不同类型智能手表SpO2测量精度对比 (CSMADTS)
2026年3月10日 更新者：Czech Technical University in Prague
该研究的目的是比较使用三个制造商的智能手表与标准医用脉搏血氧仪测量外周血氧饱和度的准确性。
研究概览
详细说明
目的是创建一项研究，使用单一测量方法同时将多个智能手表模型与标准医用脉搏血氧仪进行比较。
根据现有文献，不存在此类研究。
研究方法和随后的统计评估基于 ČSN EN ISO 80601-2-61 标准的指导方针，该标准规定了脉搏血氧仪的基本安全和必要功能的要求。
在 70-100% SpO2（常压缺氧）范围内逐渐去饱和期间，将在健康志愿者中进行无创比较。
获得的数据可能有助于提高人们对在医疗条件下使用智能手表监测 SpO2 可能性的认识，这些医疗条件表现为 SpO2 水平在较长时间内下降，而使用传统血氧计进行测量是不切实际的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Kladno、捷克语、27201
- Czech Technical University in Prague
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 通过初检，确定以下数据：腕围、心率、血压、血氧饱和度
排除标准：
- 怀孕、严重的心血管疾病、严重的哮喘或其他严重的呼吸系统疾病、可能影响周围灌注的上肢或手部受伤、糖尿病、低血压或高血压
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第一款智能手表型号
志愿者依次吸入三种低氧混合气体，每次吸入 2.5 分钟。
每次测量都将以两分钟的稳定阶段开始，在此期间将检查志愿者的生理值。
在实验过程中，将同时从手表和脉搏血氧仪上用手进行 SpO2 测量。
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O2（14%、12%、10%）的呼吸混合物与 N2 平衡，并通过左手腕上的一种智能手表模型和左手食指上的脉搏血氧计监测 SpO2。
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实验性的：第二款智能手表型号
志愿者依次吸入三种低氧混合气体，每次吸入 2.5 分钟。
每次测量都将以两分钟的稳定阶段开始，在此期间将检查志愿者的生理值。
在实验过程中，将同时从手表和脉搏血氧仪上用手进行 SpO2 测量。
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O2（14%、12%、10%）的呼吸混合物与 N2 平衡，并通过左手腕上的一种智能手表模型和左手食指上的脉搏血氧计监测 SpO2。
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实验性的：第三款智能手表型号
志愿者依次吸入三种低氧混合气体，每次吸入 2.5 分钟。
每次测量都将以两分钟的稳定阶段开始，在此期间将检查志愿者的生理值。
在实验过程中，将同时从手表和脉搏血氧仪上用手进行 SpO2 测量。
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O2（14%、12%、10%）的呼吸混合物与 N2 平衡，并通过左手腕上的一种智能手表模型和左手食指上的脉搏血氧计监测 SpO2。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SpO2 读数的相似性
大体时间：不到1小时
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将评估每个型号的智能手表和参考脉搏血氧仪的 SpO2 测量值的一致性
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不到1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jakub Rafl, PhD.、Czech Technical University in Prague
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月17日
初级完成 (实际的)
2023年4月30日
研究完成 (实际的)
2023年6月28日
研究注册日期
首次提交
2023年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月16日
首次发布 (实际的)
2023年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月10日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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