Precisione di tre diversi corpi di scansione utilizzati per la tecnica di digitalizzazione diretta
27 marzo 2023 aggiornato da: Kıvanç Akça, Hacettepe University
Precisione di diversi corpi di scansione utilizzati per l'impronta digitale diretta nella fabbricazione di protesi fisse supportate da impianti: uno studio clinico metodologico
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è valutare la precisione di diversi corpi di scansione nello stesso gruppo di partecipanti. La domanda principale a cui intende rispondere è:
1. La precisione dei tre diversi corpi di scansione utilizzati nella digitalizzazione diretta è la stessa per la produzione di protesi supportate da impianti?
I partecipanti sono sani e hanno una breve estensione edentula nella regione posteriore che riceverà protesi supportate da impianti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati arruolati nello studio venticinque pazienti che hanno ricevuto due restauri supportati da impianto nel trattamento dell'edentulia parziale di breve durata.
Tre diversi scanbody, originale, non originale e generico, sono stati impiegati per la tecnica di digitalizzazione diretta.
I restauri in PMMA a contorno intero sono stati fabbricati CAD/CAM da ogni registrazione digitale e sono stati valutati in termini di adattamento dell'impianto, contatto assiale e occlusale.
Inoltre, le impressioni del paziente per la digitalizzazione e le procedure di consegna sono state registrate utilizzando una scala analogica visiva.
Le registrazioni della scansione del corpo di scansione sono state sottoposte a reverse engineering per la valutazione analitica del posizionamento dell'impianto virtuale 3D.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Tacchino, 06230
- Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere disposti a partecipare volontariamente allo studio dopo aver letto il modulo di consenso informato.
- Paziente adulto di età superiore ai 18 anni che ha completato la crescita e lo sviluppo
- Edentulismo parziale nella regione funzionale per un restauro supportato da due impianti con due o tre elementi occlusali
- Avere una dentatura fissa nell'arcata opposta
- Il rapporto occlusale tra i mascellari non richiede un trattamento protesico verticale e orizzontale.
- Avere impianti bone-level posizionati con chirurgia "semplice" secondo il sistema di classificazione SAC [248] e senza tecnica chirurgica avanzata
Criteri di esclusione:
- Non aver accettato volontariamente di partecipare allo studio dopo aver letto il modulo di consenso informato
- Avere una o più delle condizioni per le quali il trattamento implantare è strettamente controindicato (pazienti che hanno ricevuto radioterapia, cancro alle ossa, disturbi metabolici)
- Avere fattori di rischio sistemici (terapia steroidea, diabete non controllato, disturbi immunologici, gravidanza) per il trattamento implantare
- Avere fattori di rischio locali (fastidio parodontale, bruxismo, scarsa igiene orale) per il trattamento implantare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Precisione di valutazione di diversi scan-body
In questo studio clinico vengono utilizzati tre corpi di scansione di marca diversa (Straumann, Medentika, 3Shape) applicati nello stesso gruppo di partecipanti con randomizzazione.
Questi tre diversi corpi di scansione vengono digitalizzati utilizzando uno scanner intraorale.
Nel programma CAD vengono progettati tre diversi restauri provvisori e tre diversi ponti vengono realizzati con la tecnica di fresatura utilizzando il blocco per provvisori.
Sono state eseguite valutazioni cliniche e analitiche e, in primo luogo, sono stati ottenuti risultati secondari.
|
originali (Straumann), non originali (Medentika) e scan-body generici (3Shape) sono stati utilizzati per la digitalizzazione diretta mediante scanner intraorale con algoritmo di cucitura delle immagini.
I restauri provvisori a contorno completo sono stati fabbricati da ogni registrazione digitale e sono stati valutati in termini clinici e analitici.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Adattabilità clinica
Lasso di tempo: 1 anno
|
Compatibilità tra i restauri fabbricati e l'impianto 0: incompatibile 1: compatibile |
1 anno
|
|
contatto occlusale
Lasso di tempo: 1 anno
|
Restauro del contatto occlusale con i denti opposti. I. Contatti occlusali:
|
1 anno
|
|
contatto di interfaccia
Lasso di tempo: 1 anno
|
L'interfaccia del restauro entra in contatto con i denti adiacenti. II. Contatti interfaccia:
|
1 anno
|
|
Misurazione analitica delle posizioni implantari 3D
Lasso di tempo: 1 anno
|
I risultati analitici sono stati ottenuti dagli scan body utilizzando il software di reverse engineering utilizzato per calcolare le posizioni degli impianti 3D.
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 anno
|
L'impronta del paziente è stata eseguita in due fasi cliniche, registrazione e consegna del restauro, ed è stata utilizzata una scala di cinque punti da 0 a 100.
Un valore pari a 0 è impostato per essere semplice e 100 complesso.
Durante la fase di registrazione è stato determinato il livello di ansia del paziente riguardo alla procedura di digitalizzazione diretta, che è stato spiegato in dettaglio prima della registrazione.
Dopo la registrazione, è stato chiesto di valutare la difficoltà del processo.
Sono stati valutati il tempo impiegato per la regolazione durante la fase di consegna del restauro e la sensazione di comfort del restauro dopo la regolazione.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fatmanur Demir, DDS, Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics Ankara, Turkey
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Oh KC, Park JM, Moon HS. Effects of Scanning Strategy and Scanner Type on the Accuracy of Intraoral Scans: A New Approach for Assessing the Accuracy of Scanned Data. J Prosthodont. 2020 Jul;29(6):518-523. doi: 10.1111/jopr.13158. Epub 2020 Jun 26.
- Passos L, Meiga S, Brigagao V, Street A. Impact of different scanning strategies on the accuracy of two current intraoral scanning systems in complete-arch impressions: an in vitro study. Int J Comput Dent. 2019;22(4):307-319.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 agosto 2020
Completamento primario (Effettivo)
11 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
11 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
30 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KA-19091
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .