- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05790863
저용량 HIIT 대 MICT가 근감소증 가능성이 있는 노인의 신체 성능에 미치는 영향
근감소증 가능성이 있는 노인의 신체 수행 능력에 대한 저용량 고강도 훈련과 중등도 연속 훈련의 효과
배경: 근감소증은 근육량과 기능의 점진적인 상실을 특징으로 하는 연령 관련 노인 증후군입니다. 근감소증의 진단 이전에, 근력이 낮거나 신체 활동량이 정상인데도 근력이 저하되는 것을 특징으로 하는 "근감소증 가능성" 단계가 최근 제안되고 있다. "가능한 근감소증"의 정의는 조기 개입의 중요성을 강조합니다. 효과적인 약물 치료가 없기 때문에 근감소증에 대한 가장 유용한 개입으로 운동이 권장됩니다. 시간 효율적인 유산소 운동인 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)은 다른 집단의 근력 및 신체 기능과 같은 생리학적 결과에 대한 이점으로 인해 인기가 높아지고 있습니다. 그러나 HIIT의 이점은 근감소증 가능성이 있는 노인에 대해 잘 연구되지 않았습니다. 본 연구에서는 근감소증 가능성이 있는 노인의 신체 성능에 대한 7주간의 HIIT 및 중간 강도 연속 유산소 운동(MICT)의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 우리는 HIIT가 MICT(즉, 전통적인 지구력 운동)보다 신체적 이점을 부여하고 일반적으로 노인들에게 잘 견딜 것이라고 가정합니다.
방법: 참가자는 HIIT 또는 MICT 그룹에 무작위로 배정됩니다(1:1 비율). 참가자들은 7주 동안 주 3회 교육을 받게 됩니다. HIIT는 1분 고강도(76-90% HRmax) 및 세션당 1분 회복(워밍업 및 쿨다운 포함 총 15분)이 포함된 5회의 인터벌 트레이닝 강도로 구성됩니다. MICT는 세션당 30분 미만(워밍업 및 쿨다운을 포함하여 총 25분) 지속되는 65-70% HRmax 훈련 강도를 채택합니다. 평가는 개입 4주 후 및 7주 후 기준선에서 수행됩니다. 주요 결과는 10미터 걷기 테스트와 5회 의자에 서기 테스트를 포함합니다. 이차 결과에는 그립 강도, 기능적 스트레치 테스트가 포함됩니다. 정서적 가치에 대한 운동 즐거움 척도 및 신체 활동 즐거움 척도.
토론: 이것은 근감소증 가능성이 있는 노인의 신체 성능 및 정서적 원자가에 대한 저용량 HIIT의 효과를 조사한 첫 번째 연구입니다. 이 연구는 가능한 근감소증에 대한 운동 요법의 조기 예방 및 개입을 안내하는 중요한 증거를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430000
- Wuhan Brain Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 지역사회에 거주하는 60세 이상의 개인
- 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 걸을 수 있음
- 두 달 동안 COVID-19에서 회복
- SARC-F 점수 4 이상 또는 종아리 둘레가 남성 34cm 미만, 여성 33cm인 경우 1차 심사를 거쳐 근력 및 신체능력 측정
- 악력이 남성 28kg 미만, 여성 18kg 미만 및/또는 보행 속도 < 1m/s 및/또는 5회 체어 스탠드 테스트 ≥12s.
제외 기준:
- 신경근 및/또는 근골격계 제한으로 인해 운동을 수행할 수 없음
- 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압>170 또는 이완기 혈압>100mmHg)
- 병력에서보고 된 만성 심폐 기능 부전
- 병력에서 중요한 장기 부전 및 악성이 보고됨
- 순응도가 낮은 인지 장애(최소 정신 테스트 점수<21)
- 하지 수술, 골절, 신경학적 문제, 전신 문제 및 유산소 훈련에 대한 기타 금기 사항의 병력은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고강도 간격 훈련 그룹
각각의 ERGOMER 사이클링 훈련 세션은 2 분 동안의 워밍업 단계, HRMAX의 77% 내지 90%에서 각각 1 분의 5 분의 간격 시합으로 구성되며, 1 분의 수동적 또는 저 강도 회복 및 3 분 냉각 단계로 분리됩니다.
