Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Identification et caractérisation de la SEP préclinique (DREAM)

25 août 2026 mis à jour par: Yale University
Le but de cette étude de recherche est d'essayer d'identifier les facteurs de risque et les changements biologiques qui suggèrent qu'une personne peut développer une sclérose en plaques avant qu'une personne n'ait montré des symptômes de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'essayer d'apprendre à identifier la sclérose en plaques (SEP) avant qu'elle ne provoque des symptômes neurologiques. Au moment où la SP provoque des symptômes, la maladie cause souvent des dommages sous la surface depuis des années. Étant donné que le traitement précoce de la SEP aide à prévenir l'invalidité à long terme due à la maladie, nous émettons l'hypothèse que si la SEP pouvait être détectée (et traitée) avant l'apparition des symptômes, la maladie pourrait être évitable.

Nous pensons que les personnes qui développent la SEP subissent des changements dans leur système immunitaire bien avant qu'elles n'aient des symptômes. Certains de ces changements pourraient se produire dans des parties « cachées » du corps, comme les ganglions lymphatiques ou les tissus adipeux. Nous voulons étudier les personnes qui présentent des facteurs de risque de SP pour essayer d'apprendre à détecter les premiers signes de la maladie.

Les procédures d'étude comprendront :

Tous les participants à l'étude subiront une prise de sang et un prélèvement buccal ; ils rempliront également des questionnaires de base. Tous les participants à l'étude seront contactés environ une fois par an et invités à remplir des questionnaires supplémentaires. d'accord subira des procédures facultatives supplémentaires pour étudier le système immunitaire dans différentes parties du corps.

Les procédures facultatives comprennent :

Ponctions lombaires (pour obtenir du liquide céphalo-rachidien) Biopsie des graisses (pour obtenir des cellules graisseuses) Biopsie des ganglions lymphatiques (pour obtenir des tissus des ganglions lymphatiques avec des cellules immunitaires) IRM cérébrale traditionnelle IRM cérébrale à faible champ (portable)

Une seule visite en personne est requise. Il y aura également un contact annuel par téléphone / e-mail, qui peut prendre jusqu'à 30 minutes. La visite en personne requise prendra environ 1 heure au total. Toute personne qui accepte de faire un don d'échantillons biologiques de suivi, de subir une intervention ou de subir une IRM aura des visites supplémentaires en personne. Les visites facultatives pour donner des échantillons biologiques, subir une intervention ou passer une IRM peuvent prendre plus de temps (jusqu'à 3 heures), se passe pendant la visite

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Connecticut
      • North Haven, Connecticut, États-Unis, 06473
        • Recrutement
        • Yale University
        • Chercheur principal:
          • Erin Longbrake, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes présentant des facteurs de risque de SEP (sur la base de données démographiques personnelles, d'antécédents médicaux ou d'antécédents familiaux) seront recrutées pour fournir des informations cliniques et des échantillons biologiques en série au fil du temps.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Avoir un ou plusieurs facteurs de risque de sclérose en plaques, y compris un ou plusieurs des éléments ci-dessous :

    • Personnes connues pour avoir un syndrome radiologiquement isolé
    • Personnes ayant des antécédents familiaux de sclérose en plaques (membre de la famille au premier degré)
    • Les personnes présentant des facteurs de risque personnels, connus pour inclure le tabagisme, l'obésité, les infections par le virus Epstein Barr, une carence en vitamine D, le score de risque génétique

Critère d'exclusion:

  • Actuellement enceinte
  • Diagnostic de la sclérose en plaques ou de toute maladie auto-immune systémique en cours
  • Traitement en cours avec des médicaments immunosuppresseurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Construire un modèle d'apprentissage automatique de prédiction des risques
Délai: étude prospective en cours
construire un modèle de prédiction des risques qui estime le risque futur de SEP, construit à l'aide de vastes ensembles de données biologiques et cliniques collectées au cours de l'étude.
étude prospective en cours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Types de données individuelles collectées
Délai: étude prospective en cours
Les données sur le microbiome, le phénotypage immunitaire et l'analyse fonctionnelle du sang, du LCR, du tissu adipeux, la mesure d'autres biomarqueurs connus et en développement de la SEP, les résultats de santé rapportés par les patients seront compilés pour potentiellement identifier les changements systémiques précoces associés à un risque futur de sclérose en plaques. .
étude prospective en cours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erin Longbrake, MD, Yale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juin 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2032

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2033

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2023

Première publication (Réel)

28 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner