心灵和皮肤 - 特应性湿疹中的神经皮肤轴
“心灵和皮肤”：一项前瞻性队列研究，评估炎症、瘙痒和睡眠障碍对严重特应性患者大脑、心理健康和认知的影响
研究概览
详细说明
特应性湿疹是一种极度瘙痒的皮肤病，通常始于婴儿期或幼儿期。 它会对患者的生活质量产生深远的影响，并导致长期的心理障碍。 睡眠可能会受到很大干扰。 更严重的疾病通常需要口服/注射免疫调节治疗（即 通过影响免疫系统来控制症状的药物）。
湿疹、认知功能受损和心理健康障碍之间存在关联，但其潜在机制尚不清楚。
该项目研究了炎症引起的瘙痒和睡眠障碍之间的联系，以及这可能是导致全身和脑部炎症、认知功能障碍和心理健康问题的因果关系。 研究人员还将研究当患者接受全身免疫调节剂治疗后湿疹改善后发生的潜在变化。
主要调查将包括：
i) 使用市售睡眠设备（例如 DREEM 头带、飞利浦 Actiwatch、血氧仪）进行家庭睡眠研究 ii) 大脑的结构和功能磁共振成像 (MRI)， iii) 血液测试以量化全身炎症 iv) 遗传分析，特别是与免疫系统、昼夜节律（“内部 24 小时时钟”）、皮肤屏障功能和发生湿疹或相关疾病的风险相关的分析，v）皮肤屏障功能的评估 vi）粪便样本和皮肤拭子研究肠道和皮肤微生物组。
研究人员将利用现有的匿名数据进行比较（例如，来自患有注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 的患者和之前接受过脑成像的健康对照者。）
研究人员将通过焦点小组探讨湿疹患者和家属对其疾病的看法，特别是瘙痒和由此导致的睡眠不足，以更好地了解湿疹的社会学影响，以及这些患者与外界和社会的互动方式受湿疹影响。 重要的是，这将包括对家庭动态的探索，因为湿疹患者通常从早年就有严重的睡眠障碍，这会影响他们的护理人员的睡眠和生活质量。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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London、英国、SE17EH
- 招聘中
- Unit for Paediatric and Population-based Dermatology Research
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接触：
- Carsten Flohr
- 电话号码：57716 020 7188 7188
- 邮箱：carsten.flohr@kcl.ac.uk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
第一组：5-18岁被确诊为湿疹并需要全身治疗的患者。
第 2 组：5-18 岁被诊断患有湿疹且仅需要局部治疗的患者。
第三组：5-18岁没有湿疹的患者。
描述
纳入标准：
- 5 岁或以上患有特应性湿疹（第 1 组和第 2 组）且已由皮肤科医生顾问诊断的患者。
- 需要全身免疫调节治疗的特应性湿疹患者或局部治疗或健康对照的特应性湿疹患者。
- 从患者或父母/法定监护人处获得的参与研究的书面知情同意书，同意书由患者的年龄和理解水平决定。
- 愿意遵守所有学习要求。
- 根据患者的年龄熟练使用英语（患者需要理解书面问卷并在 MRI 扫描期间遵守说明）。
排除标准：
- 患者和/或父母/监护人对研究的理解不足。
- 任何明确的 MRI 扫描禁忌症。 这尤其是由于存在任何植入设备或先前手术或事故造成的金属。 这将在 MRI 扫描之前由放射技师使用标准化安全问卷进行全面评估。
- 研究者认为限制患者进行 MRI 研究的能力的任何情况，例如严重的幽闭恐惧症。
- 由睡眠医学专家诊断为正式睡眠障碍，需要全身药物治疗。
- 除特应性湿疹以外的共病疾病（包括身体和/或精神/心理疾病）引起的睡眠障碍，被研究者认为对研究的睡眠组成部分有重大影响。
- 以前和/或当前的物质滥用。
- 服用研究者认为会影响睡眠质量研究的药物的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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严重湿疹
12-18岁已被诊断患有特应性湿疹并需要开始全身治疗的患者。
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按照通常的护理标准
按照通常的护理标准
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湿疹不太严重
12-18岁已被诊断患有特应性湿疹且仅需要局部类固醇治疗的患者。
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健康控制
12-18 岁无特应性湿疹的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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湿疹面积和严重程度指数 (EASI) 评分
大体时间：6个月
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特应性皮炎疾病活动的临床评估。
范围 0-72（72 是最严重的结果）
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6个月
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峰值瘙痒数值评分
大体时间：6个月
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患者报告瘙痒严重程度。
范围 0-10（10 是最坏的结果）
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6个月
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经表皮失水 (TEWL)
大体时间：6个月
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皮肤屏障功能测量使用一种设备测量由于皮肤屏障两侧的水蒸气压力梯度而通过皮肤被动蒸发到外部环境的水量
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6个月
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皮肤表面酸碱度
大体时间：6个月
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使用 pH 测量设备测量皮肤屏障功能。
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6个月
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代谢组拭子
大体时间：6个月
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使用皮肤拭子进行皮肤代谢组分析
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6个月
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皮肤 ELISA（酶联免疫吸附试验）和血清 ELISA
大体时间：6个月
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免疫检测和定量
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6个月
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血清RNA测序
大体时间：6个月
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检测转录亚型、基因融合和单核苷酸变异。
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6个月
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小儿睡眠问卷
大体时间：6个月
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睡眠问卷。
分数 18-126（126 是最差的临床结果）
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6个月
