다양한 유형의 스마트워치의 SpO2 측정 정확도 비교 (CSMADTS)
2026년 3월 10일 업데이트: Czech Technical University in Prague
이 연구의 목적은 표준 의료용 맥박 산소 측정기와 비교하여 3개 제조업체의 스마트 워치를 사용하여 말초 혈액 산소 포화도 측정의 정확도를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목표는 단일 측정 방법론을 사용하여 표준 의료용 산소 포화도 측정기와 동시에 여러 스마트워치 모델을 비교하는 연구를 만드는 것입니다.
사용 가능한 문헌에 따르면 그러한 연구는 존재하지 않습니다.
연구 방법론 및 후속 통계 평가는 맥박 산소 측정 장치의 기본 안전 및 필요한 기능에 대한 요구 사항을 지정하는 표준 ČSN EN ISO 80601-2-61의 지침을 기반으로 합니다.
비교는 70-100 % SpO2(정상압 저산소증) 범위의 점진적인 불포화 상태에서 건강한 지원자를 대상으로 비침습적으로 수행됩니다.
얻은 데이터는 기존의 산소 농도계를 사용한 측정이 비실용적인 장기간에 걸쳐 SpO2 수치가 감소하는 의학적 상태에서 스마트워치를 사용하여 SpO2 모니터링 가능성에 대한 인식을 높이는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kladno, 체코, 27201
- Czech Technical University in Prague
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 다음 데이터를 결정하는 초기 검사 통과: 손목 둘레, 심박수, 혈압 및 혈중 산소 포화도
제외 기준:
- 임신, 중증 심혈관 질환, 중증 천식 또는 기타 중증 호흡기 질환, 말초 관류에 영향을 줄 수 있는 상지 또는 손 부상, 당뇨병, 저혈압 또는 고혈압
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 최초의 스마트워치 모델
지원자들은 각각 2.5분 동안 3개의 저산소 가스 혼합물을 순차적으로 흡입합니다.
모든 측정은 지원자의 생리적 수치를 확인하는 2분의 안정화 단계로 시작됩니다.
실험 중에 SpO2 측정은 시계와 맥박 산소 측정기에서 동시에 손으로 수행됩니다.
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N2와 균형을 이룬 O2(14%, 12%, 10%) 혼합물을 호흡하고 왼쪽 손목의 스마트워치 모델 중 하나와 왼쪽 집게손가락의 맥박 산소 측정기로 SpO2를 모니터링합니다.
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실험적: 두 번째 스마트워치 모델
지원자들은 각각 2.5분 동안 3개의 저산소 가스 혼합물을 순차적으로 흡입합니다.
모든 측정은 지원자의 생리적 수치를 확인하는 2분의 안정화 단계로 시작됩니다.
실험 중에 SpO2 측정은 시계와 맥박 산소 측정기에서 동시에 손으로 수행됩니다.
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N2와 균형을 이룬 O2(14%, 12%, 10%) 혼합물을 호흡하고 왼쪽 손목의 스마트워치 모델 중 하나와 왼쪽 집게손가락의 맥박 산소 측정기로 SpO2를 모니터링합니다.
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실험적: 세 번째 스마트워치 모델
지원자들은 각각 2.5분 동안 3개의 저산소 가스 혼합물을 순차적으로 흡입합니다.
모든 측정은 지원자의 생리적 수치를 확인하는 2분의 안정화 단계로 시작됩니다.
실험 중에 SpO2 측정은 시계와 맥박 산소 측정기에서 동시에 손으로 수행됩니다.
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N2와 균형을 이룬 O2(14%, 12%, 10%) 혼합물을 호흡하고 왼쪽 손목의 스마트워치 모델 중 하나와 왼쪽 집게손가락의 맥박 산소 측정기로 SpO2를 모니터링합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SpO2 판독값의 유사성
기간: 1시간 미만
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모든 스마트워치 모델의 SpO2 측정값과 기준 맥박 산소 측정기의 일치도를 평가합니다.
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1시간 미만
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jakub Rafl, PhD., Czech Technical University in Prague
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 17일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NVT_01_2023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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