直接デジタル化技術に使用される 3 つの異なるスキャンボディの精度
2023年3月27日 更新者：Kıvanç Akça、Hacettepe University
インプラント支持固定補綴物の製作における直接デジタル印象に使用されるさまざまなスキャンボディの精度: 方法論的臨床研究
この臨床試験の目的は、同じ参加者グループのさまざまなスキャンボディの精度を評価することです。 回答する主なゲストは次のとおりです。
1. 直接デジタル化で使用される 3 つの異なるスキャンボディの精度は、インプラントでサポートされたプロテーゼの製造で同じですか?
参加者は健康で、インプラント支持の補綴物を受ける後部領域の無歯顎範囲が短い。
調査の概要
詳細な説明
ショートスパン部分無歯症の治療で 2 つのインプラント支持修復を受けた 25 人の患者が研究に登録されました。
オリジナル、非オリジナル、ジェネリックの 3 つの異なるスキャンボディが、ダイレクト デジタル化技術に採用されました。
完全な輪郭の PMMA 修復物は、各デジタル レコードから CAD/CAM で作成され、インプラントの適合性、軸方向および咬合面の接触に関して評価されました。
さらに、デジタル化と配達手順に対する患者の印象は、ビジュアル アナログ スケールを使用して記録されました。
Scanbody スキャン記録は、3D 仮想インプラント配置の分析評価のためにリバース エンジニアリングを受けました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Altındağ
-
Ankara、Altındağ、七面鳥、06230
- Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -インフォームドコンセントフォームを読んだ後、自発的に研究に参加する意思がある.
- 成長と発達が完了した18歳以上の成人患者
- 2 つまたは 3 つの咬合メンバーを備えた 2 つのインプラントでサポートされた修復のための機能領域での部分的な無歯症
- 反対側のアーチに固定歯列がある
- 顎間の咬合関係は、垂直および水平の補綴治療を必要としません。
- SAC 分類システム [248] に従って、高度な外科技術を使用せずに「単純な」手術で骨レベルのインプラントを埋入する
除外基準:
- -インフォームドコンセントフォームを読んだ後、研究への参加に自発的に同意しない
- インプラント治療が厳密に禁忌である条件の 1 つまたは複数を持っている (放射線療法、骨がん、代謝障害を受けた患者)
- インプラント治療の全身性（ステロイド療法、コントロール不良の糖尿病、免疫疾患、妊娠）の危険因子がある
- 局所（歯周病の不快感、歯ぎしり、口腔衛生不良）によるインプラント治療の危険因子がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：異なるスキャンボディの評価精度
この臨床研究では、同じ参加者グループに無作為に適用された 3 つの異なるブランドのスキャンボディ (Straumann、Medentika、3Shape) が使用されています。
これら 3 つの異なるスキャン ボディは、口腔内スキャナーを使用してデジタル化されます。
3 つの異なるテンポラリー修復物が CAD プログラムで設計され、3 つの異なるブリッジがテンポラリー修復ブロックを使用したミリング技術で作成されます。
臨床的および分析的評価が行われ、主に二次的な結果が達成されました。
|
オリジナル（Straumann）、非オリジナル（Medentika）、および一般的なスキャンボディ（3Shape）を使用して、画像スティッチングアルゴリズムを備えた口腔内スキャナーを使用して直接デジタル化しました。
各デジタル レコードから完全な輪郭の一時的な修復物を作成し、臨床的および分析的に評価しました。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
クリニカルフィット
時間枠：1年
|
製造された修復物とインプラントの互換性 0: 非互換 1: 互換性あり |
1年
|
|
咬合接触
時間枠：1年
|
反対側の歯との咬合接触を修復します。 I.咬合コンタクト:
|
1年
|
|
インターフェースの連絡先
時間枠：1年
|
隣接する歯と修復インターフェースが接触します。 Ⅱ．インターフェースの連絡先:
|
1年
|
|
3Dインプラント位置の分析測定
時間枠：1年
|
3Dインプラント位置の計算に使用されるリバースエンジニアリングソフトウェアを使用して、スキャンボディから分析結果が得られました。
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ビジュアルアナログスケール
時間枠：1年
|
患者の印象は、登録と復元の配信の 2 つの臨床段階で行われ、0 から 100 までの 5 点のスケールが使用されました。
値 0 は単純に、100 は複雑に設定されます。
登録段階では、登録前に詳細に説明された直接デジタル化手順に対する患者の不安レベルが決定されました。
登録後、プロセスの難しさを評価するよう求められました。
修復物の納品段階での調整にかかる時間と、調整後の修復物の快適感を評価しました。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Fatmanur Demir, DDS、Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics Ankara, Turkey
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Oh KC, Park JM, Moon HS. Effects of Scanning Strategy and Scanner Type on the Accuracy of Intraoral Scans: A New Approach for Assessing the Accuracy of Scanned Data. J Prosthodont. 2020 Jul;29(6):518-523. doi: 10.1111/jopr.13158. Epub 2020 Jun 26.
- Passos L, Meiga S, Brigagao V, Street A. Impact of different scanning strategies on the accuracy of two current intraoral scanning systems in complete-arch impressions: an in vitro study. Int J Comput Dent. 2019;22(4):307-319.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月11日
一次修了 (実際)
2021年12月11日
研究の完了 (実際)
2022年6月11日
試験登録日
最初に提出
2022年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月27日
最初の投稿 (実際)
2023年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月27日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- KA-19091
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。