Die Wirkung von Laufbandtraining mit visuellem Feedback und rhythmischem Hörreiz auf Gang und Gleichgewicht bei hemiplegischer Zerebralparese
Die Entwicklung eines effizienten und selbstständigen Gehens ist für viele Kinder mit Zerebralparese (CP) ein wichtiges Therapieziel. Folglich besteht ein wachsendes Interesse daran, die Auswirkungen von Laufband-Trainingsprogrammen für diese Kinder zu bestimmen.
Diese Studie wird dazu beitragen, die Wirkung des Laufbandtrainings mit visuellem Feedback und rhythmisch auditivem Hinweis (VF+RAC) auf Gehsymmetrie und Gleichgewichtsfähigkeit zu untersuchen. Die Teilnehmer werden aus dem Sehat Medical Complex ausgewählt und nach dem Zufallsprinzip entweder der VF+RAC- oder der Kontrollgruppe zugeteilt. Die VF+RAC-Gruppe erhält ein Laufbandtraining mit VF und RAC, und die Kontrollgruppe wird einem Laufbandtraining ohne visuelle und akustische Stimulation unterzogen. VF+RAC und Kontrollgruppen werden acht Wochen lang fünfmal pro Woche trainiert. Nach acht Wochen Training werden das Gangbild und das Gleichgewicht anhand der Gangparameter, des 6-Minuten-Gehtests, der Pediatric Balance Scale und der Berg-Balance-Skala bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zerebralparese ist in den meisten Ländern die häufigste Ursache für eine lebenslange körperliche Behinderung im Kindesalter und betrifft etwa 1 von 500 Neugeborenen mit einer geschätzten Prävalenz von 17 Millionen Menschen weltweit. Zerebralparese ist eine nicht fortschreitende Hirnverletzung oder Läsion, die während der pränatalen, perinatalen oder frühen postnatalen Phase erworben wird. Die klinischen Manifestationen einer Zerebralparese unterscheiden sich stark in der Art der Bewegungsstörung, dem Grad der Funktionsfähigkeit und -einschränkung sowie den betroffenen Körperteilen.
Auditive Entrainment kann die Gangleistung bei Bewegungsstörungen beeinflussen. Die Mitnahme kann neurophysiologische und muskuloskelettale Veränderungen hervorrufen, um die motorische Ausführung zu verbessern. Biofeedback-Systeme wurden ausgiebig bei Gehübungen zur Gangverbesserung eingesetzt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Imran Ghafoor
- Telefonnummer: 03344292887
- E-Mail: imran.ghafoor64@gamil.com
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 55201
- Sehat Medical Complex, Lahore
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit GMF-Level 1 und 2,
- gerne mitmachen,
- Pädiatrische Probanden, bei denen Zerebralparese diagnostiziert wurde und die Neurodevelopmental erhalten
- Reha-Programm regelmäßig.
Ausschlusskriterien
- Kind, das irgendeine Art von Hörhilfe verwendet
- Kinder mit Sehbehinderung,
- Kind mit Orthese für die untere Extremität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Eingriff
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Experimental: Interventionelle Gruppe
Laufbandtraining mit visuellem Feedback und rhythmischem akustischem Hinweis
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Die Patienten wurden acht Wochen lang fünfmal pro Woche geschult.
Nach achtwöchigem Training wurden das Gangmuster und das Gleichgewicht anhand der Gangparameter, des 6-Minuten-Gehtests, der pädiatrischen Gleichgewichtsskala und der Berg-Gleichgewichtsskala bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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6 Minuten Gehtest
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert in der 8. Woche
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Der 6-Minuten-Gehtest ist ein submaximaler Belastungstest zur Beurteilung der aeroben Kapazität und Ausdauer.
Als Ergebnis wird die zurückgelegte Strecke über einen Zeitraum von 6 Minuten herangezogen, um die Veränderungen der Leistungsfähigkeit zu vergleichen.
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Änderung vom Ausgangswert in der 8. Woche
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Pädiatrische Waage
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert in der 8. Woche
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Die Pediatric Balance Scale ist eine modifizierte Version der Berg Balance Scale, die zur Beurteilung der funktionellen Gleichgewichtsfähigkeit von Kindern im Schulalter verwendet wird.
Die Skala besteht aus 14 Items, die von 0 Punkten (niedrigste Funktion) bis 4 Punkten (höchste Funktion) mit einer maximalen Punktzahl von 56 Punkten bewertet werden.
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Änderung vom Ausgangswert in der 8. Woche
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Berg Waage
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert in der 8. Woche
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Die Berg-Balance-Skala (BBS) wird verwendet, um die Fähigkeit (oder Unfähigkeit) eines Patienten, während einer Reihe von vorgegebenen Aufgaben sicher das Gleichgewicht zu halten, objektiv zu bestimmen.
Es handelt sich um eine Liste mit 14 Punkten, wobei jeder Punkt aus einer fünfstufigen Ordinalskala von 0 bis 4 besteht, wobei 0 die niedrigste Funktionsstufe und 4 die höchste Funktionsstufe angibt. Das Ausfüllen dauert etwa 20 Minuten.
Es beinhaltet nicht die Beurteilung des Gangs.
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Änderung vom Ausgangswert in der 8. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Momina Mehmood, University of Lahore
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Asma001-04
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Hemiplegische Zerebralparese
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Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildFrench National Agency for Research on AIDS and Viral HepatitisAbgeschlossenCerebral Small Vessel DiseaseFrankreich