마음과 피부 - 아토피성 습진의 신경피부축
'마음과 피부': 중증 아토피 환자의 뇌, 정신 건강 및 인지에 대한 염증, 가려움증 및 수면 장애의 영향을 평가하는 전향적 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
아토피성 습진은 유아기나 유아기에 시작되는 극심한 가려움증 피부 질환입니다. 그것은 환자의 삶의 질에 중대한 영향을 미칠 수 있으며 오래 지속되는 심리적 장애를 유발할 수 있습니다. 수면이 매우 방해받을 수 있습니다. 더 심각한 질병은 종종 경구/주사용 면역 조절 치료(즉, 면역 체계에 영향을 주어 증상을 조절하는 약물).
습진, 인지 기능 장애 및 정신 건강 장애 사이에는 연관성이 있지만 기본 메커니즘은 명확하게 정의되지 않았습니다.
이 프로젝트는 염증으로 인한 가려움증과 수면 장애 사이의 연관성과 이것이 어떻게 전신 및 뇌 염증, 인지 기능 장애 및 정신 건강 문제의 원인이 될 수 있는지 조사합니다. 조사관은 또한 환자가 전신 면역 조절제로 치료를 받았을 때 습진이 호전된 후 발생하는 잠재적인 변화를 연구할 것입니다.
주요 조사에는 다음이 포함됩니다.
i) 상업적으로 이용 가능한 수면 장치(예: DREEM 헤드밴드, Philips Actiwatch, 산소측정기)를 사용한 가정 기반 수면 연구 ii) 뇌의 구조적 및 기능적 자기 공명 영상(MRI), iii) 전신 염증을 정량화하기 위한 혈액 검사 iv) 유전적 특히 면역 체계, 일주기 리듬("내부 24시간 시계"), 피부 장벽 기능 및 습진 또는 관련 질병 발생 위험과 관련된 분석, v) 피부 장벽 기능 평가 vi) 대변 샘플 및 피부 면봉 내장과 피부 마이크로바이옴을 연구합니다.
조사자는 비교 목적으로 기존의 익명화된 데이터를 활용할 것입니다(예: 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 환자와 이전에 뇌 영상을 촬영한 건강한 대조군의 데이터).
조사관은 습진의 사회적 영향을 더 잘 이해하기 위해 포커스 그룹을 통해 습진 환자 및 가족의 질병에 대한 인식, 특히 가려움증 및 그로 인한 수면 부족을 조사하고 이러한 환자가 외부 세계 및 사회와 어떻게 상호 작용하는지 조사할 것입니다. 습진의 영향을 받습니다. 중요한 것은 습진 환자가 종종 어린 시절부터 심한 수면 장애를 겪어 간병인의 수면과 삶의 질에 영향을 미칠 수 있기 때문에 가족 역학에 대한 탐구가 포함된다는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SE17EH
- 모병
- Unit for Paediatric and Population-based Dermatology Research
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연락하다:
- Carsten Flohr
- 전화번호: 57716 020 7188 7188
- 이메일: carsten.flohr@kcl.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
그룹 1: 습진 진단을 받고 전신 요법이 필요한 5-18세 환자.
그룹 2: 습진 진단을 받고 국소 치료만 필요한 5-18세의 환자.
그룹 3: 습진이 없는 5-18세의 환자.
설명
포함 기준:
- 피부과 전문의의 진단을 받은 5세 이상의 아토피성 습진(1군 및 2군) 환자.
- 전신 면역 조절 요법이 필요한 아토피성 습진 환자 또는 국소 요법 또는 건강한 대조군에 대한 아토피성 습진 환자.
- 환자의 나이와 이해 수준에 따라 결정된 동의와 함께 환자 또는 부모/법적 보호자로부터 얻은 연구 참여에 대한 서면 동의서.
- 모든 학습 요구 사항을 준수하려는 의지.
- 환자의 나이에 따른 유능한 영어 사용(환자는 서면 설문지를 이해하고 MRI 스캔 중 지시 사항을 준수해야 함).
제외 기준:
- 환자 및/또는 부모/보호자의 연구에 대한 이해 부족.
- MRI 스캐닝에 대한 명확한 금기 사항. 특히 이것은 이전 수술이나 사고로 인해 이식된 장치나 금속이 존재하기 때문입니다. 이것은 MRI 스캐닝 전에 방사선 기사가 표준화된 안전 설문지로 완전히 평가할 것입니다.
- 연구의 MRI 구성 요소를 수행하는 환자의 능력을 제한하는 조사관에 의해 간주되는 임의의 상태, 예를 들어 상당한 밀실 공포증.
- 전신 약물 치료가 필요한 공식적인 수면 장애가 있는 수면 의학 전문가의 진단.
- 조사자가 연구의 수면 구성요소에 상당한 영향을 미치는 것으로 간주하는 아토피성 습진 이외의 동반 질환(신체적 및/또는 정신적/심리적 질병 포함)으로 인한 수면 장애.
- 이전 및/또는 현재 약물 남용.
- 연구자의 의견에 따라 수면 연구의 질에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심한 습진
아토피성 습진으로 진단되어 전신치료가 필요한 12~18세 환자.
