Präzision von drei verschiedenen Scankörpern, die für die Direktdigitalisierungstechnik verwendet werden
27. März 2023 aktualisiert von: Kıvanç Akça, Hacettepe University
Präzision verschiedener Scankörper, die für den direkten digitalen Abdruck bei der Herstellung von implantatgestütztem festsitzendem Zahnersatz verwendet werden: Eine methodologische klinische Studie
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Präzision verschiedener Scanbodies in derselben Teilnehmergruppe zu evaluieren. Die Hauptfrage, die es beantworten soll, ist:
1. Ist die Genauigkeit der drei verschiedenen Scanbodies, die bei der Direktdigitalisierung verwendet werden, für die Herstellung von implantatgetragenem Zahnersatz gleich?
Die Teilnehmer sind gesund und haben eine kurze zahnlose Spanne im Seitenzahnbereich, der implantatgestützte Prothesen erhalten wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
25 Patienten, die zwei implantatgetragene Restaurationen zur Behandlung von kurzspanniger Teilzahnlosigkeit erhielten, wurden in die Studie aufgenommen.
Für die Direktdigitalisierungstechnik wurden drei verschiedene Scanbodies, Original, Nicht-Original und generisch, verwendet.
Aus jeder digitalen Aufnahme wurden vollanatomische PMMA-Restaurationen CAD/CAM-gefertigt und in Bezug auf Implantatpassung, axialen und okklusalen Kontakt bewertet.
Zusätzlich wurden die Abdrücke des Patienten für Digitalisierungs- und Entbindungsvorgänge unter Verwendung einer visuellen Analogskala aufgezeichnet.
Scanbody-Scan-Aufzeichnungen wurden einem Reverse Engineering zur analytischen Auswertung der virtuellen 3D-Implantatpositionierung unterzogen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Truthahn, 06230
- Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seien Sie bereit, freiwillig an der Studie teilzunehmen, nachdem Sie die Einverständniserklärung gelesen haben.
- Erwachsener Patient über 18 Jahre, der Wachstum und Entwicklung abgeschlossen hat
- Teilzahnlosigkeit im Funktionsbereich für eine zweiimplantatgetragene Versorgung mit zwei oder drei Okklusalgliedern
- Festsitzendes Gebiss im Gegenkiefer
- Die okklusale Beziehung zwischen den Kiefern erfordert keine vertikale und horizontale prothetische Versorgung.
- Platzierung von Implantaten auf Knochenniveau mit „einfacher“ Operation gemäß dem SAC-Klassifikationssystem [248] und ohne fortgeschrittene chirurgische Technik
Ausschlusskriterien:
- Keine freiwillige Zustimmung zur Teilnahme an der Studie nach dem Lesen der Einverständniserklärung
- Vorliegen einer oder mehrerer der Erkrankungen, für die eine Implantatbehandlung streng kontraindiziert ist (Patienten, die eine Strahlentherapie erhalten haben, Knochenkrebs, Stoffwechselstörungen)
- Systemische (Steroidtherapie, unkontrollierter Diabetes, immunologische Störungen, Schwangerschaft) Risikofaktoren für eine Implantatbehandlung haben
- Lokale (parodontale Beschwerden, Bruxismus, schlechte Mundhygiene) Risikofaktoren für eine Implantatbehandlung haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Auswertegenauigkeit verschiedener Scan-Körper
In dieser klinischen Studie werden Scanbodies von drei verschiedenen Marken (Straumann, Medentika, 3Shape) verwendet, die in derselben Teilnehmergruppe mit Randomisierung angewendet wurden.
Diese drei unterschiedlichen Scankörper werden mit einem Intraoralscanner digitalisiert.
Im CAD-Programm werden drei verschiedene Provisorien konstruiert und mit dem Provisoriumsblock drei verschiedene Brücken in der Frästechnik hergestellt.
Klinische und analytische Bewertungen wurden durchgeführt und primär, sekundär Ergebnisse erzielt.
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Original (Straumann), Nicht-Original (Medentika) und generische Scan-Körper (3Shape) wurden für die direkte Digitalisierung mit einem Intraoralscanner mit Bild-Stitching-Algorithmus verwendet.
Provisorische Vollkonturrestaurationen wurden aus jeder digitalen Aufnahme hergestellt und klinisch und analytisch bewertet.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinische Passform
Zeitfenster: 1 Jahr
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Kompatibilität zwischen hergestellten Restaurationen und Implantat 0: nicht kompatibel 1: kompatibel |
1 Jahr
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okklusaler Kontakt
Zeitfenster: 1 Jahr
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Wiederherstellung des okklusalen Kontakts mit den gegenüberliegenden Zähnen. I. Okklusale Kontakte:
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1 Jahr
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Schnittstellenkontakt
Zeitfenster: 1 Jahr
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Restaurationsschnittstellenkontakte mit den Nachbarzähnen. II. Schnittstellenkontakte:
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1 Jahr
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Analytische Messung von 3D-Implantatpositionen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Analytische Ergebnisse wurden von Scankörpern unter Verwendung von Reverse-Engineering-Software erhalten, die zur Berechnung von 3D-Implantatpositionen verwendet wurde.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Patientenabformung erfolgte in zwei klinischen Phasen, Registrierung und Lieferung der Restauration, und es wurde eine fünfstufige Skala von 0 bis 100 verwendet.
Ein Wert von 0 wird als einfach und 100 als komplex festgelegt.
In der Anmeldephase wurde die Angst des Patienten vor dem direkten Digitalisierungsvorgang, der vor der Anmeldung ausführlich erläutert wurde, ermittelt.
Nach der Registrierung wurde gebeten, die Schwierigkeit des Prozesses zu bewerten.
Bewertet wurden die Anpassungszeit während der Anlieferungsphase der Restauration und das Komfortgefühl der Restauration nach der Anpassung.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fatmanur Demir, DDS, Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics Ankara, Turkey
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Oh KC, Park JM, Moon HS. Effects of Scanning Strategy and Scanner Type on the Accuracy of Intraoral Scans: A New Approach for Assessing the Accuracy of Scanned Data. J Prosthodont. 2020 Jul;29(6):518-523. doi: 10.1111/jopr.13158. Epub 2020 Jun 26.
- Passos L, Meiga S, Brigagao V, Street A. Impact of different scanning strategies on the accuracy of two current intraoral scanning systems in complete-arch impressions: an in vitro study. Int J Comput Dent. 2019;22(4):307-319.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KA-19091
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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