视觉反馈和有节奏的听觉提示的跑步机训练对偏瘫性脑瘫患者步态和平衡的影响
2024年3月22日 更新者：Sehat Medical Complex
发展高效独立行走是许多脑瘫 (CP) 儿童的重要治疗目标。 因此，人们越来越关注确定跑步机训练计划对这些儿童的影响。
本研究将有助于研究具有视觉反馈和节奏性听觉提示 (VF+RAC) 的跑步机训练对步行对称性和平衡能力的影响。 参与者将从 sehat 医疗综合体中选出，他们将被随机分配到 VF+RAC 或对照组。 VF+RAC组接受VF和RAC的跑台训练，Control组接受无任何视觉和听觉刺激的跑台训练。 VF+RAC 和对照组将在八周内每周接受五次培训。 八周训练后，步态模式和平衡将通过步态参数、6 分钟步行测试、儿科平衡量表和 Berg 平衡量表进行评估。
研究概览
详细说明
在大多数国家，脑瘫是导致儿童期发病、终生身体残疾的最常见原因，影响大约五百分之一的新生儿，全球患病人数估计为 1700 万人。 脑瘫是一种在产前、围产期或产后早期获得的非进行性脑损伤或病变。 脑性瘫痪的临床表现因运动障碍的类型、功能能力和受限的程度以及身体受累的部位而异。
听觉夹带可以影响运动障碍的步态表现。 夹带可以激发神经生理学和肌肉骨骼的变化，以增强运动执行力。 生物反馈系统已广泛用于步行锻炼以改善步态。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Punjab
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Lahore、Punjab、巴基斯坦、55201
- Sehat Medical Complex, Lahore
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 11年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- GMF 1 级和 2 级儿童，
- 愿意参与，
- 儿科受试者被诊断患有脑瘫，接受神经发育
- 定期康复计划。
排除标准
- 使用任何类型的助听器的儿童
- 视力受限的儿童，
- 儿童使用下肢矫形器
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
无干预
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实验性的：干预组
通过视觉反馈和有节奏的听觉提示进行跑步机训练
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患者每周接受五次训练，持续八周。
训练八周后，通过步态参数、6 分钟步行测试、儿童平衡量表和 Berg 平衡量表来评估步态模式和平衡。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6 分钟步行测试
大体时间：第 8 周时基线的变化
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6 分钟步行测试是一种次极量运动测试，用于评估有氧能力和耐力。
在 6 分钟时间内完成的距离用作比较性能变化的结果。
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第 8 周时基线的变化
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儿科平衡秤
大体时间：第 8 周相对于基线的变化
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儿科平衡量表是 Berg 平衡量表的修改版本，用于评估学龄儿童的功能性平衡技能。
该量表由 14 个项目组成，从 0 分（最低功能）到 4 分（最高功能）打分，最高得分为 56 分。
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第 8 周相对于基线的变化
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伯格平衡量表
大体时间：第 8 周时基线的变化
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Berg 平衡量表 (BBS) 用于客观地确定患者在一系列预定任务中安全平衡的能力（或无能力）。
这是一个 14 项列表，每个项目由从 0 到 4 的五点顺序量表组成，其中 0 表示功能的最低水平，4 表示功能的最高水平，大约需要 20 分钟才能完成。
它不包括步态评估。
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第 8 周时基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Momina Mehmood、University of Lahore
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月20日
初级完成 (实际的)
2024年2月22日
研究完成 (实际的)
2024年3月22日
研究注册日期
首次提交
2023年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月27日
首次发布 (实际的)
2023年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月22日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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