rekrytointi
- Yale University
-
Päätutkija:
- Erin Longbrake, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Cynthia Marques
- Puhelinnumero: 203-287-6100
- Sähköposti: cynthia.marques@yale.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18+
Sinulla on yksi tai useampi multippeliskleroosin riskitekijä, mukaan lukien yksi tai useampi seuraavista:
- Henkilöt, joilla tiedetään olevan radiologisesti eristetty oireyhtymä
- Henkilöt, joiden suvussa on esiintynyt multippeliskleroosia (ensimmäisen asteen perheenjäsen)
- Henkilöt, joilla on henkilökohtaisia riskitekijöitä, joihin tiedetään kuuluvan tupakointi, liikalihavuus, Epstein Barr -virusinfektiot, D-vitamiinin puutos, geneettinen riskipiste
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä raskaana
- Multippeliskleroosin tai minkä tahansa meneillään olevan systeemisen autoimmuunisairauden diagnoosi
- Jatkuva hoito immunosuppressiivisilla lääkkeillä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koneoppimismallin rakentaminen riskien ennustamiseen
Aikaikkuna: meneillään oleva tulevaisuudentutkimus
|
rakentaa riskien ennustemalli, joka arvioi MS-taudin tulevaisuuden riskin, ja se on rakennettu käyttämällä suuria tutkimuksen aikana kerättyjä biologisia ja kliinisiä tietoja.
|
meneillään oleva tulevaisuudentutkimus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kerätyt yksittäiset tietotyypit
Aikaikkuna: meneillään oleva tulevaisuudentutkimus
|
Mikrobiomitietoja, immuunifenotyyppien määritystä ja toiminnallista analyysiä verelle, CSF:lle, rasvakudokselle, muiden tunnettujen ja kehittyvien MS-taudin biomarkkerien mittaaminen, potilaiden raportoimat terveystulokset kootaan, jotta voidaan tunnistaa varhaiset, systeemiset muutokset, jotka liittyvät tulevaan multippeliskleroosin riskiin. .
|
meneillään oleva tulevaisuudentutkimus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Erin Longbrake, MD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000032952
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .