- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05787977
Влияние тренировок на беговой дорожке с визуальной обратной связью и ритмическими звуковыми сигналами на походку и равновесие при гемиплегическом церебральном параличе
Развитие эффективной и самостоятельной ходьбы является важной терапевтической целью для многих детей с детским церебральным параличом (ДЦП). Следовательно, растет интерес к определению эффектов программ тренировок на беговой дорожке для этих детей.
Это исследование поможет изучить влияние тренировок на беговой дорожке с визуальной обратной связью и ритмическими слуховыми сигналами (VF+RAC) на симметрию ходьбы и способность балансировать. Участники будут выбраны из медицинского комплекса sehat и случайным образом распределены либо в группу VF+RAC, либо в контрольную группу. Группа VF + RAC будет проходить тренировку на беговой дорожке с VF и RAC, а контрольная группа будет проходить тренировку на беговой дорожке без какой-либо визуальной и слуховой стимуляции. Группы VF+RAC и Control будут тренироваться пять раз в неделю в течение восьми недель. После восьми недель тренировок характер походки и равновесие будут оцениваться по параметрам походки, тесту 6-минутной ходьбы, педиатрической шкале равновесия и шкале равновесия Берга.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Детский церебральный паралич является наиболее распространенной причиной инвалидности в детстве и на протяжении всей жизни в большинстве стран, от которой страдает примерно 1 из 500 новорожденных, а оценочная распространенность составляет 17 миллионов человек во всем мире. Детский церебральный паралич представляет собой непрогрессирующее повреждение или поражение головного мозга, приобретенное в антенатальном, перинатальном или раннем постнатальном периоде. Клинические проявления детского церебрального паралича сильно различаются по типу двигательных нарушений, степени функциональной способности и ограниченности и пораженным частям тела.
Слуховое увлечение может влиять на показатели походки при двигательных расстройствах. Увлечение может спровоцировать нейрофизиологические и мышечно-скелетные изменения для улучшения двигательной активности. Системы биологической обратной связи широко используются в упражнениях по ходьбе для улучшения походки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 55201
- Sehat Medical Complex, Lahore
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- дети с 1 и 2 уровнем ГМП,
- готовы участвовать,
- Субъекты педиатрического профиля с диагнозом церебральный паралич, получающие
- Реабилитационная программа регулярно.
Критерий исключения
- Ребенок использует любой слуховой аппарат
- Дети с ограничением зрения,
- Ребенок с ортезом на нижнюю конечность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Интервенционная группа
Тренировка на беговой дорожке с визуальной обратной связью и ритмичным слуховым сигналом
|
Пациенты обучались пять раз в неделю в течение восьми недель.
После восьми недель тренировок характер походки и баланс оценивались по параметрам походки, тесту 6-минутной ходьбы, детской шкале баланса и шкале баланса Берга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе
|
Тест 6-минутной ходьбы — это тест с субмаксимальной нагрузкой, используемый для оценки аэробных возможностей и выносливости.
Расстояние, пройденное за 6 минут, используется в качестве результата, по которому можно сравнить изменения производительности.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе
|
|
Педиатрическая шкала баланса
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе
|
Педиатрическая шкала баланса представляет собой модифицированную версию шкалы баланса Берга, которая используется для оценки навыков функционального баланса у детей школьного возраста.
Шкала состоит из 14 пунктов, которые оцениваются от 0 баллов (самая низкая функция) до 4 баллов (самая высокая функция) с максимальной оценкой 56 баллов.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе
|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе
|
Шкала баланса Берга (BBS) используется для объективного определения способности (или неспособности) пациента безопасно балансировать во время выполнения ряда заранее определенных задач.
Это список из 14 пунктов, каждый из которых состоит из пятибалльной порядковой шкалы от 0 до 4, где 0 указывает на самый низкий уровень функционирования, а 4 — на самый высокий уровень функционирования, и его выполнение занимает примерно 20 минут.
Он не включает оценку походки.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Momina Mehmood, University of Lahore
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Asma001-04
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .