Precisão de Três Scanbodies Diferentes Usados para Técnica de Digitalização Direta
27 de março de 2023 atualizado por: Kıvanç Akça, Hacettepe University
Precisão de Diferentes Scanbodies Usados para Impressão Digital Direta na Fabricação de Prótese Fixa Implanto-Suportada: Um Estudo Clínico Metodológico
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a precisão de diferentes scanbodys no mesmo grupo de participantes. A principal questão que pretende responder é:
1. A precisão dos três scanbodies diferentes usados na digitalização direta é a mesma para a produção de próteses implantossuportadas?
Os participantes são saudáveis e têm curto período edêntulo na região posterior que receberá próteses implantossuportadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vinte e cinco pacientes recebendo duas restaurações suportadas por implantes no tratamento de edentulismo parcial curto foram incluídos no estudo.
Três scanbodys diferentes, originais, não originais e genéricos, foram empregados para a técnica de digitalização direta.
As restaurações de PMMA de contorno total foram fabricadas em CAD/CAM a partir de cada registro digital e foram avaliadas em termos de encaixe do implante, contato axial e oclusal.
Além disso, as impressões do paciente para procedimentos de digitalização e entrega foram registradas usando uma escala visual analógica.
As gravações de scanbody foram submetidas a engenharia reversa para avaliação analítica do posicionamento do implante virtual 3D.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Peru, 06230
- Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar disposto a participar voluntariamente do estudo após a leitura do termo de consentimento informado.
- Paciente adulto com mais de 18 anos de idade que completou o crescimento e desenvolvimento
- Edentulismo parcial na região funcional para uma restauração de dois implantes suportados com dois ou três membros oclusais
- Ter uma dentição fixa no arco oposto
- A relação oclusal entre os maxilares não requer tratamento protético vertical e horizontal.
- Ter implantes ao nível do osso colocados com cirurgia "simples" de acordo com o sistema de classificação SAC [248] e sem técnica cirúrgica avançada
Critério de exclusão:
- Não concordar voluntariamente em participar do estudo após a leitura do termo de consentimento informado
- Ter uma ou mais das condições para as quais o tratamento com implantes é estritamente contra-indicado (pacientes que receberam radioterapia, câncer ósseo, distúrbios metabólicos)
- Ter fatores de risco sistêmicos (terapia com esteróides, diabetes não controlada, distúrbios imunológicos, gravidez) para tratamento com implantes
- Ter fatores de risco locais (desconforto periodontal, bruxismo, má higiene oral) para o tratamento com implantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Precisão de avaliação de diferentes corpos de varredura
Três scanbodies de marcas diferentes (Straumann, Medentika, 3Shape) aplicados no mesmo grupo de participantes com randomização são usados neste estudo clínico.
Esses três corpos de varredura diferentes são digitalizados usando um scanner intraoral.
Três restaurações temporárias diferentes são projetadas no programa CAD e três pontes diferentes são produzidas com a técnica de fresagem usando o bloco de restauração temporária.
Avaliações clínicas e analíticas foram realizadas e, em primeiro lugar, resultados secundários foram alcançados.
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originais (Straumann), não originais (Medentika) e genéricos (3Shape) foram utilizados para digitalização direta usando scanner intraoral com algoritmo de costura de imagem.
Restaurações temporárias de contorno total foram fabricadas a partir de cada registro digital e foram avaliadas em termos clínicos e analíticos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ajuste clínico
Prazo: 1 ano
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Compatibilidade entre as restaurações fabricadas e o implante 0: incompatível 1: compatível |
1 ano
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contato oclusal
Prazo: 1 ano
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Contato oclusal da restauração com os dentes opostos. I. Contatos oclusais:
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1 ano
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contato de interface
Prazo: 1 ano
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A interface da restauração entra em contato com os dentes adjacentes. II. Contatos da interface:
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1 ano
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Medição analítica de posições de implantes 3D
Prazo: 1 ano
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Os resultados analíticos foram obtidos a partir de corpos de varredura usando software de engenharia reversa usado para calcular posições de implantes 3D.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala visual analógica
Prazo: 1 ano
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A moldagem do paciente foi realizada em duas etapas clínicas, registro e entrega da restauração, e foi utilizada uma escala de cinco pontos de 0 a 100.
Um valor de 0 é definido para ser direto e 100 complexo.
Durante a fase de registro, foi determinado o nível de ansiedade do paciente sobre o procedimento de digitalização direta, explicado detalhadamente antes do registro.
Após o cadastramento, foi solicitado que avaliassem a dificuldade do processo.
Foram avaliados o tempo gasto para ajuste durante a fase de entrega da restauração e a sensação de conforto da restauração após o ajuste.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatmanur Demir, DDS, Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics Ankara, Turkey
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Oh KC, Park JM, Moon HS. Effects of Scanning Strategy and Scanner Type on the Accuracy of Intraoral Scans: A New Approach for Assessing the Accuracy of Scanned Data. J Prosthodont. 2020 Jul;29(6):518-523. doi: 10.1111/jopr.13158. Epub 2020 Jun 26.
- Passos L, Meiga S, Brigagao V, Street A. Impact of different scanning strategies on the accuracy of two current intraoral scanning systems in complete-arch impressions: an in vitro study. Int J Comput Dent. 2019;22(4):307-319.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
11 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
11 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KA-19091
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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