개입 4 주 후, 충족해야 할 최소 강도가 점차 증가 할 것이다 (각각 1-4 : 76-85%, 5-7 주 : 85-90%HRMAX).
77% HRMAX에 도달 할 수없는 개인의 경우 BORG 척도에서 15 ~ 17 점 (어려운 ~ 매우 어려운 점수)이 이어질 것입니다.
|
참가자는 팔-다리 사이클 에르고미터(SCIFIT, REX7000, 미국)로 7주간 21회(주당 3회) 훈련을 받게 됩니다.
|
|
활성 비교기: 중간 강도 연속 교육 그룹
처음 4 주 동안 참가자는 페달 케이던스 및/또는 에르고 미터의 저항을 수정하여 65-70% HRMAX에 해당하는 HR을 얻어 마지막 3 주 동안 70-76% HRMAX로 상승하는 것이 좋습니다.
각 세션은 25 분 미만의 중등도 강도 연속 에르고 미터 사이클링으로 지속되며, 이는 2 분 워밍업으로 시작하여 3 분짜리 냉각으로 이어집니다.
|
참가자는 팔-다리 사이클 에르고미터(SCIFIT, REX7000, 미국)로 7주간 21회(주당 3회) 훈련을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개입 7주 후 5회 반복 기립 테스트 시간의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 개입 7주 후
|
5회 반복 기립검사는 노인의 하지 근력과 균형능력을 반영하는 검증된 방법이다. 피험자는 난간이나 다른 도움을 받지 않고 가슴 앞에서 팔을 교차하여 가능한 한 빨리 일어서고 앉는 동작을 5회 완료해야 합니다. 앉기 전에 무릎 관절이 완전히 일직선이 되도록 주의를 기울여야 합니다. 테스트 완료 시간이 기록됩니다. 변화=(7주차 시간 - 기준선 시간) |
기준선 및 개입 7주 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개입 7주 후 10미터 보행 테스트의 보행 속도 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 개입 7주 후
|
10미터 트랙은 측정 전에 2미터와 8미터에 별도의 마커로 표시해야 합니다. 대상자의 앞발이 2m 표시를 넘어 8m에서 끝나는 시점에서 타이밍이 시작됩니다. 피험자는 보행 보조기를 사용할 수 있지만 도움은 허용되지 않습니다. 중간에 1분의 휴식 시간을 두고 세 가지 테스트가 수행됩니다. 평균 보행 속도가 계산됩니다. 변화=(7주차 속도 - 기준선 속도) |
기준선 및 개입 7주 후
|
|
개입 7주 후 손 악력의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 개입 7주 후
|
대상자는 팔을 뻗고, 팔뚝은 지지하지 않고, 팔꿈치를 90도로 구부리고, 손목을 중립 위치에 놓고 Jamar 동력계를 사용하여 그립을 최대 용량으로 조인 상태에서 좌석 측정을 수행하도록 지시받습니다. 주로 사용하는 손은 그립 강도를 두 번 수행하고 최대 힘을 기록합니다. 변화=(7주차 근력 - 기준선 근력) |
기준선 및 개입 7주 후
|
|
개입 7주 후 기능적 신장 테스트 거리의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 개입 7주 후
|
피험자는 팔을 들어 올리고 평행하게 벽에 옆으로 서고 몸의 균형을 유지하면서 발이 움직이지 않도록 최대한 앞으로 뻗습니다. 중지 끝 위치의 전방 확장 도달 거리를 1분의 휴식 간격으로 두 번 측정하여 평균값을 얻습니다. 변화 = (7주차 스코어 - 베이스라인 스코어) |
기준선 및 개입 7주 후
|
|
개입 7주 후 운동 즐거움 척도 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 개입 7주 후
|
EES는 "현재 운동을 얼마나 즐기고 있는지 측정하십시오."라는 지침이 있는 단일 항목 7점 척도입니다.
