Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmen eri skannauskappaleen tarkkuus, joita käytetään suorassa digitalisointitekniikassa

maanantai 27. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Kıvanç Akça, Hacettepe University

Suoraan digitaaliseen näyttöön käytettävien erilaisten skannauskappaleiden tarkkuus implanttituetun kiinteän proteesin valmistuksessa: Metodologinen kliininen tutkimus

Tämän kliinisen kokeen tavoitteena on arvioida eri skannauskehojen tarkkuutta samassa osallistujaryhmässä. Tärkein vieras, johon se pyrkii vastaamaan, on:

1. Onko suorassa digitalisoinnissa käytettyjen kolmen eri skannauskappaleen tarkkuus sama implanttituettujen proteesien valmistuksessa?

Osallistujat ovat terveitä ja heillä on lyhyt hampaaton väli takaosassa, ja he saavat implanttituetut proteesit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otettiin mukaan 25 potilasta, jotka saivat kaksi implanttituettua täytöstä lyhytjänteisen osittaisen edentulismin hoidossa. Suoraan digitalisointitekniikkaan käytettiin kolmea eri skannauskappaletta, alkuperäistä, ei-alkuperäistä ja geneeristä. Täysmuotoiset PMMA-restauraatiot valmistettiin jokaisesta digitaalisesta tietueesta CAD/CAM, ja niitä arvioitiin implantin istuvuuden, aksiaalisen ja puristuskontaktin suhteen. Lisäksi potilaan impressiot digitalisointi- ja toimitustoimenpiteistä tallennettiin visuaalisen analogisen asteikon avulla. Skannaustallenteisiin tehtiin käänteinen suunnittelu 3D-virtuaali-istutteen sijoituksen analyyttistä arviointia varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Turkki, 06230
        • Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole valmis osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti luettuasi tietoisen suostumuslomakkeen.
  • Yli 18-vuotias aikuinen potilas, joka on kasvanut ja kehittynyt
  • Osittainen edentulismi toiminnallisella alueella kahdella implantilla tuetussa täytössä kahdella tai kolmella okklusaalijäsenellä
  • Kiinteä hampaisto vastakkaisessa kaaressa
  • Leukojen välinen puristussuhde ei vaadi pysty- ja vaakaproteesikäsittelyä.
  • Luutason implantit on sijoitettu "suoraan" leikkaukseen SAC-luokitusjärjestelmän mukaisesti [248] ja ilman edistynyttä kirurgista tekniikkaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei vapaaehtoisesti suostunut osallistumaan tutkimukseen tietoisen suostumuslomakkeen lukemisen jälkeen
  • Jos sinulla on yksi tai useampi tila, jossa implanttihoito on ehdottomasti vasta-aiheista (sädehoitoa saaneet potilaat, luusyöpä, aineenvaihduntahäiriöt)
  • Implanttihoidon systeemiset riskitekijät (steroidihoito, hallitsematon diabetes, immunologiset häiriöt, raskaus).
  • Paikalliset (parodontaalisen epämukavuuden, bruksismi, huono suuhygienia) riskitekijät implanttihoidossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Erilaisten skannauskappaleiden arvioinnin tarkkuus
Tässä kliinisessä tutkimuksessa käytetään kolmea eri tuotemerkkiä (Straumann, Medentika, 3Shape), joita käytettiin samassa osallistujaryhmässä satunnaistettuna. Nämä kolme erilaista skannauskappaletta digitoidaan intraoraalisella skannerilla. CAD-ohjelmassa suunnitellaan kolme erilaista tilapäistä täytöntä ja valmistetaan kolme erilaista siltaa jyrsintätekniikalla väliaikaisen restaurointilohkon avulla. Kliiniset ja analyyttiset arvioinnit suoritettiin ja ensisijaisesti saavutettiin toissijaisesti tuloksia.
Laite: 3 Muoto
Alkuperäisiä (Straumann), ei-alkuperäisiä (Medentika) ja geneerisiä skannauskappaleita (3Shape) hyödynnettiin suorassa digitalisoinnissa käyttämällä intraoraalista skanneria kuvien yhdistämisalgoritmilla. Täydelliset ääriviivat väliaikaiset restauraatiot valmistettiin jokaisesta digitaalisesta tietueesta, ja ne arvioitiin kliinisen ja analyyttisen suhteen.
Muut nimet:
  • Straumann (CARES Mono Scanbody; Straumann Holding AG), Medentika (Scanbody 2.generation; MEDENTIKA GmbH, Hügelsheim, Saksa), 3Shape (3Shape A/S, Kööpenhamina, Tanska)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen istuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi

Yhteensopivuus valmistettujen täytteiden ja implantin välillä

0: yhteensopimaton

1: yhteensopiva
1 vuosi
okklusaalinen kosketus
Aikaikkuna: 1 vuosi

Purentakontaktin palauttaminen vastakkaisten hampaiden kanssa.

I.Occlusaaliset yhteystiedot:

  1. Täydellinen: Ei tarvetta puristuskontaktin säätöön,
  2. Hyväksyttävä: Pieni purentakoskettimen säätö tarvitaan,
  3. Korjaus tarvitaan: Merkittävä purentakoskettimen säätö tarvitaan.
1 vuosi
käyttöliittymän yhteyshenkilö
Aikaikkuna: 1 vuosi

Restaurointirajapinta koskettaa viereisiä hampaita.

II. Käyttöliittymän yhteystiedot:

  1. Täydellinen: Lanka työnnetään hampaidenväliin vain paineen alaisena,
  2. Hyväksyttävä (1): Kosketin on hieman tiukka, mutta lanka on paineen alla,
  3. Hyväksyttävä (2): Kontakti on hieman heikko, lanka asetetaan yhdellä vedolla ilman painetta,
  4. Korjaus vaaditaan: Kosketus on huono ja 100 μm metallilevy kulkee helposti.
1 vuosi
3D-implanttiasemien analyyttinen mittaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Analyyttiset tulokset saatiin skannauskappaleista käyttämällä käänteissuunnitteluohjelmistoa, jota käytettiin 3D-implanttiasemien laskemiseen.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaan jäljennös tehtiin kahdessa kliinisessä vaiheessa, rekisteröinnissä ja palautustoimituksessa, ja käytettiin viiden pisteen asteikolla 0-100. Arvo 0 on asetettu suoraksi ja 100 monimutkaiseksi. Ilmoittautumisvaiheessa selvitettiin potilaan ahdistuneisuusaste suorasta digitalisaatiosta, joka selitettiin yksityiskohtaisesti ennen ilmoittautumista. Rekisteröinnin jälkeen sitä pyydettiin arvioimaan prosessin vaikeus. Arvioitiin säätämiseen käytetty aika täytteen toimitusvaiheessa ja täytteen mukavuustunne säädön jälkeen.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hacettepe University

Tutkijat

  • Päätutkija: Fatmanur Demir, DDS, Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics Ankara, Turkey

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 11. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 11. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KA-19091

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa