Het effect van loopbandtraining met visuele feedback en ritmisch auditief signaal op het lopen en evenwicht bij hemiplegische cerebrale parese
De ontwikkeling van efficiënt en zelfstandig lopen is een belangrijk therapeutisch doel voor veel kinderen met cerebrale parese (CP). Bijgevolg is er een groeiende belangstelling voor het bepalen van de effecten van loopbandtrainingsprogramma's voor deze kinderen.
Deze studie zal helpen bij het onderzoeken van het effect van loopbandtraining met visuele feedback en ritmische auditieve signalen (VF+RAC) voor loopsymmetrie en evenwichtsvermogen. Deelnemers worden gekozen uit het medische complex van sehat en ze worden willekeurig toegewezen aan de VF+RAC- of de controlegroep. De VF+RAC-groep krijgt loopbandtraining met VF en RAC en de controlegroep krijgt loopbandtraining zonder enige visuele en auditieve stimulatie. VF+RAC- en controlegroepen zullen gedurende acht weken vijf keer per week worden getraind. Na acht weken training worden het looppatroon en de balans geëvalueerd aan de hand van de loopparameters, de 6min-looptest, de pediatrische balansschaal en de Berg-balansschaal.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cerebrale parese is in de meeste landen de meest voorkomende oorzaak van levenslange lichamelijke handicaps die in de kindertijd beginnen en treft ongeveer 1 op de 500 pasgeborenen met een geschatte prevalentie van 17 miljoen mensen wereldwijd. Cerebrale parese is een niet-progressieve hersenbeschadiging of -laesie die is opgelopen tijdens de prenatale, perinatale of vroege postnatale periode. De klinische manifestaties van hersenverlamming variëren sterk in het type bewegingsstoornis, de mate van functioneel vermogen en beperking en de aangetaste delen van het lichaam.
Auditieve meevoering kan de loopprestaties bij bewegingsstoornissen beïnvloeden. De meevoering kan neurofysiologische en musculoskeletale veranderingen teweegbrengen om de motorische uitvoering te verbeteren. Biofeedbacksystemen worden veelvuldig gebruikt bij loopoefeningen om het looppatroon te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55201
- Sehat Medical Complex, Lahore
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen met GMF niveau 1 en 2,
- bereid om mee te doen,
- Pediatrische proefpersonen Gediagnosticeerd met cerebrale parese, neurologische ontwikkeling ondergaan
- Revalidatieprogramma regelmatig.
Uitsluitingscriteria
- Kind gebruikt elk soort auditief hulpmiddel
- Kinderen met een visuele beperking,
- Kind met orthese voor onderste extremiteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: Interventionele Groep
Loopbandtraining met visuele feedback en ritmische auditieve cue
|
Patiënten werden gedurende acht weken vijf keer per week getraind.
Na acht weken training werden het looppatroon en de balans geëvalueerd aan de hand van de loopparameters, de 6 minuten looptest, de kinderbalansschaal en de Berg-balansschaal.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de 8e week
|
De 6 Minuten Looptest is een submaximale inspanningstest die wordt gebruikt om de aerobe capaciteit en het uithoudingsvermogen te beoordelen.
De afgelegde afstand over een tijd van 6 minuten wordt gebruikt als resultaat om veranderingen in prestatievermogen te vergelijken.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de 8e week
|
|
Pediatrische weegschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de 8e week
|
De Pediatric Balance Scale is een aangepaste versie van de Berg Balance Scale die wordt gebruikt om functionele evenwichtsvaardigheden bij schoolgaande kinderen te beoordelen.
De schaal bestaat uit 14 items die worden gescoord van 0 punten (laagste functie) tot 4 punten (hoogste functie) met een maximale score van 56 punten.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de 8e week
|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de 8e week
|
De Berg Balance Scale (BBS) wordt gebruikt om objectief het vermogen (of onvermogen) van een patiënt te bepalen om veilig te balanceren tijdens een reeks vooraf bepaalde taken.
Het is een lijst met 14 items, waarbij elk item bestaat uit een vijfpunts ordinale schaal van 0 tot 4, waarbij 0 het laagste niveau van functioneren aangeeft en 4 het hoogste niveau van functioneren en het duurt ongeveer 20 minuten om te voltooien.
Het omvat niet de beoordeling van het lopen.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de 8e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Momina Mehmood, University of Lahore
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Asma001-04
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .