- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05787977
El efecto del entrenamiento en cinta rodante con retroalimentación visual y señal auditiva rítmica sobre la marcha y el equilibrio en la parálisis cerebral hemipléjica
El desarrollo de una marcha eficiente e independiente es un objetivo terapéutico importante para muchos niños con parálisis cerebral (PC). En consecuencia, ha habido un interés creciente en determinar los efectos de los programas de entrenamiento en cinta rodante para estos niños.
Este estudio ayudará a investigar el efecto del entrenamiento en cinta rodante con retroalimentación visual y señal auditiva rítmica (VF+RAC) para la simetría al caminar y la capacidad de equilibrio. Los participantes se elegirán de un complejo médico específico y se asignarán aleatoriamente al grupo VF+RAC o al grupo de control. El grupo VF+RAC recibirá entrenamiento en cinta rodante con VF y RAC, y el grupo Control realizará entrenamiento en cinta rodante sin ninguna estimulación visual y auditiva. Los grupos VF+RAC y Control serán entrenados cinco veces por semana durante ocho semanas. Después de ocho semanas de entrenamiento, el patrón de marcha y el equilibrio se evaluarán mediante los parámetros de marcha, la prueba de marcha de 6 minutos, la escala de equilibrio pediátrica y la escala de equilibrio de Berg.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La parálisis cerebral es la causa más común de discapacidad física de por vida de aparición en la infancia en la mayoría de los países, y afecta aproximadamente a 1 de cada 500 recién nacidos con una prevalencia estimada de 17 millones de personas en todo el mundo. La parálisis cerebral es una lesión o lesión cerebral no progresiva adquirida durante el período prenatal, perinatal o postnatal temprano. Las manifestaciones clínicas de la parálisis cerebral varían mucho en el tipo de trastorno del movimiento, el grado de capacidad y limitación funcional y las partes del cuerpo afectadas.
El arrastre auditivo puede influir en el rendimiento de la marcha en los trastornos del movimiento. El entrenamiento puede incitar cambios neurofisiológicos y musculoesqueléticos para mejorar la ejecución motora. Los sistemas de biorretroalimentación se han utilizado ampliamente en ejercicios de marcha para mejorar la marcha.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 55201
- Sehat Medical Complex, Lahore
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños que tienen GMF nivel 1 y 2,
- dispuesto a participar,
- Sujetos pediátricos diagnosticados con parálisis cerebral, que reciben Neurodesarrollo
- Programa de rehabilitación regularmente.
Criterio de exclusión
- Niño que usa cualquier tipo de ayuda auditiva
- Niños con limitación visual,
- Niño usando ortesis para extremidades inferiores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención
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Experimental: Grupo Intervencionista
Entrenamiento en cinta rodante con retroalimentación visual y señal auditiva rítmica
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Los pacientes fueron entrenados cinco veces por semana durante ocho semanas.
Después de ocho semanas de entrenamiento, se evaluaron el patrón de la marcha y el equilibrio mediante los parámetros de la marcha, la prueba de marcha de 6 minutos, la escala de equilibrio pediátrica y la escala de equilibrio de Berg.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la octava semana
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La prueba de caminata de 6 minutos es una prueba de ejercicio submáximo que se utiliza para evaluar la capacidad y la resistencia aeróbicas.
La distancia recorrida durante un tiempo de 6 minutos se utiliza como resultado para comparar los cambios en la capacidad de rendimiento.
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Cambio desde el inicio en la octava semana
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Balanza pediátrica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la octava semana
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La Escala de Equilibrio Pediátrico es una versión modificada de la Escala de Equilibrio de Berg que se utiliza para evaluar las habilidades de equilibrio funcional en niños en edad escolar.
La escala consta de 14 ítems que se puntúan de 0 puntos (función más baja) a 4 puntos (función más alta) con una puntuación máxima de 56 puntos.
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Cambio desde el inicio en la octava semana
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la octava semana
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La escala de equilibrio de Berg (BBS) se utiliza para determinar objetivamente la capacidad (o incapacidad) de un paciente para mantener el equilibrio de forma segura durante una serie de tareas predeterminadas.
Es una lista de 14 elementos, cada uno de los cuales consta de una escala ordinal de cinco puntos que va de 0 a 4, donde 0 indica el nivel más bajo de función y 4 el nivel más alto de función y lleva aproximadamente 20 minutos completarla.
No incluye la evaluación de la marcha.
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Cambio desde el inicio en la octava semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Momina Mehmood, University of Lahore
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Asma001-04
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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