Wpływ treningu na bieżni z wizualnym sprzężeniem zwrotnym i rytmicznym sygnałem słuchowym na chód i równowagę w mózgowym porażeniu połowiczym
Rozwój sprawnego i samodzielnego chodu jest ważnym celem terapeutycznym dla wielu dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (MPD). W związku z tym rośnie zainteresowanie określeniem efektów programów treningowych na bieżni dla tych dzieci.
To badanie pomoże zbadać wpływ treningu na bieżni z wizualnym sprzężeniem zwrotnym i rytmicznym sygnałem słuchowym (VF+RAC) na symetrię chodu i zdolność utrzymywania równowagi. Uczestnicy zostaną wybrani z kompleksu medycznego Sehat i zostaną losowo przydzieleni do grupy VF+RAC lub grupy kontrolnej. Grupa VF+RAC otrzyma trening na bieżni z VF i RAC, a grupa kontrolna przejdzie trening na bieżni bez stymulacji wzrokowej i słuchowej. Grupy VF+RAC i grupa kontrolna będą szkolone pięć razy w tygodniu przez osiem tygodni. Po ośmiu tygodniach treningu wzorzec chodu i równowaga zostaną ocenione za pomocą parametrów chodu, 6-minutowego testu marszu, skali równowagi pediatrycznej i skali równowagi Berga.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porażenie mózgowe jest najczęstszą przyczyną trwającej całe życie niepełnosprawności fizycznej rozpoczynającej się w dzieciństwie w większości krajów, dotykającej około 1 na 500 noworodków, przy szacunkowej częstości występowania 17 milionów ludzi na całym świecie. Mózgowe porażenie dziecięce to niepostępujące uszkodzenie lub uszkodzenie mózgu nabyte w okresie przedporodowym, okołoporodowym lub we wczesnym okresie postnatalnym. Objawy kliniczne mózgowego porażenia dziecięcego różnią się znacznie pod względem rodzaju zaburzenia ruchowego, stopnia sprawności funkcjonalnej i ograniczeń oraz dotkniętych części ciała.
Porywanie słuchowe może wpływać na wydajność chodu w zaburzeniach ruchowych. Porwanie może wywołać zmiany neurofizjologiczne i mięśniowo-szkieletowe w celu poprawy wykonania motorycznego. Systemy Biofeedback są szeroko stosowane w ćwiczeniach chodu w celu poprawy chodu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55201
- Sehat Medical Complex, Lahore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci z GMF poziom 1 i 2,
- chętny do udziału,
- Pacjenci pediatryczni z rozpoznaniem porażenia mózgowego, otrzymujący Neurodevelopmental
- Program rehabilitacji regularnie.
Kryteria wyłączenia
- Dziecko używające wszelkiego rodzaju pomocy słuchowych
- Dzieci z ograniczeniem wzroku,
- Dziecko używające ortezy kończyny dolnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Trening na bieżni z wizualnym sprzężeniem zwrotnym i rytmicznym sygnałem dźwiękowym
|
Pacjenci byli szkoleni pięć razy w tygodniu przez osiem tygodni.
Po ośmiu tygodniach treningu oceniano wzorzec chodu i równowagę za pomocą parametrów chodu, testu 6-minutowego marszu, skali równowagi pediatrycznej i skali równowagi Berga.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w 8. tygodniu
|
6-minutowy test marszu to submaksymalny test wysiłkowy stosowany do oceny wydolności tlenowej i wytrzymałości.
Dystans przebyty w czasie 6 minut służy jako wynik do porównania zmian wydajności.
|
Zmiana od wartości wyjściowej w 8. tygodniu
|
|
Skala równowagi pediatrycznej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w 8. tygodniu
|
Skala Równowagi Pediatrycznej jest zmodyfikowaną wersją Skali Równowagi Berga, która służy do oceny umiejętności utrzymywania równowagi funkcjonalnej u dzieci w wieku szkolnym.
Skala składa się z 14 pozycji, które są punktowane od 0 punktów (najniższa funkcja) do 4 punktów (najwyższa funkcja) z maksymalnym wynikiem 56 punktów.
|
Zmiana od wartości początkowej w 8. tygodniu
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w 8. tygodniu
|
Skala równowagi Berg (BBS) służy do obiektywnego określenia zdolności (lub niezdolności) pacjenta do bezpiecznego utrzymywania równowagi podczas serii z góry określonych zadań.
Jest to lista 14 pozycji, z których każda składa się z pięciostopniowej skali porządkowej od 0 do 4, gdzie 0 oznacza najniższy poziom funkcji, a 4 najwyższy poziom funkcji, a jej ukończenie zajmuje około 20 minut.
Nie obejmuje oceny chodu.
|
Zmiana od wartości wyjściowej w 8. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Momina Mehmood, University of Lahore
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Asma001-04
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .