Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tredemølletrening med visuell tilbakemelding og rytmisk auditiv signal på gang og balanse ved hemiplegisk cerebral parese

22. mars 2024 oppdatert av: Sehat Medical Complex

Utvikling av effektiv og selvstendig gange er et viktig terapeutisk mål for mange barn med cerebral parese (CP). Følgelig har det vært økende interesse for å bestemme effekten av tredemølletreningsprogrammer for disse barna.

Denne studien vil bidra til å undersøke effekten av tredemølletrening med visuell tilbakemelding og rytmisk auditiv signal (VF+RAC) for gangsymmetri og balanseevne. Deltakerne vil bli valgt fra sehat medisinsk kompleks og de vil bli tilfeldig tildelt enten VF+RAC eller kontrollgruppen. VF+RAC-gruppen vil få tredemølletrening med VF og RAC, og kontrollgruppen vil gjennomgå tredemølletrening uten visuell og auditiv stimulering. VF+RAC og kontrollgruppene vil trenes fem ganger per uke i åtte uker. Etter åtte ukers trening vil gangmønsteret og balansen bli evaluert av gangparametrene, 6min gangtest, Pediatric Balance Scale og Berg balanseskala.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Cerebral parese er den vanligste årsaken til livslang fysisk funksjonshemming i barndommen i de fleste land, og rammer rundt 1 av 500 nyfødte med en estimert prevalens på 17 millioner mennesker over hele verden. Cerebral parese er en ikke-progressiv hjerneskade eller lesjon ervervet i løpet av den prenatale, perinatale eller tidlige postnatale perioden. De kliniske manifestasjonene av cerebral parese varierer mye i type bevegelsesforstyrrelse, graden av funksjonsevne og begrensning og de berørte delene av kroppen.

Auditiv medreving kan påvirke gangytelsen ved bevegelsesforstyrrelser. Medbringelsen kan stimulere til nevrofysiologiske og muskuloskeletale endringer for å forbedre motorisk utførelse. Biofeedback-systemer har blitt mye brukt i gangøvelser for å forbedre gangarten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 55201
        • Sehat Medical Complex, Lahore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn som har GMF nivå 1 og 2,
  • villig til å delta,
  • Pediatriske personer diagnostisert med cerebral parese, som får nevroutvikling
  • Rehabiliteringsprogram regelmessig.

Eksklusjonskriterier

  • Barn som bruker alle slags hørselshjelpemidler
  • Barn med visuelle begrensninger,
  • Barn som bruker ortose for nedre ekstremiteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngrep
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Tredemil-trening med visuell tilbakemelding og rytmisk auditiv signal
Pasientene ble trent fem ganger per uke i åtte uker. Etter åtte ukers trening ble gangmønsteret og balansen evaluert ved hjelp av gangparametrene, 6min gangtest, Pediatric Balance Scale og Berg balanseskala.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangetest
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8. uke
6 Minute Walk Test er en submaksimal treningstest som brukes til å vurdere aerob kapasitet og utholdenhet. Avstanden tilbakelagt over en tid på 6 minutter brukes som utfall for å sammenligne endringer i ytelseskapasitet.
Endring fra baseline ved 8. uke
Pediatrisk balanseskala
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8. uke
Pediatric Balance Scale er en modifisert versjon av Berg Balance Scale som brukes til å vurdere funksjonelle balanseferdigheter hos barn i skolealder. Skalaen består av 14 elementer som scores fra 0 poeng (laveste funksjon) til 4 poeng (høyeste funksjon) med en maksimal poengsum på 56 poeng.
Endring fra baseline ved 8. uke
Berg Balanseskala
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8. uke
Berg Balance Scale (BBS) brukes til å objektivt bestemme en pasients evne (eller manglende evne) til å balansere trygt under en rekke forhåndsbestemte oppgaver. Det er en liste med 14 elementer, der hvert element består av en fempunkts ordinær skala som strekker seg fra 0 til 4, hvor 0 indikerer det laveste funksjonsnivået og 4 det høyeste funksjonsnivået og tar omtrent 20 minutter å fullføre. Det inkluderer ikke vurdering av gangart.
Endring fra baseline ved 8. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Momina Mehmood, University of Lahore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

22. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

22. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hemiplegisk cerebral parese

3
Abonnere