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O efeito do treinamento em esteira com feedback visual e pista auditiva rítmica na marcha e no equilíbrio na paralisia cerebral hemiplégica

22 de março de 2024 atualizado por: Sehat Medical Complex

O desenvolvimento de uma marcha eficiente e independente é um importante objetivo terapêutico para muitas crianças com paralisia cerebral (PC). Consequentemente, tem havido um interesse crescente em determinar os efeitos de programas de treinamento em esteira para essas crianças.

Este estudo ajudará a investigar o efeito do treinamento em esteira com feedback visual e sugestão auditiva rítmica (VF+RAC) para a simetria da caminhada e capacidade de equilíbrio. Os participantes serão escolhidos no complexo médico sehat e serão alocados aleatoriamente para o grupo VF+RAC ou controle. O grupo VF+RAC receberá treinamento em esteira com VF e RAC, e o grupo Controle será submetido a treinamento em esteira sem nenhuma estimulação visual e auditiva. Os grupos VF+RAC e Controle serão treinados cinco vezes por semana durante oito semanas. Após oito semanas de treinamento, o padrão de marcha e o equilíbrio serão avaliados pelos parâmetros da marcha, teste de caminhada de 6 minutos, escala pediátrica de equilíbrio e escala de equilíbrio de Berg.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A paralisia cerebral é a causa mais comum de incapacidade física vitalícia na maioria dos países, afetando cerca de 1 em 500 recém-nascidos, com uma prevalência estimada de 17 milhões de pessoas em todo o mundo. A paralisia cerebral é uma lesão cerebral não progressiva ou lesão adquirida durante o período pré-natal, perinatal ou pós-natal precoce. As manifestações clínicas da paralisia cerebral variam muito no tipo de distúrbio do movimento, no grau de capacidade e limitação funcional e nas partes do corpo afetadas.

O arrastamento auditivo pode influenciar o desempenho da marcha em distúrbios do movimento. O arrastamento pode incitar alterações neurofisiológicas e musculoesqueléticas para melhorar a execução motora. Os sistemas de biofeedback têm sido amplamente utilizados em exercícios de caminhada para melhorar a marcha.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 55201
        • Sehat Medical Complex, Lahore

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 11 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças com GMF nível 1 e 2,
  • disposto a participar,
  • Sujeitos pediátricos diagnosticados com paralisia cerebral, recebendo neurodesenvolvimento
  • Programa de reabilitação regularmente.

Critério de exclusão

  • Criança usando qualquer tipo de aparelho auditivo
  • Crianças com limitação visual,
  • Criança usando órtese para membro inferior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Sem intervenção
Experimental: Grupo de Intervenção
Treadmil Training com feedback visual e sugestão auditiva rítmica
Os pacientes foram treinados cinco vezes por semana durante oito semanas. Após oito semanas de treinamento o padrão de marcha e o equilíbrio foram avaliados pelos parâmetros da marcha, teste de caminhada de 6 minutos, Escala de Equilíbrio Pediátrico e escala de equilíbrio de Berg.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Mudança da linha de base na 8ª semana
O Teste de Caminhada de 6 Minutos é um teste de exercício submáximo usado para avaliar a capacidade aeróbica e a resistência. A distância percorrida em um período de 6 minutos é usada como resultado para comparar as mudanças na capacidade de desempenho.
Mudança da linha de base na 8ª semana
Escala Pediátrica de Equilíbrio
Prazo: Mudança da linha de base na 8ª semana
A Pediatric Balance Scale é uma versão modificada da Escala de Equilíbrio de Berg que é usada para avaliar as habilidades de equilíbrio funcional em crianças em idade escolar. A escala é composta por 14 itens que são pontuados de 0 pontos (função mais baixa) a 4 pontos (função mais alta), com pontuação máxima de 56 pontos.
Mudança da linha de base na 8ª semana
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Mudança da linha de base na 8ª semana
A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) é usada para determinar objetivamente a capacidade (ou incapacidade) de um paciente de se equilibrar com segurança durante uma série de tarefas predeterminadas. É uma lista de 14 itens com cada item consistindo de uma escala ordinal de cinco pontos variando de 0 a 4, com 0 indicando o nível mais baixo de função e 4 o nível mais alto de função e leva aproximadamente 20 minutos para ser concluído. Não inclui a avaliação da marcha.
Mudança da linha de base na 8ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Momina Mehmood, University of Lahore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

22 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

22 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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