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El efecto del entrenamiento en cinta rodante con retroalimentación visual y señal auditiva rítmica sobre la marcha y el equilibrio en la parálisis cerebral hemipléjica

22 de marzo de 2024 actualizado por: Sehat Medical Complex

El desarrollo de una marcha eficiente e independiente es un objetivo terapéutico importante para muchos niños con parálisis cerebral (PC). En consecuencia, ha habido un interés creciente en determinar los efectos de los programas de entrenamiento en cinta rodante para estos niños.

Este estudio ayudará a investigar el efecto del entrenamiento en cinta rodante con retroalimentación visual y señal auditiva rítmica (VF+RAC) para la simetría al caminar y la capacidad de equilibrio. Los participantes se elegirán de un complejo médico específico y se asignarán aleatoriamente al grupo VF+RAC o al grupo de control. El grupo VF+RAC recibirá entrenamiento en cinta rodante con VF y RAC, y el grupo Control realizará entrenamiento en cinta rodante sin ninguna estimulación visual y auditiva. Los grupos VF+RAC y Control serán entrenados cinco veces por semana durante ocho semanas. Después de ocho semanas de entrenamiento, el patrón de marcha y el equilibrio se evaluarán mediante los parámetros de marcha, la prueba de marcha de 6 minutos, la escala de equilibrio pediátrica y la escala de equilibrio de Berg.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La parálisis cerebral es la causa más común de discapacidad física de por vida de aparición en la infancia en la mayoría de los países, y afecta aproximadamente a 1 de cada 500 recién nacidos con una prevalencia estimada de 17 millones de personas en todo el mundo. La parálisis cerebral es una lesión o lesión cerebral no progresiva adquirida durante el período prenatal, perinatal o postnatal temprano. Las manifestaciones clínicas de la parálisis cerebral varían mucho en el tipo de trastorno del movimiento, el grado de capacidad y limitación funcional y las partes del cuerpo afectadas.

El arrastre auditivo puede influir en el rendimiento de la marcha en los trastornos del movimiento. El entrenamiento puede incitar cambios neurofisiológicos y musculoesqueléticos para mejorar la ejecución motora. Los sistemas de biorretroalimentación se han utilizado ampliamente en ejercicios de marcha para mejorar la marcha.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 55201
        • Sehat Medical Complex, Lahore

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 11 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños que tienen GMF nivel 1 y 2,
  • dispuesto a participar,
  • Sujetos pediátricos diagnosticados con parálisis cerebral, que reciben Neurodesarrollo
  • Programa de rehabilitación regularmente.

Criterio de exclusión

  • Niño que usa cualquier tipo de ayuda auditiva
  • Niños con limitación visual,
  • Niño usando ortesis para extremidades inferiores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención
Experimental: Grupo Intervencionista
Entrenamiento en cinta rodante con retroalimentación visual y señal auditiva rítmica
Los pacientes fueron entrenados cinco veces por semana durante ocho semanas. Después de ocho semanas de entrenamiento, se evaluaron el patrón de la marcha y el equilibrio mediante los parámetros de la marcha, la prueba de marcha de 6 minutos, la escala de equilibrio pediátrica y la escala de equilibrio de Berg.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la octava semana
La prueba de caminata de 6 minutos es una prueba de ejercicio submáximo que se utiliza para evaluar la capacidad y la resistencia aeróbicas. La distancia recorrida durante un tiempo de 6 minutos se utiliza como resultado para comparar los cambios en la capacidad de rendimiento.
Cambio desde el inicio en la octava semana
Balanza pediátrica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la octava semana
La Escala de Equilibrio Pediátrico es una versión modificada de la Escala de Equilibrio de Berg que se utiliza para evaluar las habilidades de equilibrio funcional en niños en edad escolar. La escala consta de 14 ítems que se puntúan de 0 puntos (función más baja) a 4 puntos (función más alta) con una puntuación máxima de 56 puntos.
Cambio desde el inicio en la octava semana
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la octava semana
La escala de equilibrio de Berg (BBS) se utiliza para determinar objetivamente la capacidad (o incapacidad) de un paciente para mantener el equilibrio de forma segura durante una serie de tareas predeterminadas. Es una lista de 14 elementos, cada uno de los cuales consta de una escala ordinal de cinco puntos que va de 0 a 4, donde 0 indica el nivel más bajo de función y 4 el nivel más alto de función y lleva aproximadamente 20 minutos completarla. No incluye la evaluación de la marcha.
Cambio desde el inicio en la octava semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Momina Mehmood, University of Lahore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

22 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

22 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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