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早晚问卷
大体时间：6个月
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睡眠问卷。
16-86 分评估早晨和晚上的个体差异——受访者在一天中的特定时间活跃和警觉的程度。
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6个月
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患者报告的结果测量信息系统 (PROMIS)
大体时间：6个月
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睡眠问卷。
分数 0-20（0 是最差的临床结果）
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6个月
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：6个月
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睡眠问卷。
分数 0-21（21 是最差的临床结果）
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6个月
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Dreem头带脑电图监测
大体时间：6个月
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睡眠研究 - 测量大脑活动以评估睡眠周期
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6个月
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多导睡眠图
大体时间：6个月
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结合脑电图、眼电图、肌电图、心电图和脉搏血氧仪以及气流和呼吸努力的睡眠研究，以评估睡眠障碍的根本原因。
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6个月
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Actigraphy手表分析
大体时间：6个月
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参与者佩戴手表，记录睡眠期间的运动以分析睡眠模式
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6个月
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EMFIT床垫分析
大体时间：6个月
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床垫传感器记录睡眠期间的运动以分析睡眠模式以分析睡眠模式
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6个月
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Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence 第二版 (WASI-II) 分数
大体时间：6个月
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智商测试。
分数 40-160（40 分是最差的临床结果）
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6个月
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去/不去任务
大体时间：6个月
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Go/No-go 任务要求参与者在看到“go”信号时按下按钮做出响应，而在看到“no-go”信号时不响应。
这个实验衡量的关键行为是参与者在不通过试验中拒绝回应的能力。
这被计为正确反应的一小部分。
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6个月
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西蒙任务
大体时间：6个月
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在此任务中，要求参与者通过对一种刺激（例如圆圈）做出向右反应和对另一种刺激（例如正方形）做出向左反应来对视觉刺激做出反应。
这被计为正确反应的一小部分。
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6个月
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持续执行任务
大体时间：6个月
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在这项任务中，参与者被要求只对特定的视觉刺激序列做出反应。
这被计为正确反应的一小部分。
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6个月
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时间判别任务
大体时间：6个月
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在此任务中，要求参与者决定哪些刺激在屏幕上停留的时间最长。
这被计为正确反应的一小部分。
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6个月
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警戒任务（麦克沃斯时钟）
大体时间：6个月
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在这项任务中，参与者被要求观看时钟上每秒移动的时钟指针。
手有时会跳一秒，参与者需要对此做出回应。
这被计为正确反应的一小部分。
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6个月
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工作记忆任务的表现
大体时间：6个月
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完成功能性 MRI
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6个月
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持续注意力任务的表现
大体时间：6个月
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完成功能性 MRI
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6个月
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静息脑状态
大体时间：6个月
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在功能性 MRI 中测量
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6个月
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大脑的结构变化
大体时间：6个月
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大脑结构在 MRI 中测量
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6个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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