- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05787977
편마비 뇌성마비 환자의 보행과 균형에 대한 시각적 피드백과 리듬 청각 신호를 이용한 러닝머신 훈련의 효과
효율적이고 독립적인 보행의 발달은 뇌성마비(CP)가 있는 많은 어린이에게 중요한 치료 목표입니다. 이에 따라 이들 아동을 위한 러닝머신 훈련 프로그램의 효과를 규명하는 데 관심이 높아지고 있다.
이 연구는 보행 대칭성과 균형 능력에 대한 시각적 피드백과 리듬 청각 신호(VF+RAC)를 사용한 트레드밀 훈련의 효과를 조사하는 데 도움이 될 것입니다. 참가자는 sehat 의료 단지에서 선택되며 VF+RAC 또는 대조군에 무작위로 할당됩니다. VF+RAC 그룹은 VF와 RAC로 러닝머신 훈련을 받게 되며, Control 그룹은 시각 및 청각 자극 없이 러닝머신 훈련을 받게 됩니다. VF+RAC 및 대조군은 8주 동안 주당 5회 교육을 받게 됩니다. 8주간의 훈련 후 보행 패턴과 균형은 보행 매개변수, 6분 걷기 테스트, 소아 균형 척도 및 버그 균형 척도에 의해 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
뇌성마비는 대부분의 국가에서 아동기 발병, 평생 신체 장애의 가장 흔한 원인이며, 전 세계적으로 약 1,700만 명의 유병률로 추정되는 신생아 500명 중 1명에게 영향을 미칩니다. 뇌성마비는 산전, 주산기 또는 출생 후 초기에 획득한 비진행성 뇌 손상 또는 병변입니다. 뇌성마비의 임상양상은 운동장애의 종류, 기능적 능력과 제한의 정도, 영향을 받는 신체 부위에 따라 매우 다양하다.
청각 동조는 운동 장애의 보행 수행에 영향을 미칠 수 있습니다. 연행은 운동 실행을 향상시키기 위해 신경생리학적 및 근골격계 변화를 유발할 수 있습니다. 바이오피드백 시스템은 보행 개선을 위한 보행 운동에 광범위하게 사용되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 55201
- Sehat Medical Complex, Lahore
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- GMF 레벨 1 및 2를 갖는 어린이,
- 기꺼이 참여하고,
- 뇌성마비 진단을 받고 신경발달치료를 받는 소아 대상자
- 정기적인 재활 프로그램.
제외 기준
- 모든 종류의 청각 보조 장치를 사용하는 어린이
- 시각 장애가 있는 어린이,
- 하지에 보조기를 사용하는 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
개입 없음
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실험적: 중재 그룹
시각적 피드백과 리드미컬한 청각 신호를 통한 트레드밀 훈련
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환자들은 8주 동안 주 5회 교육을 받았습니다.
8주간의 훈련 후 보행 패턴과 균형은 보행 매개변수, 6분 걷기 테스트, 소아 균형 척도 및 Berg 균형 척도로 평가되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6분 걷기 테스트
기간: 8주째 기준선에서 변경
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6분 걷기 테스트는 유산소 능력과 지구력을 평가하는 데 사용되는 준최대 운동 테스트입니다.
6분간의 거리를 수행 능력의 변화를 비교하는 결과로 사용합니다.
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8주째 기준선에서 변경
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소아 균형 척도
기간: 8주차에 기준선에서 변경
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Pediatric Balance Scale은 취학 연령 아동의 기능적 균형 기술을 평가하는 데 사용되는 Berg Balance Scale의 수정된 버전입니다.
척도는 0점(가장 낮은 기능)에서 4점(가장 높은 기능)까지 총 14개 항목으로 구성되어 있으며 최대 점수는 56점입니다.
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8주차에 기준선에서 변경
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버그 밸런스 척도
기간: 8주째 기준선에서 변경
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Berg Balance Scale(BBS)은 미리 결정된 일련의 작업 중에 안전하게 균형을 잡을 수 있는 환자의 능력(또는 무능력)을 객관적으로 결정하는 데 사용됩니다.
14개의 항목 목록으로 각 항목은 0에서 4까지의 5점 서수 척도로 구성되며 0은 기능의 가장 낮은 수준을 나타내고 4는 가장 높은 기능 수준을 나타내며 완료하는 데 약 20분이 걸립니다.
보행 평가는 포함되지 않습니다.
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8주째 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Momina Mehmood, University of Lahore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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