Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tréninku na běžeckém pásu s vizuální zpětnou vazbou a rytmickým sluchovým podnětem na chůzi a rovnováhu u hemiplegické mozkové obrny

22. března 2024 aktualizováno: Sehat Medical Complex

Rozvoj výkonné a samostatné chůze je důležitým terapeutickým cílem pro mnoho dětí s dětskou mozkovou obrnou (DMO). V důsledku toho roste zájem o stanovení účinků tréninkových programů na běžeckém pásu pro tyto děti.

Tato studie pomůže prozkoumat účinek tréninku na běžeckém pásu s vizuální zpětnou vazbou a rytmickým sluchovým podnětem (VF+RAC) na symetrii chůze a schopnost rovnováhy. Účastníci budou vybráni ze sehat medical complex a budou náhodně rozděleni buď do VF+RAC nebo do kontrolní skupiny. Skupina VF+RAC absolvuje trénink na běžeckém pásu s VF a RAC a kontrolní skupina absolvuje trénink na běžeckém pásu bez jakékoli vizuální a sluchové stimulace. Skupiny VF+RAC a Control budou trénovány pětkrát týdně po dobu osmi týdnů. Po osmi týdnech tréninku bude vzorec chůze a rovnováha vyhodnocena pomocí parametrů chůze, 6min testu chůze, Pediatric Balance Scale a Berg balance scale.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dětská mozková obrna je ve většině zemí nejčastější příčinou celoživotního tělesného postižení v dětství, postihuje přibližně 1 z 500 novorozenců s odhadovanou prevalencí 17 milionů lidí na celém světě. Dětská mozková obrna je neprogresivní poranění mozku nebo léze získaná během prenatálního, perinatálního nebo časného postnatálního období. Klinické projevy dětské mozkové obrny se velmi liší typem poruchy hybnosti, stupněm funkční schopnosti a omezení a postiženými částmi těla.

Sluchové stržení může ovlivnit výkonnost chůze při pohybových poruchách. Strhávání může podnítit neurofyziologické a muskuloskeletální změny ke zlepšení motorického výkonu. Biofeedback systémy byly široce používány při cvičení chůze pro zlepšení chůze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 55201
        • Sehat Medical Complex, Lahore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti s úrovní GMF 1 a 2,
  • ochotný se zúčastnit,
  • Pediatričtí pacienti S diagnózou dětská mozková obrna, kteří dostávají neurovývojovou léčbu
  • Pravidelně rehabilitační program.

Kritéria vyloučení

  • Dítě pomocí jakéhokoli druhu sluchové pomůcky
  • Děti se zrakovým omezením,
  • Dítě pomocí ortézy pro dolní končetinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný zásah
Experimentální: Intervenční skupina
Trénink na běžeckém pásu s vizuální zpětnou vazbou a rytmickým sluchovým pokynem
Jiný: Vizuální zpětná vazba a rytmická sluchová narážka
Pacienti byli trénováni pětkrát týdně po dobu osmi týdnů. Po osmi týdnech tréninku byl vzorec chůze a rovnováha hodnoceny parametry chůze, 6minutovým testem chůze, Pediatric Balance Scale a Berg balance scale.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test 6 minut chůze
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 8. týdnu
6minutový test chůze je submaximální zátěžový test používaný k posouzení aerobní kapacity a vytrvalosti. Vzdálenost ujetá za čas 6 minut se používá jako výsledek, podle kterého se porovnávají změny ve výkonnosti.
Změna od výchozího stavu v 8. týdnu
Pediatric Balance scale
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 8. týdnu
Pediatric Balance Scale je upravená verze Berg Balance Scale, která se používá k hodnocení funkčních balančních schopností u dětí školního věku. Škála se skládá ze 14 položek, které jsou hodnoceny od 0 bodů (nejnižší funkce) do 4 bodů (nejvyšší funkce) s maximálním skóre 56 bodů.
Změna od výchozího stavu v 8. týdnu
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 8. týdnu
Berg Balance Scale (BBS) se používá k objektivnímu určení pacientovy schopnosti (nebo neschopnosti) bezpečně balancovat během série předem stanovených úkolů. Jedná se o seznam 14 položek, přičemž každá položka se skládá z pětibodové ordinální stupnice v rozsahu od 0 do 4, přičemž 0 označuje nejnižší úroveň funkce a 4 nejvyšší úroveň funkce a její vyplnění trvá přibližně 20 minut. Nezahrnuje hodnocení chůze.
Změna od výchozího stavu v 8. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sehat Medical Complex

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Momina Mehmood, University of Lahore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

22. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

22. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Asma001-04

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemiplegická mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit