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L'effet de l'entraînement sur tapis roulant avec rétroaction visuelle et signal auditif rythmique sur la marche et l'équilibre dans la paralysie cérébrale hémiplégique

22 mars 2024 mis à jour par: Sehat Medical Complex

Le développement d'une marche efficace et indépendante est un objectif thérapeutique important pour de nombreux enfants atteints de paralysie cérébrale (PC). Par conséquent, on s'intéresse de plus en plus à la détermination des effets des programmes d'entraînement sur tapis roulant pour ces enfants.

Cette étude aidera à étudier l'effet de l'entraînement sur tapis roulant avec rétroaction visuelle et signal auditif rythmique (VF + RAC) pour la symétrie de la marche et la capacité d'équilibre. Les participants seront choisis dans le complexe médical sehat et seront répartis au hasard dans le groupe VF + RAC ou dans le groupe témoin. Le groupe VF+RAC recevra une formation sur tapis roulant avec VF et RAC, et le groupe témoin suivra une formation sur tapis roulant sans aucune stimulation visuelle et auditive. Les groupes VF+RAC et Contrôle seront formés cinq fois par semaine pendant huit semaines. Après huit semaines d'entraînement, le modèle de marche et l'équilibre seront évalués par les paramètres de marche, le test de marche de 6 minutes, l'échelle d'équilibre pédiatrique et l'échelle d'équilibre de Berg.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La paralysie cérébrale est la cause la plus fréquente d'incapacité physique à vie dans la plupart des pays, affectant environ 1 nouveau-né sur 500 avec une prévalence estimée à 17 millions de personnes dans le monde. La paralysie cérébrale est une lésion cérébrale non évolutive ou une lésion acquise au cours de la période prénatale, périnatale ou postnatale précoce. Les manifestations cliniques de la paralysie cérébrale varient considérablement selon le type de trouble du mouvement, le degré de capacité et de limitation fonctionnelles et les parties du corps touchées.

L'entraînement auditif peut influencer les performances de marche dans les troubles du mouvement. L'entraînement peut induire des changements neurophysiologiques et musculo-squelettiques pour améliorer l'exécution motrice. Les systèmes de biofeedback ont ​​été largement utilisés dans les exercices de marche pour améliorer la marche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 55201
        • Sehat Medical Complex, Lahore

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 11 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • les enfants ayant un GMF niveau 1 et 2,
  • prêt à participer,
  • Sujets pédiatriques Diagnostiqués avec une paralysie cérébrale, recevant des
  • Programme de rééducation régulièrement.

Critère d'exclusion

  • Enfant utilisant n'importe quel type d'aide auditive
  • Enfants ayant une limitation visuelle,
  • Enfant utilisant une orthèse pour membre inférieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention
Expérimental: Groupe interventionnel
Entraînement sur tapis roulant avec retour visuel et signal auditif rythmique
Les patients ont été entraînés cinq fois par semaine pendant huit semaines. Après huit semaines d'entraînement, le modèle de démarche et l'équilibre ont été évalués par les paramètres de marche, le test de marche de 6 minutes, l'échelle d'équilibre pédiatrique et l'échelle d'équilibre de Berg.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de 6 minutes
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à la 8e semaine
Le test de marche de 6 minutes est un test d'effort sous-maximal utilisé pour évaluer la capacité aérobique et l'endurance. La distance parcourue sur une durée de 6 minutes est utilisée comme résultat permettant de comparer les changements de capacité de performance.
Changement par rapport à la ligne de base à la 8e semaine
Balance pédiatrique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à la 8e semaine
L'échelle d'équilibre pédiatrique est une version modifiée de l'échelle d'équilibre de Berg qui est utilisée pour évaluer les compétences d'équilibre fonctionnel chez les enfants d'âge scolaire. L'échelle se compose de 14 items notés de 0 point (fonction la plus basse) à 4 points (fonction la plus élevée) avec un score maximum de 56 points.
Changement par rapport à la ligne de base à la 8e semaine
Échelle d'équilibre de Berg
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à la 8e semaine
L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) est utilisée pour déterminer objectivement la capacité (ou l'incapacité) d'un patient à s'équilibrer en toute sécurité au cours d'une série de tâches prédéterminées. Il s'agit d'une liste de 14 éléments, chaque élément étant constitué d'une échelle ordinale à cinq points allant de 0 à 4, 0 indiquant le niveau de fonction le plus bas et 4 le niveau de fonction le plus élevé et prend environ 20 minutes à compléter. Il n'inclut pas l'évaluation de la marche.
Changement par rapport à la ligne de base à la 8e semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Momina Mehmood, University of Lahore

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

22 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

22 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2023

Première publication (Réel)

28 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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