- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05787977
L'effet de l'entraînement sur tapis roulant avec rétroaction visuelle et signal auditif rythmique sur la marche et l'équilibre dans la paralysie cérébrale hémiplégique
Le développement d'une marche efficace et indépendante est un objectif thérapeutique important pour de nombreux enfants atteints de paralysie cérébrale (PC). Par conséquent, on s'intéresse de plus en plus à la détermination des effets des programmes d'entraînement sur tapis roulant pour ces enfants.
Cette étude aidera à étudier l'effet de l'entraînement sur tapis roulant avec rétroaction visuelle et signal auditif rythmique (VF + RAC) pour la symétrie de la marche et la capacité d'équilibre. Les participants seront choisis dans le complexe médical sehat et seront répartis au hasard dans le groupe VF + RAC ou dans le groupe témoin. Le groupe VF+RAC recevra une formation sur tapis roulant avec VF et RAC, et le groupe témoin suivra une formation sur tapis roulant sans aucune stimulation visuelle et auditive. Les groupes VF+RAC et Contrôle seront formés cinq fois par semaine pendant huit semaines. Après huit semaines d'entraînement, le modèle de marche et l'équilibre seront évalués par les paramètres de marche, le test de marche de 6 minutes, l'échelle d'équilibre pédiatrique et l'échelle d'équilibre de Berg.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La paralysie cérébrale est la cause la plus fréquente d'incapacité physique à vie dans la plupart des pays, affectant environ 1 nouveau-né sur 500 avec une prévalence estimée à 17 millions de personnes dans le monde. La paralysie cérébrale est une lésion cérébrale non évolutive ou une lésion acquise au cours de la période prénatale, périnatale ou postnatale précoce. Les manifestations cliniques de la paralysie cérébrale varient considérablement selon le type de trouble du mouvement, le degré de capacité et de limitation fonctionnelles et les parties du corps touchées.
L'entraînement auditif peut influencer les performances de marche dans les troubles du mouvement. L'entraînement peut induire des changements neurophysiologiques et musculo-squelettiques pour améliorer l'exécution motrice. Les systèmes de biofeedback ont été largement utilisés dans les exercices de marche pour améliorer la marche.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 55201
- Sehat Medical Complex, Lahore
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- les enfants ayant un GMF niveau 1 et 2,
- prêt à participer,
- Sujets pédiatriques Diagnostiqués avec une paralysie cérébrale, recevant des
- Programme de rééducation régulièrement.
Critère d'exclusion
- Enfant utilisant n'importe quel type d'aide auditive
- Enfants ayant une limitation visuelle,
- Enfant utilisant une orthèse pour membre inférieur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention
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Expérimental: Groupe interventionnel
Entraînement sur tapis roulant avec retour visuel et signal auditif rythmique
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Les patients ont été entraînés cinq fois par semaine pendant huit semaines.
Après huit semaines d'entraînement, le modèle de démarche et l'équilibre ont été évalués par les paramètres de marche, le test de marche de 6 minutes, l'échelle d'équilibre pédiatrique et l'échelle d'équilibre de Berg.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à la 8e semaine
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Le test de marche de 6 minutes est un test d'effort sous-maximal utilisé pour évaluer la capacité aérobique et l'endurance.
La distance parcourue sur une durée de 6 minutes est utilisée comme résultat permettant de comparer les changements de capacité de performance.
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Changement par rapport à la ligne de base à la 8e semaine
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Balance pédiatrique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à la 8e semaine
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L'échelle d'équilibre pédiatrique est une version modifiée de l'échelle d'équilibre de Berg qui est utilisée pour évaluer les compétences d'équilibre fonctionnel chez les enfants d'âge scolaire.
L'échelle se compose de 14 items notés de 0 point (fonction la plus basse) à 4 points (fonction la plus élevée) avec un score maximum de 56 points.
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Changement par rapport à la ligne de base à la 8e semaine
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Échelle d'équilibre de Berg
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à la 8e semaine
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L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) est utilisée pour déterminer objectivement la capacité (ou l'incapacité) d'un patient à s'équilibrer en toute sécurité au cours d'une série de tâches prédéterminées.
Il s'agit d'une liste de 14 éléments, chaque élément étant constitué d'une échelle ordinale à cinq points allant de 0 à 4, 0 indiquant le niveau de fonction le plus bas et 4 le niveau de fonction le plus élevé et prend environ 20 minutes à compléter.
Il n'inclut pas l'évaluation de la marche.
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Changement par rapport à la ligne de base à la 8e semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Momina Mehmood, University of Lahore
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Asma001-04
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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