"1"(전혀 즐겁지 않음)에서 "7"(매우 즐거움)까지의 범위입니다. 변화=(7주차 점수 - 기준선 점수)
|
기준선 및 개입 7주 후
|
|
개입 7주 후 신체 활동 즐거움 척도 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 개입 7주 후
|
PACES는 7점 척도에 18개의 서로 다른 항목이 있으며 운동 후 만족도를 정량화하는 데 사용됩니다(예: "1" 나는 스포츠를 즐겼다, "7" 나는 스포츠를 싫어했다). "방금 완료한 활동에 대해 어떻게 느끼는지 평가해 주십시오"가 지침입니다. 변화 = (7주차 스코어 - 베이스라인 스코어) |
기준선 및 개입 7주 후
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Buchheit M, Laursen PB. High-intensity interval training, solutions to the programming puzzle. Part II: anaerobic energy, neuromuscular load and practical applications. Sports Med. 2013 Oct;43(10):927-54. doi: 10.1007/s40279-013-0066-5.
- Rosenberg IH. Sarcopenia: origins and clinical relevance. J Nutr. 1997 May;127(5 Suppl):990S-991S. doi: 10.1093/jn/127.5.990S.
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
- Dent E, Morley JE, Cruz-Jentoft AJ, Arai H, Kritchevsky SB, Guralnik J, Bauer JM, Pahor M, Clark BC, Cesari M, Ruiz J, Sieber CC, Aubertin-Leheudre M, Waters DL, Visvanathan R, Landi F, Villareal DT, Fielding R, Won CW, Theou O, Martin FC, Dong B, Woo J, Flicker L, Ferrucci L, Merchant RA, Cao L, Cederholm T, Ribeiro SML, Rodriguez-Manas L, Anker SD, Lundy J, Gutierrez Robledo LM, Bautmans I, Aprahamian I, Schols JMGA, Izquierdo M, Vellas B. International Clinical Practice Guidelines for Sarcopenia (ICFSR): Screening, Diagnosis and Management. J Nutr Health Aging. 2018;22(10):1148-1161. doi: 10.1007/s12603-018-1139-9.
- Reljic D, Frenk F, Herrmann HJ, Neurath MF, Zopf Y. Effects of very low volume high intensity versus moderate intensity interval training in obese metabolic syndrome patients: a randomized controlled study. Sci Rep. 2021 Feb 2;11(1):2836. doi: 10.1038/s41598-021-82372-4.
- Lozano-Montoya I, Correa-Perez A, Abraha I, Soiza RL, Cherubini A, O'Mahony D, Cruz-Jentoft AJ. Nonpharmacological interventions to treat physical frailty and sarcopenia in older patients: a systematic overview - the SENATOR Project ONTOP Series. Clin Interv Aging. 2017 Apr 24;12:721-740. doi: 10.2147/CIA.S132496. eCollection 2017.
- Hannan AL, Hing W, Simas V, Climstein M, Coombes JS, Jayasinghe R, Byrnes J, Furness J. High-intensity interval training versus moderate-intensity continuous training within cardiac rehabilitation: a systematic review and meta-analysis. Open Access J Sports Med. 2018 Jan 26;9:1-17. doi: 10.2147/OAJSM.S150596. eCollection 2018.
- Mehmet H, Yang AWH, Robinson SR. What is the optimal chair stand test protocol for older adults? A systematic review. Disabil Rehabil. 2020 Oct;42(20):2828-2835. doi: 10.1080/09638288.2019.1575922. Epub 2019 Mar 24.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .