Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Visuaalisen palautteen ja rytmisellä kuulomerkillä tapahtuvan juoksumattoharjoittelun vaikutus kävelyyn ja tasapainoon hemiplegisessä aivohalvauksessa

perjantai 22. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Sehat Medical Complex

Tehokkaan ja itsenäisen kävelyn kehittäminen on tärkeä terapeuttinen tavoite monille CP-vammaisille lapsille. Tämän seurauksena on ollut kasvavaa kiinnostusta selvittää juoksumattoharjoitteluohjelmien vaikutuksia näille lapsille.

Tämä tutkimus auttaa tutkimaan juoksumattoharjoittelun visuaalisen palautteen ja rytmisen kuulovihjeen (VF+RAC) vaikutusta kävelysymmetriaan ja tasapainokykyyn. Osallistujat valitaan sehat-lääketieteellisestä kompleksista ja heidät jaetaan satunnaisesti joko VF+RAC- tai kontrolliryhmään. VF+RAC-ryhmä saa juoksumattoharjoituksia VF:llä ja RAC:lla, ja kontrolliryhmälle juoksumattoharjoittelu ilman visuaalista ja kuulostimulaatiota. VF+RAC ja kontrolliryhmät koulutetaan viisi kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan. Kahdeksan viikon harjoittelun jälkeen kävelymallia ja tasapainoa arvioidaan kävelyparametreilla, 6 minuutin kävelytestillä, lasten tasapainoasteikolla ja Bergin tasapainoasteikolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on yleisin syy lapsuudessa alkaneeseen, elinikäiseen fyysiseen vammaan useimmissa maissa, ja se vaikuttaa noin yhteen 500:sta vastasyntyneestä, ja sen esiintyvyys on arviolta 17 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti. Aivohalvaus on ei-progressiivinen aivovaurio tai vaurio, joka on saatu synnytystä edeltävän, perinataalisen tai varhaisen postnataalisen ajanjakson aikana. Aivohalvauksen kliiniset oireet vaihtelevat suuresti liikehäiriön tyypin, toimintakyvyn ja rajoitusten asteen sekä sairastuneiden kehon osien osalta.

Kuuloharjoitus voi vaikuttaa kävelysuoritukseen liikehäiriöissä. Kuljetus voi aiheuttaa neurofysiologisia ja tuki- ja liikuntaelimistön muutoksia motorisen suorituskyvyn tehostamiseksi. Biofeedback-järjestelmiä on käytetty laajasti kävelyharjoituksissa kävelyn parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 55201
        • Sehat Medical Complex, Lahore

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lapset, joilla on GMF-tasot 1 ja 2,
  • halukas osallistumaan,
  • Pediatriset koehenkilöt, joilla on diagnosoitu aivovamma, saavat Neurodevelopmental-hoitoa
  • Kuntoutusohjelma säännöllisesti.

Poissulkemiskriteerit

  • Lapsi käyttää mitä tahansa kuuloapuvälinettä
  • Lapset, joilla on näkörajoitteita,
  • Lapsi käyttää ortoosia alaraajoissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ei väliintuloa
Kokeellinen: Interventioryhmä
Treadmil-harjoittelu visuaalisen palautteen ja rytmisellä kuulomerkillä
Potilaita koulutettiin viisi kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan. Kahdeksan viikon harjoittelun jälkeen kävelymallia ja tasapainoa arvioitiin kävelyparametreilla, 6 minuutin kävelytestillä, lasten tasapainoasteikolla ja Bergin tasapainoasteikolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8. viikolla
6 Minute Walk Test on submaksimaalinen rasitustesti, jota käytetään arvioimaan aerobista suorituskykyä ja kestävyyttä. 6 minuutin aikana ajettua matkaa käytetään tuloksena suorituskyvyn muutosten vertailuun.
Muutos lähtötilanteesta 8. viikolla
Pediatric Balance -asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8. viikolla
Pediatric Balance Scale on muunneltu versio Berg Balance Scalesta, jota käytetään arvioimaan kouluikäisten lasten toiminnallisia tasapainotaitoja. Asteikko koostuu 14 pisteestä, jotka pisteytetään 0 pisteestä (alin toiminto) 4 pisteeseen (korkein toiminto) ja maksimipistemäärä 56 pistettä.
Muutos lähtötilanteesta 8. viikolla
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8. viikolla
Berg Balance Scalea (BBS) käytetään objektiivisesti määrittämään potilaan kyky (tai kyvyttömyys) tasapainottaa turvallisesti ennalta määrättyjen tehtävien aikana. Se on 14 kohteen luettelo, jossa jokainen kohta koostuu viiden pisteen järjestysasteikosta, joka vaihtelee välillä 0–4, jossa 0 osoittaa alhaisinta toimintotasoa ja 4 korkeinta toimintotasoa, ja sen suorittaminen kestää noin 20 minuuttia. Se ei sisällä kävelyn arviointia.
Muutos lähtötilanteesta 8. viikolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Momina Mehmood, University of Lahore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa