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L'effetto dell'allenamento su tapis roulant con feedback visivo e segnali uditivi ritmici sull'andatura e sull'equilibrio nella paralisi cerebrale emiplegica

22 marzo 2024 aggiornato da: Sehat Medical Complex

Lo sviluppo di una deambulazione efficiente e indipendente è un importante obiettivo terapeutico per molti bambini con paralisi cerebrale (CP). Di conseguenza, c'è stato un crescente interesse nel determinare gli effetti dei programmi di allenamento su tapis roulant per questi bambini.

Questo studio aiuterà a indagare l'effetto dell'allenamento su tapis roulant con feedback visivo e segnali uditivi ritmici (VF + RAC) per la simmetria della deambulazione e la capacità di equilibrio. I partecipanti saranno scelti dal complesso medico sehat e saranno assegnati in modo casuale al VF + RAC o al gruppo di controllo. Il gruppo VF+RAC riceverà un allenamento su tapis roulant con FV e RAC e il gruppo di controllo si sottoporrà a un allenamento su tapis roulant senza alcuna stimolazione visiva e uditiva. I gruppi VF+RAC e di controllo saranno formati cinque volte a settimana per otto settimane. Dopo otto settimane di allenamento, il modello di andatura e l'equilibrio saranno valutati in base ai parametri dell'andatura, al test del cammino di 6 minuti, alla scala dell'equilibrio pediatrico e alla scala dell'equilibrio Berg.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La paralisi cerebrale è la causa più comune di disabilità fisica a esordio infantile e permanente nella maggior parte dei paesi, colpendo circa 1 neonato su 500 con una prevalenza stimata di 17 milioni di persone in tutto il mondo. La paralisi cerebrale è una lesione o lesione cerebrale non progressiva acquisita durante il periodo prenatale, perinatale o postnatale precoce. Le manifestazioni cliniche della paralisi cerebrale variano notevolmente nel tipo di disturbo del movimento, nel grado di capacità e limitazione funzionale e nelle parti del corpo interessate.

Il trascinamento uditivo può influenzare le prestazioni dell'andatura nei disturbi del movimento. Il trascinamento può incitare cambiamenti neurofisiologici e muscoloscheletrici per migliorare l'esecuzione motoria. I sistemi di biofeedback sono stati ampiamente utilizzati negli esercizi di deambulazione per il miglioramento dell'andatura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 55201
        • Sehat Medical Complex, Lahore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini con GMF di livello 1 e 2,
  • disposti a partecipare,
  • Soggetti pediatrici con diagnosi di paralisi cerebrale, sottoposti a neurosviluppo
  • Programma di riabilitazione regolarmente.

Criteri di esclusione

  • Bambino che utilizza qualsiasi tipo di ausilio uditivo
  • Bambini con limitazioni visive,
  • Bambino che usa l'ortesi per gli arti inferiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento
Sperimentale: Gruppo interventista
Treadmil Training con feedback visivo e segnale uditivo ritmico
I pazienti sono stati addestrati cinque volte a settimana per otto settimane. Dopo otto settimane di allenamento, lo schema dell'andatura e l'equilibrio sono stati valutati mediante i parametri dell'andatura, il test del cammino di 6 minuti, la Pediatric Balance Scale e la Berg Balance Scale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale all'ottava settimana
Il 6 Minute Walk Test è un test da sforzo submassimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza. La distanza percorsa in un tempo di 6 minuti viene utilizzata come risultato con cui confrontare i cambiamenti nella capacità di prestazione.
Variazione rispetto al basale all'ottava settimana
Bilancia Pediatrica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale all'ottava settimana
La Pediatric Balance Scale è una versione modificata della Berg Balance Scale che viene utilizzata per valutare le capacità di equilibrio funzionale nei bambini in età scolare. La scala è composta da 14 item che vengono valutati da 0 punti (funzione più bassa) a 4 punti (funzione più alta) con un punteggio massimo di 56 punti.
Variazione rispetto al basale all'ottava settimana
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale all'ottava settimana
La Berg Balance Scale (BBS) viene utilizzata per determinare oggettivamente la capacità (o l'incapacità) di un paziente di bilanciarsi in modo sicuro durante una serie di compiti predeterminati. È un elenco di 14 elementi con ciascun elemento costituito da una scala ordinale a cinque punti che va da 0 a 4, con 0 che indica il livello più basso di funzione e 4 il livello più alto di funzione e richiede circa 20 minuti per il completamento. Non include la valutazione dell'andatura.
Variazione rispetto al basale all'ottava settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Momina Mehmood, University of Lahore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

22 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

22 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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