- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05787977
O efeito do treinamento em esteira com feedback visual e pista auditiva rítmica na marcha e no equilíbrio na paralisia cerebral hemiplégica
O desenvolvimento de uma marcha eficiente e independente é um importante objetivo terapêutico para muitas crianças com paralisia cerebral (PC). Consequentemente, tem havido um interesse crescente em determinar os efeitos de programas de treinamento em esteira para essas crianças.
Este estudo ajudará a investigar o efeito do treinamento em esteira com feedback visual e sugestão auditiva rítmica (VF+RAC) para a simetria da caminhada e capacidade de equilíbrio. Os participantes serão escolhidos no complexo médico sehat e serão alocados aleatoriamente para o grupo VF+RAC ou controle. O grupo VF+RAC receberá treinamento em esteira com VF e RAC, e o grupo Controle será submetido a treinamento em esteira sem nenhuma estimulação visual e auditiva. Os grupos VF+RAC e Controle serão treinados cinco vezes por semana durante oito semanas. Após oito semanas de treinamento, o padrão de marcha e o equilíbrio serão avaliados pelos parâmetros da marcha, teste de caminhada de 6 minutos, escala pediátrica de equilíbrio e escala de equilíbrio de Berg.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A paralisia cerebral é a causa mais comum de incapacidade física vitalícia na maioria dos países, afetando cerca de 1 em 500 recém-nascidos, com uma prevalência estimada de 17 milhões de pessoas em todo o mundo. A paralisia cerebral é uma lesão cerebral não progressiva ou lesão adquirida durante o período pré-natal, perinatal ou pós-natal precoce. As manifestações clínicas da paralisia cerebral variam muito no tipo de distúrbio do movimento, no grau de capacidade e limitação funcional e nas partes do corpo afetadas.
O arrastamento auditivo pode influenciar o desempenho da marcha em distúrbios do movimento. O arrastamento pode incitar alterações neurofisiológicas e musculoesqueléticas para melhorar a execução motora. Os sistemas de biofeedback têm sido amplamente utilizados em exercícios de caminhada para melhorar a marcha.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 55201
- Sehat Medical Complex, Lahore
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças com GMF nível 1 e 2,
- disposto a participar,
- Sujeitos pediátricos diagnosticados com paralisia cerebral, recebendo neurodesenvolvimento
- Programa de reabilitação regularmente.
Critério de exclusão
- Criança usando qualquer tipo de aparelho auditivo
- Crianças com limitação visual,
- Criança usando órtese para membro inferior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Sem intervenção
|
|
|
Experimental: Grupo de Intervenção
Treadmil Training com feedback visual e sugestão auditiva rítmica
|
Os pacientes foram treinados cinco vezes por semana durante oito semanas.
Após oito semanas de treinamento o padrão de marcha e o equilíbrio foram avaliados pelos parâmetros da marcha, teste de caminhada de 6 minutos, Escala de Equilíbrio Pediátrico e escala de equilíbrio de Berg.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Mudança da linha de base na 8ª semana
|
O Teste de Caminhada de 6 Minutos é um teste de exercício submáximo usado para avaliar a capacidade aeróbica e a resistência.
A distância percorrida em um período de 6 minutos é usada como resultado para comparar as mudanças na capacidade de desempenho.
|
Mudança da linha de base na 8ª semana
|
|
Escala Pediátrica de Equilíbrio
Prazo: Mudança da linha de base na 8ª semana
|
A Pediatric Balance Scale é uma versão modificada da Escala de Equilíbrio de Berg que é usada para avaliar as habilidades de equilíbrio funcional em crianças em idade escolar.
A escala é composta por 14 itens que são pontuados de 0 pontos (função mais baixa) a 4 pontos (função mais alta), com pontuação máxima de 56 pontos.
|
Mudança da linha de base na 8ª semana
|
|
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Mudança da linha de base na 8ª semana
|
A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) é usada para determinar objetivamente a capacidade (ou incapacidade) de um paciente de se equilibrar com segurança durante uma série de tarefas predeterminadas.
É uma lista de 14 itens com cada item consistindo de uma escala ordinal de cinco pontos variando de 0 a 4, com 0 indicando o nível mais baixo de função e 4 o nível mais alto de função e leva aproximadamente 20 minutos para ser concluído.
Não inclui a avaliação da marcha.
|
Mudança da linha de base na 8ª semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Momina Mehmood, University of Lahore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Asma001-04
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .