Précision de trois scanbodies différents utilisés pour la technique de numérisation directe
27 mars 2023 mis à jour par: Kıvanç Akça, Hacettepe University
Précision des différents scanbodies utilisés pour l'impression numérique directe dans la fabrication de prothèses fixes sur implant : une étude clinique méthodologique
L'objectif de ces essais cliniques est d'évaluer la précision de différents scanbodies dans le même groupe de participants. La principale question à laquelle il vise à répondre est :
1. La précision des trois scanbodies différents utilisés en numérisation directe est-elle la même pour la production de prothèses implanto-portées ?
Les participants sont en bonne santé et ont une courte portée édentée dans la région postérieure qui recevra des prothèses implanto-portées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Vingt-cinq patients recevant deux restaurations implanto-portées dans le cadre du traitement d'un édentement partiel de courte durée ont été inclus dans l'étude.
Trois scanbodies différents, originaux, non originaux et génériques, ont été utilisés pour la technique de numérisation directe.
Les restaurations complètes en PMMA ont été fabriquées par CFAO à partir de chaque enregistrement numérique et ont été évaluées en termes d'ajustement de l'implant, de contact axial et occlusal.
De plus, les impressions du patient pour les procédures de numérisation et de livraison ont été enregistrées à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
Les enregistrements de scan du corps du scanneur ont été soumis à une ingénierie inverse pour l'évaluation analytique du positionnement de l'implant virtuel 3D.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Turquie, 06230
- Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Être prêt à participer volontairement à l'étude après avoir lu le formulaire de consentement éclairé.
- Patient adulte de plus de 18 ans ayant terminé sa croissance et son développement
- Édentement partiel dans la région fonctionnelle pour une restauration à deux implants avec deux ou trois membres occlusaux
- Avoir une dentition fixe dans l'arcade opposée
- La relation occlusale entre les mâchoires ne nécessite pas de traitement prothétique vertical et horizontal.
- Avoir des implants au niveau osseux posés avec une chirurgie "simple" selon le système de classification SAC [248] et sans technique chirurgicale avancée
Critère d'exclusion:
- Ne pas accepter volontairement de participer à l'étude après avoir lu le formulaire de consentement éclairé
- Avoir une ou plusieurs des conditions pour lesquelles le traitement implantaire est strictement contre-indiqué (patients ayant reçu une radiothérapie, cancer des os, troubles métaboliques)
- Avoir des facteurs de risque systémiques (stéroïdothérapie, diabète non contrôlé, troubles immunologiques, grossesse) pour le traitement implantaire
- Avoir des facteurs de risque locaux (gêne parodontale, bruxisme, mauvaise hygiène bucco-dentaire) pour le traitement implantaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Précision d'évaluation de différents corps de scannage
Trois scanners de marques différentes (Straumann, Medentika, 3Shape) appliqués dans le même groupe de participants avec randomisation sont utilisés dans cette étude clinique.
Ces trois corps de scan différents sont numérisés à l'aide d'un scanner intra-oral.
Trois restaurations provisoires différentes sont conçues dans le programme CAO et trois bridges différents sont fabriqués avec la technique de fraisage à l'aide du bloc de restauration provisoire.
Des évaluations cliniques et analytiques ont été effectuées et, en premier lieu, des résultats ont été atteints.
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Des corps de numérisation originaux (Straumann), non originaux (Medentika) et génériques (3Shape) ont été utilisés pour la numérisation directe à l'aide d'un scanner intra-oral avec algorithme d'assemblage d'images.
Des restaurations temporaires à contour complet ont été fabriquées à partir de chaque enregistrement numérique et ont été évaluées en termes cliniques et analytiques.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ajustement clinique
Délai: 1 an
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Compatibilité entre les restaurations fabriquées et l'implant 0 : incompatible 1 : compatibles |
1 an
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contact occlusal
Délai: 1 an
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Contact occlusal de la restauration avec les dents opposées. I. Contacts occlusaux :
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1 an
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contacter les interfaces
Délai: 1 an
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L'interface de la restauration entre en contact avec les dents adjacentes. II. Coordonnées des interfaces :
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1 an
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Mesure analytique des positions d'implants 3D
Délai: 1 an
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Les résultats analytiques ont été obtenus à partir des corps de numérisation à l'aide d'un logiciel de rétro-ingénierie utilisé pour calculer les positions des implants 3D.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle visuelle analogique
Délai: 1 an
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L'impression du patient a été réalisée en deux étapes cliniques, l'enregistrement et la livraison de la restauration, et une échelle de cinq points de 0 à 100 a été utilisée.
Une valeur de 0 est définie pour être simple et 100 complexe.
Au cours de la phase d'enregistrement, le niveau d'anxiété du patient vis-à-vis de la procédure de numérisation directe, qui a été expliqué en détail avant l'enregistrement, a été déterminé.
Après l'inscription, il a été demandé d'évaluer la difficulté du processus.
Le temps passé à l'ajustement pendant la phase de livraison de la restauration et la sensation de confort de la restauration après l'ajustement ont été évalués.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fatmanur Demir, DDS, Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics Ankara, Turkey
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Oh KC, Park JM, Moon HS. Effects of Scanning Strategy and Scanner Type on the Accuracy of Intraoral Scans: A New Approach for Assessing the Accuracy of Scanned Data. J Prosthodont. 2020 Jul;29(6):518-523. doi: 10.1111/jopr.13158. Epub 2020 Jun 26.
- Passos L, Meiga S, Brigagao V, Street A. Impact of different scanning strategies on the accuracy of two current intraoral scanning systems in complete-arch impressions: an in vitro study. Int J Comput Dent. 2019;22(4):307-319.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
11 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
11 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2023
Première publication (Réel)
30 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KA-19091
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .