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직접 디지털화 기술에 사용되는 세 가지 다른 스캔바디의 정밀도

2023년 3월 27일 업데이트: Kıvanç Akça, Hacettepe University

Implant 지지 고정성 보철물의 제작에서 직접 디지털 인상에 사용되는 다양한 Scanbody의 정밀도: 방법론적 임상 연구

이 임상 시험의 목표는 동일한 참가자 그룹에서 서로 다른 스캔바디의 정밀도를 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

1. 직접 디지털화에 사용되는 3가지 다른 스캔바디의 정밀도는 임플란트 지지 보철물의 제작에 대해 동일합니까?

참가자는 건강하고 임플란트 지지 보철물을 받을 구치부에 짧은 무치악 스팬을 가지고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

짧은 경간 부분 무치악의 치료에서 2개의 임플란트 지지 수복물을 받은 25명의 환자가 연구에 등록되었습니다. 원본, 비 원본 및 일반의 세 가지 다른 스캔 바디가 직접 디지털화 기술에 사용되었습니다. 전체 윤곽 PMMA 수복물은 각 디지털 기록에서 CAD/CAM으로 제작되었으며 임플란트 적합도, 축 접촉 및 교합면 접촉 측면에서 평가되었습니다. 또한 디지털화 및 전달 절차에 대한 환자의 인상은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 기록되었습니다. Scanbody 스캔 기록은 3D 가상 임플란트 위치의 분석적 평가를 위해 리버스 엔지니어링되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, 칠면조, 06230
        • Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의서를 읽은 후 자발적으로 연구에 참여하십시오.
  • 성장발달이 완료된 18세 이상의 성인 환자
  • 2개 또는 3개의 교합 부재가 있는 2개의 임플란트 지지 수복물을 위한 기능 영역의 부분 무치악
  • 반대쪽 아치에 고정 치열이 있는 경우
  • 턱 사이의 교합 관계는 수직 및 수평 보철 치료가 필요하지 않습니다.
  • SAC 분류 시스템[248]에 따라 고급 수술 기술 없이 "간단한" 수술로 뼈 수준의 임플란트를 배치합니다.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의서를 읽은 후 연구 참여에 자발적으로 동의하지 않은 자
  • 임플란트 치료가 엄격히 금기인 상태 중 하나 이상을 가지고 있는 경우(방사선 치료를 받은 환자, 골암, 대사 장애 환자)
  • 임플란트 치료에 대한 전신(스테로이드 요법, 조절되지 않는 당뇨병, 면역 장애, 임신) 위험 요인이 있는 경우
  • 임플란트 치료에 대한 국소적(치주 불편감, 이갈이, 구강 위생 불량) 위험 요인이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 다양한 스캔 바디의 평가 정밀도
동일한 참가자 그룹에 무작위로 적용된 세 가지 브랜드 스캔바디(Straumann, Medentika, 3Shape)가 이 임상 연구에 사용되었습니다. 이 세 가지 다른 스캔 바디는 구강 스캐너를 사용하여 디지털화됩니다. 세 가지 다른 임시 수복물이 CAD 프로그램에서 디자인되고 임시 수복물 블록을 사용하여 밀링 기술로 세 가지 다른 브리지가 생성됩니다. 임상 및 분석적 평가가 수행되었고 일차적으로, 이차적으로 결과가 달성되었습니다.
장치: 3모양
원본(Straumann), 비 원본(Medentika) 및 일반 스캔 바디(3Shape)는 이미지 스티칭 알고리즘이 있는 구강 스캐너를 사용하여 직접 디지털화에 사용되었습니다. 전체 윤곽 임시 수복물은 각 디지털 기록에서 제작되었으며 임상 및 분석 측면에서 평가되었습니다.
다른 이름들:
  • Straumann(CARES Mono Scanbody, Straumann Holding AG), Medentika(Scanbody 2.generation, MEDENTIKA GmbH, Hügelsheim, 독일), 3Shape(3Shape A/S, 덴마크 코펜하겐)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 적합
기간: 일년

제작된 수복물과 임플란트의 호환성

0: 호환되지 않음

1: 호환 가능
일년
교합 접촉
기간: 일년

반대쪽 치아와의 수복물 교합면 접촉.

I. 교합 접촉부:

  1. 완벽함: 교합 접촉 조정이 필요하지 않으며,
  2. 허용 가능: 약간의 교합 접촉 조정이 필요합니다.
  3. 교정 필요: 주요 교합 접촉 조정이 필요합니다.
일년
인터페이스 접촉
기간: 일년

수복물 인터페이스는 인접한 치아와 접촉합니다.

II. 인터페이스 연락처:

  1. 완벽함: 치실이 압력을 받는 상태에서만 치간 공간에 삽입되고,
  2. 허용 가능(1): 접촉이 약간 타이트하지만 치실에 압력이 가해집니다.
  3. 양호함(2): 접촉이 약간 약하고 치실이 압력을 가하지 않고 한 번에 배치됩니다.
  4. 수정 필요: 접촉이 불량하고 100μm 금속 시트가 쉽게 통과합니다.
일년
3D 임플란트 위치 분석 측정
기간: 일년
3D 임플란트 위치를 계산하는 데 사용되는 리버스 엔지니어링 소프트웨어를 사용하여 스캔 바디에서 분석 결과를 얻었습니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비주얼 아날로그 스케일
기간: 일년
환자 인상은 등록과 수복 전달의 두 가지 임상 단계로 이루어졌으며 0에서 100까지의 5점 척도가 사용되었습니다. 값 0은 간단하고 100은 복잡하게 설정됩니다. 등록 단계에서는 등록 전에 자세히 설명한 직접 디지털화 절차에 대한 환자의 불안 수준을 파악했습니다. 등록 후 프로세스의 난이도를 평가해 달라는 요청을 받았습니다. 수복물 전달 단계에서 조정에 소요된 시간과 조정 후 수복물의 편안함을 평가했습니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hacettepe University

수사관

  • 수석 연구원: Fatmanur Demir, DDS, Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics Ankara, Turkey

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 11일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 11일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • KA-19091

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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