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일반적인 관리 기준에 따라
일반적인 진료 기준에 따라
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덜 심각한 습진
아토피성 습진으로 진단되어 국소 스테로이드 요법만 필요한 12~18세 환자.
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건강한 컨트롤
아토피성 습진이 없는 12~18세 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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습진 부위 및 심각도 지수(EASI) 점수
기간: 6 개월
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아토피성 피부염 질환의 활성도에 대한 임상적 평가.
범위 0-72(72가 가장 심각한 결과임)
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6 개월
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최고 가려움증 수치 등급 점수
기간: 6 개월
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환자는 가려움의 정도를 보고했습니다.
범위 0-10(10이 최악의 결과임)
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6 개월
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경피수분손실(TEWL)
기간: 6 개월
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피부장벽 양면의 수증기압 구배에 의해 피부를 통해 외부환경으로 수동적으로 증발되는 수분량을 측정하는 장치를 이용한 피부장벽기능 측정
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6 개월
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피부 표면 pH
기간: 6 개월
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PH 측정기를 이용한 피부장벽 기능 측정
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6 개월
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대사체 면봉
기간: 6 개월
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피부 면봉을 이용한 피부 대사체 분석
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6 개월
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피부 ELISA(효소 결합 면역흡착 분석법) 및 혈청 ELISA
기간: 6 개월
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면역분석 검출 및 정량화
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6 개월
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혈청의 RNA 시퀀싱
기간: 6 개월
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전사 동형체, 유전자 융합 및 단일 뉴클레오티드 변이체를 검출합니다.
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6 개월
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소아 수면 설문지
기간: 6 개월
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수면 설문지.
점수 18-126(126이 최악의 임상 결과임)
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6 개월
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아침-저녁 설문지
기간: 6 개월
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수면 설문지.
점수 16-86은 아침 시간과 저녁 시간의 개인차를 평가합니다. 즉, 응답자가 하루 중 특정 시간에 활동적이고 주의를 기울이는 정도입니다.
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6 개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)
기간: 6 개월
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수면 설문지.
점수 0-20(0은 최악의 임상 결과임)
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6 개월
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 6 개월
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수면 설문지.
점수 0-21(21은 최악의 임상 결과임)
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6 개월
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Dreem 머리띠 뇌파 모니터링
기간: 6 개월
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수면 연구 - 뇌 활동을 측정하여 수면 주기를 평가합니다.
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6 개월
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수면다원검사
기간: 6 개월
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수면 장애의 근본적인 원인을 평가하기 위해 뇌파도, 안구도, 근전도, 심전도, 맥박 산소측정, 기류 및 호흡 노력을 통합한 수면 연구.
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6 개월
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액티그래피 시계 분석
기간: 6 개월
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수면 패턴을 분석하기 위해 수면 중 움직임을 기록하는 참가자가 시계를 착용합니다.
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6 개월
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EMFIT 매트리스 분석
기간: 6 개월
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수면 중 움직임을 기록하여 수면 패턴을 분석하여 수면 패턴을 분석하는 매트리스 센서
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6 개월
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Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence Second Edition(WASI-II) 점수
기간: 6 개월
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지능 지수 테스트.
점수 40-160(40은 최악의 임상 결과임)
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6 개월
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Go/No-GO 작업
기간: 6 개월
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Go/No-go 작업은 참가자가 "go" 신호를 볼 때 버튼을 눌러 응답하고 "no-go" 신호를 볼 때 응답하지 않도록 요구합니다.
이 실험으로 측정된 주요 행동은 참가자가 No-go 시도에 대한 응답을 보류하는 능력입니다.
이는 정답의 일부로 채점됩니다.
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6 개월
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사이먼 태스크
기간: 6 개월
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이 작업에서 참가자는 한 자극(예: 원)에 오른쪽으로 반응하고 다른 자극(예: 사각형)에 왼쪽으로 반응하여 시각적 자극에 반응하도록 요청받습니다.
이는 정답의 일부로 채점됩니다.
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6 개월
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지속적인 성능 작업
기간: 6 개월
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이 작업에서 참가자는 시각적 자극의 특정 순서에만 반응하도록 요청받습니다.
이는 정답의 일부로 채점됩니다.
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6 개월
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시간 판별 작업
기간: 6 개월
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이 작업에서 참가자는 가장 긴 시간 동안 화면에 남아 있는 자극을 결정하도록 요청받습니다.
이는 정답의 일부로 채점됩니다.
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6 개월
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경계 작업(맥워스 시계)
기간: 6 개월
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이 과제에서 참가자들은 24시간 내내 움직이는 시계 바늘을 지켜봐야 합니다.
때때로 손이 1초를 건너뛰고 참가자는 이에 응답해야 합니다.
이는 정답의 일부로 채점됩니다.
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6 개월
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작업 기억 작업에 대한 성능
기간: 6 개월
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기능적 MRI에서 완료
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6 개월
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지속적인 주의 작업 수행
기간: 6 개월
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기능적 MRI에서 완료
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6 개월
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휴식 뇌 상태
기간: 6 개월
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기능적 MRI에서 측정
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6 개월
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뇌의 구조적 변화
기간: 6 개월
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뇌의 구조는 MRI에서 측정됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 280154
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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