Precision av tre olika skanningskroppar som används för direkt digitaliseringsteknik
27 mars 2023 uppdaterad av: Kıvanç Akça, Hacettepe University
Precision av olika skanningskroppar som används för direkt digitalt avtryck vid tillverkning av implantatstödda fasta proteser: en metodologisk klinisk studie
Målet med dessa kliniska prövningar är att utvärdera precisionen av olika skannade kroppar i samma deltagaregrupp. Huvudgästen som den syftar till att besvara är:
1. Är precisionen för de tre olika skanningskropparna som används vid direkt digitalisering densamma för framställning av implantatstödda proteser?
Deltagarna är friska och har kort tandlöshet i den bakre regionen som kommer att få implantatstödda proteser.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Tjugofem patienter som fick två implantatstödda restaureringar vid behandling av kortvarig partiell tandsjukdom inkluderades i studien.
Tre olika scanbodies, original, icke-original och generiska, användes för direkt digitaliseringsteknik.
PMMA-restaureringar med full kontur tillverkades av CAD/CAM från varje digital post och utvärderades i termer av implantatpassning, axiell och ocklusal kontakt.
Dessutom registrerades patientens intryck för digitalisering och leveransprocedurer med hjälp av en visuell analog skala.
Scanbody-skanningsinspelningar utsattes för omvänd konstruktion för analytisk utvärdering av virtuell 3D-implantatpositionering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Kalkon, 06230
- Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var villig att frivilligt delta i studien efter att ha läst formuläret för informerat samtycke.
- Vuxen patient över 18 år som har fullbordat tillväxt och utveckling
- Partiell tandlossning i den funktionella regionen för en tvåimplantatstödd restaurering med två eller tre ocklusala medlemmar
- Att ha en fast tand i den motsatta bågen
- Det ocklusala förhållandet mellan käkarna kräver inte vertikal och horisontell protesbehandling.
- Att ha implantat på bennivå placerade med "enkel" operation enligt SAC-klassificeringssystemet [248] och utan avancerad kirurgisk teknik
Exklusions kriterier:
- Att inte frivilligt gå med på att delta i studien efter att ha läst formuläret för informerat samtycke
- Att ha ett eller flera tillstånd för vilka implantatbehandling är strikt kontraindicerad (patienter som har fått strålbehandling, skelettcancer, metabola störningar)
- Att ha systemiska (steroidbehandling, okontrollerad diabetes, immunologiska störningar, graviditet) riskfaktorer för implantatbehandling
- Att ha lokala (periodontala obehag, bruxism, dålig munhygien) riskfaktorer för implantatbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Utvärderingsprecision av olika skanningskroppar
Tre olika märkesskanningskroppar (Straumann, Medentika, 3Shape) som tillämpades i samma deltagaregrupp med randomisering används i denna kliniska studie.
Dessa tre olika skanningskroppar digitaliseras med hjälp av en intraoral skanner.
Tre olika temporära restaureringar designas i CAD-programmet och tre olika bryggor produceras med frästekniken med hjälp av det temporära restaureringsblocket.
Kliniska och analytiska utvärderingar gjordes och i första hand uppnåddes andra resultat.
|
original (Straumann), icke-original (Medentika) och generiska skanningskroppar (3Shape) användes för direkt digitalisering med intraoral skanner med bildhäftningsalgoritm.
Tillfälliga restaureringar med full kontur tillverkades från varje digital post och utvärderades i termer av kliniska och analytiska.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk passform
Tidsram: 1 år
|
Kompatibilitet mellan de tillverkade restaureringarna och implantatet 0: inkompatibel 1: kompatibel |
1 år
|
|
ocklusal kontakt
Tidsram: 1 år
|
Restaurering ocklusal kontakt med motsatta tänder. I.Occlusal Contacts:
|
1 år
|
|
gränssnittskontakt
Tidsram: 1 år
|
Restaureringsgränssnittet kommer i kontakt med de intilliggande tänderna. II. Gränssnittskontakter:
|
1 år
|
|
Analytisk mätning av 3D-implantatpositioner
Tidsram: 1 år
|
Analytiska resultat erhölls från skanningskroppar med omvänd ingenjörsmjukvara som användes för att beräkna 3D-implantatpositioner.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 1 år
|
Patientavtryck gjordes i två kliniska stadier, registrering och återställande leverans, och en skala på fem poäng från 0 till 100 användes.
Värdet 0 är satt till att vara enkelt och 100 komplext.
Under registreringsfasen fastställdes patientens oro för det direkta digitaliseringsförfarandet, som förklarades i detalj innan registreringen.
Efter registreringen ombads den att utvärdera processens svårighetsgrad.
Tiden för justering under restaureringsleveransfasen och bekvämlighetskänslan av restaureringen efter justering utvärderades.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fatmanur Demir, DDS, Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics Ankara, Turkey
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Oh KC, Park JM, Moon HS. Effects of Scanning Strategy and Scanner Type on the Accuracy of Intraoral Scans: A New Approach for Assessing the Accuracy of Scanned Data. J Prosthodont. 2020 Jul;29(6):518-523. doi: 10.1111/jopr.13158. Epub 2020 Jun 26.
- Passos L, Meiga S, Brigagao V, Street A. Impact of different scanning strategies on the accuracy of two current intraoral scanning systems in complete-arch impressions: an in vitro study. Int J Comput Dent. 2019;22(4):307-319.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
11 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
11 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2023
Första postat (Faktisk)
30 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KA-19091
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .