- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05787977
L'effetto dell'allenamento su tapis roulant con feedback visivo e segnali uditivi ritmici sull'andatura e sull'equilibrio nella paralisi cerebrale emiplegica
Lo sviluppo di una deambulazione efficiente e indipendente è un importante obiettivo terapeutico per molti bambini con paralisi cerebrale (CP). Di conseguenza, c'è stato un crescente interesse nel determinare gli effetti dei programmi di allenamento su tapis roulant per questi bambini.
Questo studio aiuterà a indagare l'effetto dell'allenamento su tapis roulant con feedback visivo e segnali uditivi ritmici (VF + RAC) per la simmetria della deambulazione e la capacità di equilibrio. I partecipanti saranno scelti dal complesso medico sehat e saranno assegnati in modo casuale al VF + RAC o al gruppo di controllo. Il gruppo VF+RAC riceverà un allenamento su tapis roulant con FV e RAC e il gruppo di controllo si sottoporrà a un allenamento su tapis roulant senza alcuna stimolazione visiva e uditiva. I gruppi VF+RAC e di controllo saranno formati cinque volte a settimana per otto settimane. Dopo otto settimane di allenamento, il modello di andatura e l'equilibrio saranno valutati in base ai parametri dell'andatura, al test del cammino di 6 minuti, alla scala dell'equilibrio pediatrico e alla scala dell'equilibrio Berg.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La paralisi cerebrale è la causa più comune di disabilità fisica a esordio infantile e permanente nella maggior parte dei paesi, colpendo circa 1 neonato su 500 con una prevalenza stimata di 17 milioni di persone in tutto il mondo. La paralisi cerebrale è una lesione o lesione cerebrale non progressiva acquisita durante il periodo prenatale, perinatale o postnatale precoce. Le manifestazioni cliniche della paralisi cerebrale variano notevolmente nel tipo di disturbo del movimento, nel grado di capacità e limitazione funzionale e nelle parti del corpo interessate.
Il trascinamento uditivo può influenzare le prestazioni dell'andatura nei disturbi del movimento. Il trascinamento può incitare cambiamenti neurofisiologici e muscoloscheletrici per migliorare l'esecuzione motoria. I sistemi di biofeedback sono stati ampiamente utilizzati negli esercizi di deambulazione per il miglioramento dell'andatura.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Imran Ghafoor
- Numero di telefono: 03344292887
- Email: imran.ghafoor64@gamil.com
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 55201
- Sehat Medical Complex, Lahore
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini con GMF di livello 1 e 2,
- disposti a partecipare,
- Soggetti pediatrici con diagnosi di paralisi cerebrale, sottoposti a neurosviluppo
- Programma di riabilitazione regolarmente.
Criteri di esclusione
- Bambino che utilizza qualsiasi tipo di ausilio uditivo
- Bambini con limitazioni visive,
- Bambino che usa l'ortesi per gli arti inferiori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento
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Sperimentale: Gruppo interventista
Treadmil Training con feedback visivo e segnale uditivo ritmico
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I pazienti sono stati addestrati cinque volte a settimana per otto settimane.
Dopo otto settimane di allenamento, lo schema dell'andatura e l'equilibrio sono stati valutati mediante i parametri dell'andatura, il test del cammino di 6 minuti, la Pediatric Balance Scale e la Berg Balance Scale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale all'ottava settimana
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Il 6 Minute Walk Test è un test da sforzo submassimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza.
La distanza percorsa in un tempo di 6 minuti viene utilizzata come risultato con cui confrontare i cambiamenti nella capacità di prestazione.
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Variazione rispetto al basale all'ottava settimana
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Bilancia Pediatrica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale all'ottava settimana
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La Pediatric Balance Scale è una versione modificata della Berg Balance Scale che viene utilizzata per valutare le capacità di equilibrio funzionale nei bambini in età scolare.
La scala è composta da 14 item che vengono valutati da 0 punti (funzione più bassa) a 4 punti (funzione più alta) con un punteggio massimo di 56 punti.
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Variazione rispetto al basale all'ottava settimana
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Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale all'ottava settimana
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La Berg Balance Scale (BBS) viene utilizzata per determinare oggettivamente la capacità (o l'incapacità) di un paziente di bilanciarsi in modo sicuro durante una serie di compiti predeterminati.
È un elenco di 14 elementi con ciascun elemento costituito da una scala ordinale a cinque punti che va da 0 a 4, con 0 che indica il livello più basso di funzione e 4 il livello più alto di funzione e richiede circa 20 minuti per il completamento.
Non include la valutazione dell'andatura.
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Variazione rispetto al basale all'ottava settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Momina Mehmood, University of Lahore
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Asma001-04
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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