Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation og karakterisering af præklinisk MS (DREAM)

12. november 2025 opdateret af: Yale University
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at forsøge at identificere risikofaktorer og biologiske ændringer, der tyder på, at nogen kan fortsætte med at udvikle multipel sklerose, før en person har vist nogen symptomer på sygdommen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at prøve at lære at identificere multipel sklerose (MS), før det forårsager neurologiske symptomer. På det tidspunkt, hvor MS forårsager symptomer, har sygdommen ofte forårsaget skade under overfladen i årevis. Fordi tidlig behandling af MS hjælper med at forhindre langvarig invaliditet fra sygdommen, antager vi, at hvis MS kunne opdages (og behandles), før symptomerne starter, kan sygdommen muligvis forebygges.

Vi tror på, at mennesker, der udvikler MS, har ændringer i deres immunforsvar længe før de har symptomer. Nogle af disse ændringer kan være i "skjulte" dele af kroppen, såsom lymfeknuder eller fedtvæv. Vi ønsker at studere mennesker, der har risikofaktorer for MS, for at prøve at lære at opdage meget tidlige tegn på sygdom.

Studieprocedurer vil omfatte:

Alle undersøgelsesdeltagere vil gennemgå en blodprøve og en oral podepind; de vil også udfylde baseline-spørgeskemaer Alle forsøgsdeltagere vil blive kontaktet cirka én gang om året og bedt om at udfylde nogle yderligere spørgeskemaer. Alle undersøgelsesdeltagere kan blive bedt om at donere gentagne blod-/mundtemningsprøver eller afføringsprøver over tid på ad hoc-basis. enig vil gennemgå yderligere valgfri procedurer for at studere immunsystemet i forskellige dele af kroppen.

De valgfrie procedurer omfatter:

Lumbalpunkteringer (for at opnå spinalvæske) Fedtbiopsi (for at opnå fedtceller) Lymfeknudebiopsi (for at opnå lymfeknudevæv med immunceller) Traditionel hjerne-MRI Lavfelt (bærbar) hjerne-MR

Et personligt besøg er påkrævet. Der vil også være årlig telefon-/e-mail-kontakt, hvilket kan tage op til 30 minutter. Det påkrævede personligt besøg vil i alt tage cirka 1 time. Enhver, der accepterer at donere opfølgende bioprøver, gennemgå en procedure eller gennemgå en MR-scanning, vil have yderligere personlige besøg. Valgfri besøg for at donere bioprøver, have en procedure eller få en MR-scanning kan tage længere tid (op til 3 timer), afhængigt af hvad sker under besøget

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • North Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06473
        • Rekruttering
        • Yale University
        • Ledende efterforsker:
          • Erin Longbrake, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med risikofaktorer for MS (baseret på personlig demografi, tidligere sygehistorie eller familiehistorie) vil blive rekrutteret til at levere klinisk information og bioprøver serielt over tid.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18+

  • At have en eller flere risikofaktorer for multipel sklerose, herunder en eller flere af nedenstående:

    • Personer, der vides at have et radiologisk isoleret syndrom
    • Personer med en familiehistorie med multipel sklerose (første grads familiemedlem)
    • Personer med personlige risikofaktorer, som er kendt for at omfatte rygning, fedme, Epstein Barr-virusinfektioner, D-vitaminmangel, genetisk risikoscore

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket gravid
  • Diagnose af multipel sklerose eller enhver igangværende, systemisk autoimmun sygdom
  • Løbende behandling med immunsuppressiv medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At bygge en maskinlæringsmodel for risikoforudsigelse
Tidsramme: igangværende prospektiv undersøgelse
at bygge en risikoforudsigelsesmodel, der estimerer fremtidig risiko for MS bygget ved hjælp af store datasæt af biologiske og kliniske data indsamlet under undersøgelsen.
igangværende prospektiv undersøgelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Individuelle datatyper indsamlet
Tidsramme: igangværende prospektiv undersøgelse
Mikrobiomdata, immunfænotypning og funktionel analyse for blod, CSF, fedtvæv, måling af andre kendte og udviklende biomarkører for MS, patientrapporterede helbredsudfald vil blive kompileret for potentielt at identificere tidlige, systemiske ændringer, der er forbundet med en fremtidig risiko for multipel sklerose .
igangværende prospektiv undersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

Roche-Genentech

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erin Longbrake, MD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2032

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2033

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000032952

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med biologiske prøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner