Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av löpbandsträning med visuell feedback och rytmisk auditiv signal på gång och balans vid hemiplegisk cerebral pares

22 mars 2024 uppdaterad av: Sehat Medical Complex

Utvecklingen av effektiv och självständig gång är ett viktigt terapeutiskt mål för många barn med cerebral pares (CP). Följaktligen har det funnits ett växande intresse för att bestämma effekterna av löpbandsträningsprogram för dessa barn.

Denna studie kommer att hjälpa till att undersöka effekten av löpbandsträning med visuell feedback och rytmisk auditiv signal (VF+RAC) för gångsymmetri och balansförmåga. Deltagarna kommer att väljas från sehat medicinska komplex och de kommer att slumpmässigt fördelas till antingen VF+RAC eller kontrollgruppen. VF+RAC-gruppen kommer att få löpbandsträning med VF och RAC, och kontrollgruppen kommer att genomgå löpbandsträning utan någon visuell och auditiv stimulering. VF+RAC och kontrollgrupper kommer att tränas fem gånger i veckan under åtta veckor. Efter åtta veckors träning kommer gångmönstret och balansen att utvärderas med hjälp av gångparametrarna, 6min Walk test, Pediatric Balance Scale och Berg balansskala.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Cerebral pares är den vanligaste orsaken till livslångt funktionshinder i barndomen i de flesta länder, och drabbar cirka 1 av 500 nyfödda med en uppskattad prevalens på 17 miljoner människor världen över. Cerebral pares är en icke-progressiv hjärnskada eller lesion som förvärvats under prenatal, perinatal eller tidig postnatal period. De kliniska manifestationerna av cerebral pares varierar mycket i typ av rörelsestörning, graden av funktionsförmåga och begränsning och de drabbade delarna av kroppen.

Auditiv medryckning kan påverka gångprestanda vid rörelsestörningar. Entrainmentet kan stimulera neurofysiologiska och muskuloskeletala förändringar för att förbättra motorisk utförande. Biofeedback-system har använts flitigt i gångövningar för att förbättra gång.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 55201
        • Sehat Medical Complex, Lahore

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 11 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn som har GMF nivå 1 och 2,
  • villig att delta,
  • Barn som diagnostiserats med cerebral pares, som får neurodevelopmental
  • Rehabiliteringsprogram regelbundet.

Exklusions kriterier

  • Barn som använder någon form av hörselhjälpmedel
  • Barn med synnedsättning,
  • Barn som använder ortos för nedre extremiteter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget ingripande
Experimentell: Interventionsgrupp
Löpbandsträning med visuell feedback och rytmisk Auditiv Cue
Patienterna tränades fem gånger i veckan under åtta veckor. Efter åtta veckors träning utvärderades gångmönstret och balansen med hjälp av gångparametrarna, 6min Walk test, Pediatric Balance Scale och Berg balansskala.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
6 minuters promenadtest
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8:e veckan
6 Minute Walk Test är ett sub-maximalt träningstest som används för att bedöma aerob kapacitet och uthållighet. Avståndet tillryggalagt under en tid av 6 minuter används som resultat för att jämföra förändringar i prestationskapacitet.
Ändring från baslinjen vid 8:e veckan
Pediatrisk balansskala
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8:e veckan
Pediatric Balance Scale är en modifierad version av Berg Balance Scale som används för att bedöma funktionella balansfärdigheter hos barn i skolåldern. Skalan består av 14 punkter som poängsätts från 0 poäng (lägsta funktionen) till 4 poäng (högsta funktionen) med en maximal poäng på 56 poäng.
Ändring från baslinjen vid 8:e veckan
Berg Balansvåg
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8:e veckan
Berg Balance Scale (BBS) används för att objektivt bestämma en patients förmåga (eller oförmåga) att säkert balansera under en serie förutbestämda uppgifter. Det är en lista med 14 objekt där varje punkt består av en femgradig ordningsskala som sträcker sig från 0 till 4, där 0 anger den lägsta funktionsnivån och 4 den högsta funktionsnivån och tar cirka 20 minuter att slutföra. Det inkluderar inte bedömning av gång.
Ändring från baslinjen vid 8:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Momina Mehmood, University of Lahore

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

22 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

22 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2023

Första postat (Faktisk)

28 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hemiplegisk cerebral pares

3
Prenumerera