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识别和表征临床前 MS (DREAM)

2026年8月25日 更新者：Yale University
这项研究的目的是尝试确定风险因素和生物学变化，这些变化表明某人可能会在一个人表现出任何疾病症状之前继续发展为多发性硬化症。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的目的是尝试了解如何在多发性硬化症 (MS) 引起任何神经系统症状之前识别它。 当 MS 出现症状时，这种疾病通常已经在表面下造成多年损害。 由于 MS 的早期治疗有助于预防该疾病造成的长期残疾，我们假设如果可以在症状开始之前检测到（并治疗）MS，则该疾病可能是可以预防的。

我们相信，继续发展为 MS 的人在出现症状之前很久就已经改变了免疫系统。 其中一些变化可能发生在身体的“隐藏”部位，如淋巴结或脂肪组织。 我们想研究具有 MS 危险因素的人，以尝试和学习检测疾病的早期迹象。

学习程序将包括：

所有研究参与者都将接受抽血和口腔拭子检查；他们还将完成基线调查问卷 所有研究参与者大约每年联系一次，并被要求完成一些额外的调查问卷同意将接受额外的可选程序来研究身体不同部位的免疫系统。

可选程序包括：

腰椎穿刺（获取脊髓液） 脂肪活检（获取脂肪细胞） 淋巴结活检（获取带有免疫细胞的淋巴结组织） 传统脑部 MRI 低场（便携式）脑部 MRI

需要亲自拜访一次。 每年还会有电话/电子邮件联系，最多可能需要 30 分钟。所需的亲自访问总共需要大约 1 小时。 任何同意捐赠后续生物样本、接受手术或接受 MRI 的人都将有额外的亲自访问正在访问期间发生

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Connecticut
      • North Haven、Connecticut、美国、06473
        • 招聘中
        • Yale University
        • 首席研究员：
          • Erin Longbrake, MD
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

将招募具有 MS 风险因素的个人（基于个人人口统计资料、过去的病史或家族史），以随着时间的推移连续提供临床信息和生物样本。

描述

纳入标准：

  • 18 岁以上

  • 具有一种或多种多发性硬化症的危险因素，包括以下一种或多种：

    • 已知患有放射学孤立综合征的个体
    • 有多发性硬化症家族史的人（一级家族成员）
    • 具有个人风险因素的个体，已知这些因素包括吸烟、肥胖、Epstein Barr 病毒感染、维生素 D 缺乏症、遗传风险评分

排除标准：

  • 目前怀孕
  • 多发性硬化症或任何正在进行的全身性自身免疫性疾病的诊断
  • 持续接受免疫抑制药物治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
构建风险预测的机器学习模型
大体时间：正在进行的前瞻性研究
建立一个风险预测模型，利用研究期间收集的生物和临床数据的大型数据集来估计 MS 的未来风险。
正在进行的前瞻性研究

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
收集的个人数据类型
大体时间：正在进行的前瞻性研究
将汇总微生物组数据、血液、脑脊液、脂肪组织的免疫表型和功能分析、其他已知和正在开发的多发性硬化症生物标志物的测量、患者报告的健康结果，以潜在地识别与未来多发性硬化症风险相关的早期系统性变化。
正在进行的前瞻性研究

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Yale University

合作者

Roche-Genentech

调查人员

  • 首席研究员：Erin Longbrake, MD、Yale University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月21日

初级完成 (估计的)

2032年6月30日

研究完成 (估计的)

2033年6月30日

研究注册日期

首次提交

2023年3月15日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月15日

首次发布 (实际的)

2023年3月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月25日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2000032952

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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