Precisión de tres cuerpos de escaneado diferentes utilizados para la técnica de digitalización directa
27 de marzo de 2023 actualizado por: Kıvanç Akça, Hacettepe University
Precisión de diferentes cuerpos de escaneado utilizados para la impresión digital directa en la fabricación de prótesis fijas soportadas por implantes: un estudio clínico metodológico
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la precisión de diferentes scanbodies en el mismo grupo de participantes. La pregunta principal que pretende responder es:
1. ¿La precisión de los tres scanbodies diferentes utilizados en la digitalización directa es la misma para la producción de prótesis implantosoportadas?
Los participantes están sanos y tienen un tramo edéntulo corto en la región posterior que recibirán prótesis implantosoportadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Veinticinco pacientes que recibieron dos restauraciones soportadas por implantes en el tratamiento de edentulismo parcial de corta duración se inscribieron en el estudio.
Se emplearon tres scanbodies diferentes, originales, no originales y genéricos, para la técnica de digitalización directa.
Las restauraciones de PMMA de contorno completo se fabricaron mediante CAD/CAM a partir de cada registro digital y se evaluaron en términos de ajuste del implante, contacto axial y oclusal.
Además, las impresiones del paciente para la digitalización y los procedimientos de entrega se registraron utilizando una escala analógica visual.
Las grabaciones de escaneo del cuerpo de escaneado se sometieron a ingeniería inversa para la evaluación analítica del posicionamiento del implante virtual en 3D.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Pavo, 06230
- Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar dispuesto a participar voluntariamente en el estudio después de leer el formulario de consentimiento informado.
- Paciente adulto mayor de 18 años que ha completado el crecimiento y desarrollo
- Edentulismo parcial en la región funcional para una restauración sobre dos implantes con dos o tres miembros oclusales
- Tener una dentición fija en el arco antagonista
- La relación oclusal entre los maxilares no requiere tratamiento protésico vertical y horizontal.
- Tener implantes a nivel del hueso colocados con cirugía "simple" según el sistema de clasificación SAC [248] y sin técnica quirúrgica avanzada
Criterio de exclusión:
- No aceptar voluntariamente participar en el estudio después de leer el formulario de consentimiento informado
- Tener una o más de las condiciones para las cuales el tratamiento con implantes está estrictamente contraindicado (pacientes que han recibido radioterapia, cáncer de huesos, trastornos metabólicos)
- Tener factores de riesgo sistémicos (terapia con esteroides, diabetes no controlada, trastornos inmunológicos, embarazo) para el tratamiento con implantes
- Tener factores de riesgo locales (malestar periodontal, bruxismo, mala higiene bucal) para el tratamiento con implantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Precisión de evaluación de diferentes cuerpos de escaneo
En este estudio clínico se utilizan tres scanbodies de marcas diferentes (Straumann, Medentika, 3Shape) que se aplicaron en el mismo grupo de participantes con aleatorización.
Estos tres cuerpos de escaneado diferentes se digitalizan mediante un escáner intraoral.
Se diseñan tres restauraciones temporales diferentes en el programa CAD y se fabrican tres puentes diferentes con la técnica de fresado usando el bloque de restauración temporal.
Se realizaron evaluaciones clínicas y analíticas y en primer lugar, en segundo lugar se lograron resultados.
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Se utilizaron scan-bodies originales (Straumann), no originales (Medentika) y genéricos (3Shape) para la digitalización directa utilizando un escáner intraoral con algoritmo de unión de imágenes.
Se fabricaron restauraciones temporales de contorno completo a partir de cada registro digital y se evaluaron en términos clínicos y analíticos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ajuste clínico
Periodo de tiempo: 1 año
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Compatibilidad entre las restauraciones fabricadas y el implante 0: incompatible 1: compatibles |
1 año
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contacto oclusal
Periodo de tiempo: 1 año
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Restauración del contacto oclusal con los dientes opuestos. I. Contactos oclusales:
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1 año
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contacto de interfaz
Periodo de tiempo: 1 año
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Contactos de interfaz de la restauración con los dientes adyacentes. II. Contactos de interfaz:
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1 año
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Medición analítica de posiciones de implantes 3D
Periodo de tiempo: 1 año
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Los resultados analíticos se obtuvieron a partir de cuerpos de escaneo utilizando un software de ingeniería inversa utilizado para calcular las posiciones de los implantes en 3D.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1 año
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La impresión del paciente se realizó en dos etapas clínicas, registro y entrega de la restauración, y se utilizó una escala de cinco puntos de 0 a 100.
Un valor de 0 se establece para ser sencillo y 100 complejo.
Durante la fase de registro, se determinó el nivel de ansiedad del paciente sobre el procedimiento de digitalización directa, que fue explicado en detalle antes del registro.
Después del registro, se solicitó evaluar la dificultad del proceso.
Se evaluó el tiempo dedicado al ajuste durante la fase de entrega de la restauración y la sensación de comodidad de la restauración después del ajuste.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatmanur Demir, DDS, Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics Ankara, Turkey
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Oh KC, Park JM, Moon HS. Effects of Scanning Strategy and Scanner Type on the Accuracy of Intraoral Scans: A New Approach for Assessing the Accuracy of Scanned Data. J Prosthodont. 2020 Jul;29(6):518-523. doi: 10.1111/jopr.13158. Epub 2020 Jun 26.
- Passos L, Meiga S, Brigagao V, Street A. Impact of different scanning strategies on the accuracy of two current intraoral scanning systems in complete-arch impressions: an in vitro study. Int J Comput Dent. 2019;22(4):307-319.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
11 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
11 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KA-19091
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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