Effekten af løbebåndstræning med visuel feedback og rytmisk auditiv signal på gang og balance ved hemiplegisk cerebral parese
Udviklingen af effektiv og selvstændig gang er et vigtigt terapeutisk mål for mange børn med cerebral parese (CP). Som følge heraf har der været stigende interesse for at bestemme effekterne af løbebåndstræningsprogrammer for disse børn.
Denne undersøgelse vil hjælpe med at undersøge effekten af løbebåndstræning med visuel feedback og rytmisk auditiv cue (VF+RAC) for gangsymmetri og balanceevne. Deltagerne vil blive udvalgt fra sehat medicinsk kompleks, og de vil blive tilfældigt allokeret til enten VF+RAC eller kontrolgruppen. VF+RAC-gruppen vil modtage løbebåndstræning med VF og RAC, og kontrolgruppen vil gennemgå løbebåndstræning uden visuel og auditiv stimulation. VF+RAC og kontrolgrupper vil blive trænet fem gange om ugen i otte uger. Efter otte ugers træning vil gangmønsteret og balancen blive evalueret ved hjælp af gangparametrene, 6min gangtest, Pediatric Balance Scale og Berg balanceskala.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cerebral parese er den mest almindelige årsag til livslang fysisk funktionsnedsættelse i barndommen i de fleste lande, og rammer omkring 1 ud af 500 nyfødte med en anslået prævalens på 17 millioner mennesker på verdensplan. Cerebral parese er en ikke-progressiv hjerneskade eller læsion erhvervet i den antenatale, perinatale eller tidlige postnatale periode. De kliniske manifestationer af cerebral parese varierer meget i typen af bevægelsesforstyrrelser, graden af funktionsevne og begrænsning og de berørte dele af kroppen.
Auditiv medrivning kan påvirke gangpræstation ved bevægelsesforstyrrelser. Medrivningen kan anspore til neurofysiologiske og muskuloskeletale ændringer for at forbedre motorisk udførelse. Biofeedback-systemer er blevet flittigt brugt i gangøvelser for at forbedre gang.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55201
- Sehat Medical Complex, Lahore
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn med GMF niveau 1 og 2,
- lyst til at deltage,
- Pædiatriske forsøgspersoner diagnosticeret med cerebral parese, som får neurodevelopmental
- Rehabiliteringsprogram regelmæssigt.
Eksklusionskriterier
- Barn, der bruger enhver form for hørehjælp
- Børn med synsbegrænsning,
- Barn, der bruger ortose til underekstremitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Løbebåndtræning med visuel feedback og rytmisk auditiv cue
|
Patienterne blev trænet fem gange om ugen i otte uger.
Efter otte ugers træning blev gangmønsteret og balancen evalueret ved hjælp af gangparametrene, 6min gangtest, Pediatric Balance Scale og Berg balanceskala.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8. uge
|
6 Minute Walk Test er en sub-maksimal træningstest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed.
Den tilbagelagte distance over en tid på 6 minutter bruges som resultat, hvormed ændringer i præstationskapacitet kan sammenlignes.
|
Ændring fra baseline ved 8. uge
|
|
Pædiatrisk balanceskala
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8. uge
|
Pediatric Balance Scale er en modificeret version af Berg Balance Scale, der bruges til at vurdere funktionelle balancefærdigheder hos børn i skolealderen.
Skalaen består af 14 punkter, der scores fra 0 point (laveste funktion) til 4 point (højeste funktion) med en maksimal score på 56 point.
|
Ændring fra baseline ved 8. uge
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8. uge
|
Berg Balance Scale (BBS) bruges til objektivt at bestemme en patients evne (eller manglende evne) til sikker balance under en række forudbestemte opgaver.
Det er en liste med 14 elementer, hvor hvert punkt består af en fempunkts ordinalskala fra 0 til 4, hvor 0 angiver det laveste funktionsniveau og 4 det højeste funktionsniveau, og det tager cirka 20 minutter at gennemføre.
Det omfatter ikke vurdering af gangart.
|
Ændring fra baseline ved 8. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Momina Mehmood, University of Lahore
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Asma001-04
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hemiplegisk cerebral parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)