- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05787977
Effekten av löpbandsträning med visuell feedback och rytmisk auditiv signal på gång och balans vid hemiplegisk cerebral pares
Utvecklingen av effektiv och självständig gång är ett viktigt terapeutiskt mål för många barn med cerebral pares (CP). Följaktligen har det funnits ett växande intresse för att bestämma effekterna av löpbandsträningsprogram för dessa barn.
Denna studie kommer att hjälpa till att undersöka effekten av löpbandsträning med visuell feedback och rytmisk auditiv signal (VF+RAC) för gångsymmetri och balansförmåga. Deltagarna kommer att väljas från sehat medicinska komplex och de kommer att slumpmässigt fördelas till antingen VF+RAC eller kontrollgruppen. VF+RAC-gruppen kommer att få löpbandsträning med VF och RAC, och kontrollgruppen kommer att genomgå löpbandsträning utan någon visuell och auditiv stimulering. VF+RAC och kontrollgrupper kommer att tränas fem gånger i veckan under åtta veckor. Efter åtta veckors träning kommer gångmönstret och balansen att utvärderas med hjälp av gångparametrarna, 6min Walk test, Pediatric Balance Scale och Berg balansskala.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cerebral pares är den vanligaste orsaken till livslångt funktionshinder i barndomen i de flesta länder, och drabbar cirka 1 av 500 nyfödda med en uppskattad prevalens på 17 miljoner människor världen över. Cerebral pares är en icke-progressiv hjärnskada eller lesion som förvärvats under prenatal, perinatal eller tidig postnatal period. De kliniska manifestationerna av cerebral pares varierar mycket i typ av rörelsestörning, graden av funktionsförmåga och begränsning och de drabbade delarna av kroppen.
Auditiv medryckning kan påverka gångprestanda vid rörelsestörningar. Entrainmentet kan stimulera neurofysiologiska och muskuloskeletala förändringar för att förbättra motorisk utförande. Biofeedback-system har använts flitigt i gångövningar för att förbättra gång.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55201
- Sehat Medical Complex, Lahore
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn som har GMF nivå 1 och 2,
- villig att delta,
- Barn som diagnostiserats med cerebral pares, som får neurodevelopmental
- Rehabiliteringsprogram regelbundet.
Exklusions kriterier
- Barn som använder någon form av hörselhjälpmedel
- Barn med synnedsättning,
- Barn som använder ortos för nedre extremiteter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget ingripande
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Löpbandsträning med visuell feedback och rytmisk Auditiv Cue
|
Patienterna tränades fem gånger i veckan under åtta veckor.
Efter åtta veckors träning utvärderades gångmönstret och balansen med hjälp av gångparametrarna, 6min Walk test, Pediatric Balance Scale och Berg balansskala.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
6 minuters promenadtest
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8:e veckan
|
6 Minute Walk Test är ett sub-maximalt träningstest som används för att bedöma aerob kapacitet och uthållighet.
Avståndet tillryggalagt under en tid av 6 minuter används som resultat för att jämföra förändringar i prestationskapacitet.
|
Ändring från baslinjen vid 8:e veckan
|
Pediatrisk balansskala
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8:e veckan
|
Pediatric Balance Scale är en modifierad version av Berg Balance Scale som används för att bedöma funktionella balansfärdigheter hos barn i skolåldern.
Skalan består av 14 punkter som poängsätts från 0 poäng (lägsta funktionen) till 4 poäng (högsta funktionen) med en maximal poäng på 56 poäng.
|
Ändring från baslinjen vid 8:e veckan
|
Berg Balansvåg
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8:e veckan
|
Berg Balance Scale (BBS) används för att objektivt bestämma en patients förmåga (eller oförmåga) att säkert balansera under en serie förutbestämda uppgifter.
Det är en lista med 14 objekt där varje punkt består av en femgradig ordningsskala som sträcker sig från 0 till 4, där 0 anger den lägsta funktionsnivån och 4 den högsta funktionsnivån och tar cirka 20 minuter att slutföra.
Det inkluderar inte bedömning av gång.
|
Ändring från baslinjen vid 8:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Momina Mehmood, University of Lahore
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Asma001-04
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hemiplegisk cerebral pares
-
University of Southern CaliforniaRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
Sofregen Medical, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Stämbandsatrofi | Vocal Fold PalsyFörenta staterna
-
UMC UtrechtAvslutadKardiopulmonell bypass | Cerebral perfusion | Cerebral syresättningNederländerna
-
University of MichiganAvslutadCerebral hypoperfusionFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadCerebral syremättnadKorea, Republiken av
-
Medical University of ViennaOkändCerebral syresättning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral syredesaturationFörenta staterna
-
Poznan University of Medical SciencesAvslutadCerebral syresättningPolen
-
University College, LondonSmiths Medical, ASD, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Dysfoni | Muskelspänningsdysfoni | Vocal Fold Palsy | PresbylarynxStorbritannien