Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie en karakterisering van preklinische MS (DREAM)

25 augustus 2026 bijgewerkt door: Yale University
Het doel van dit onderzoek is om te proberen risicofactoren en biologische veranderingen te identificeren die suggereren dat iemand multiple sclerose kan ontwikkelen voordat iemand symptomen van de ziekte vertoont.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om te proberen te leren hoe multiple sclerose (MS) kan worden geïdentificeerd voordat het neurologische symptomen veroorzaakt. Tegen de tijd dat MS symptomen veroorzaakt, veroorzaakt de ziekte vaak al jaren onder de oppervlakte schade. Omdat een vroege behandeling van MS helpt om langdurige invaliditeit als gevolg van de ziekte te voorkomen, veronderstellen we dat als MS kan worden ontdekt (en behandeld) voordat de symptomen beginnen, de ziekte mogelijk te voorkomen is.

Wij geloven dat mensen die later MS ontwikkelen, veranderingen in hun immuunsysteem hebben lang voordat ze symptomen krijgen. Sommige van deze veranderingen kunnen zich in "verborgen" delen van het lichaam bevinden, zoals lymfeklieren of vetweefsel. We willen mensen met risicofactoren voor MS bestuderen om te proberen zeer vroege tekenen van ziekte te herkennen.

Studieprocedures omvatten:

Alle studiedeelnemers ondergaan een bloedafname en een monduitstrijkje; zij zullen ook basisvragenlijsten invullen Alle studiedeelnemers zullen ongeveer één keer per jaar worden gecontacteerd en gevraagd om enkele aanvullende vragenlijsten in te vullen Alle studiedeelnemers kunnen worden gevraagd om in de loop van de tijd op ad-hocbasis herhaalde bloedmonsters/monsters van monduitstrijkjes of stoelgangmonsters te doneren Deelnemers aan het onderzoek die akkoord zal aanvullende optionele procedures ondergaan om het immuunsysteem in verschillende delen van het lichaam te bestuderen.

De optionele procedures omvatten:

Lumbale punctie (om ruggenmergvocht te verkrijgen) Vetbiopsie (om vetcellen te verkrijgen) Lymfeklierbiopsie (om lymfeklierweefsel met immuuncellen te verkrijgen) Traditionele hersen-MRI Low-field (draagbare) hersen-MRI

Eén persoonlijk bezoek is vereist. Er zal ook jaarlijks telefonisch/e-mailcontact zijn, wat tot 30 minuten kan duren. Het vereiste persoonlijke bezoek duurt in totaal ongeveer 1 uur. Iedereen die ermee instemt om biospecimens te doneren, een procedure te ondergaan of een MRI te ondergaan, krijgt extra persoonlijke bezoeken. Optionele bezoeken voor het doneren van biospecimens, het ondergaan van een procedure of het krijgen van een MRI kunnen langer duren (tot 3 uur), afhankelijk van wat gebeurt tijdens het bezoek

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • North Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06473
        • Werving
        • Yale University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Erin Longbrake, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen met risicofactoren voor MS (op basis van persoonlijke demografische gegevens, medische voorgeschiedenis of familiegeschiedenis) zullen worden aangeworven om in de loop van de tijd serieel klinische informatie en biospecimens te verstrekken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18+

  • Een of meer risicofactoren hebben voor multiple sclerose, waaronder een of meer van de onderstaande:

    • Personen waarvan bekend is dat ze een radiologisch geïsoleerd syndroom hebben
    • Personen met een familiegeschiedenis van multiple sclerose (eerstegraads familielid)
    • Personen met persoonlijke risicofactoren, waaronder roken, obesitas, Epstein Barr-virusinfecties, vitamine D-tekort, genetische risicoscore

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel zwanger
  • Diagnose van multiple sclerose of een aanhoudende, systemische auto-immuunziekte
  • Voortdurende behandeling met immunosuppressiva

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een machinaal leermodel voor risicovoorspelling bouwen
Tijdsspanne: lopende prospectieve studie
een risicovoorspellingsmodel bouwen dat het toekomstige risico op MS schat, gebouwd met behulp van grote datasets met biologische en klinische gegevens die tijdens het onderzoek zijn verzameld.
lopende prospectieve studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Individuele gegevenstypen verzameld
Tijdsspanne: lopende prospectieve studie
Microbioomgegevens, immuunfenotypering en functionele analyse voor bloed, CSV, vetweefsel, meting van andere bekende en zich ontwikkelende biomarkers van MS, door patiënten gerapporteerde gezondheidsresultaten zullen worden verzameld om mogelijk vroege, systemische veranderingen te identificeren die verband houden met een toekomstig risico op multiple sclerose .
lopende prospectieve studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

Roche-Genentech

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erin Longbrake, MD, Yale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2032

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2033

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2000032952

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren