- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05790863
Effekter av lågvolym HIIT kontra MICT på fysisk prestation hos äldre vuxna med möjlig sarkopeni
Effekter av lågvolym högintensiv träning kontra måttlig intensitet kontinuerlig träning på fysisk prestation hos äldre vuxna med möjlig sarkopeni
Bakgrund: Sarkopeni är ett åldersrelaterat geriatriskt syndrom som kännetecknas av progressiv förlust av muskelmassa och funktion. Före diagnosen sarkopeni har man nyligen föreslagit ett stadium av "möjlig sarkopeni", kännetecknat av låg muskelstyrka eller dålig fysisk prestation, även med normal muskelmassa. Definitionen av "möjlig sarkopeni" understryker vikten av tidiga insatser. På grund av bristen på effektiva läkemedelsbehandlingar rekommenderas träning som den mest tillgängliga interventionen för sarkopeni. Högintensiv intervallträning (HIIT), en tidseffektiv aerob träning, har vunnit ökande popularitet för dess fördelar i fysiologiska resultat som muskelstyrka och fysiska funktioner i andra populationer. Men fördelarna med HIIT har inte studerats väl efter äldre vuxna med möjlig sarkopeni. I föreliggande studie syftar vi till att undersöka effekterna av en 7-veckors HIIT och måttlig intensitet kontinuerlig aerob träning (MICT) på fysisk prestation hos äldre individer med möjlig sarkopeni. Vi antar att HIIT kommer att ge fysiska fördelar jämfört med MICT (dvs traditionell uthållighetsträning) och i allmänhet kommer att tolereras väl hos äldre vuxna.
Metod: Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i HIIT- eller MICT-gruppen (förhållandet 1:1). Deltagarna kommer att få utbildningen 3 gånger i veckan under sju veckor. HIIT består av 5 anfall av intervallträningsintensitet med 1 minuts hög intensitet (76-90% HRmax) och 1 minuts återhämtning per pass (totalt 15 minuter med uppvärmning och nedkylning). MICT kommer att anta en intensitet på 65-70 % HRmax-träning som varar mindre än 30 minuter per pass (totalt 25 minuter med uppvärmning och nedkylning). Utvärdering kommer att utföras vid baslinjen, efter 4 veckor och 7 veckor efter interventionen. De primära resultaten inkluderar 10-meters gångtest och fem gånger stolställningstest. De sekundära resultaten inkluderar greppstyrka, det funktionella stretchtestet; Exercise Enjoyment Scale och Physical Activity Enjoyment Scale för affektiv valens.
Diskussion: Detta är den första studien för att undersöka effekterna av lågvolym HIIT på fysisk prestation och affektiv valens hos äldre vuxna med möjlig sarkopeni. Denna studie kommer att ge kritiska bevis för att vägleda tidigt förebyggande och intervention av träningsregimer för eventuell sarkopeni.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430000
- Wuhan Brain Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- personer som är 60 år eller äldre, som bor i samhället
- Kan gå med eller utan hjälpmedel
- Återhämtning från covid-19 under två månader
- Med en preliminär screening av SARC-F-poäng ≥4 eller vadomkrets mindre än 34 cm för man, kommer 33 cm för kvinna att bjudas in till styrka och fysisk prestationsmätning
- Handtagsstyrka mindre än 28 kg för man, 18 kg för kvinna och/eller gånghastighet <1m/s och/eller 5-gångs stolställningstest ≥12 s.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att träna på grund av neuromuskulära och/eller muskuloskeletala begränsningar
- Okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck >170 eller diastoliskt blodtryck >100 mmHg)
- Rapporterad kronisk kardiopulmonell insufficiens i medicinsk historia
- Rapporterad vital organsvikt och malignitet i medicinsk historia
- Kognitiva störningar (mini-mental testpoäng <21) med låg följsamhet
- Historik av operationer i nedre extremiteter, frakturer, neurologiska problem, systemiska problem och andra kontraindikationer för aerob träning kommer att uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Högintensiv intervallträningsgrupp
Varje ergometer cyklingsträning består av en uppvärmningsfas som varar i två minuter, fem intervallproffar på en minut vardera vid 77% till 90% av ens HRmax, separerad med en minut av passiv eller lågintensiv återhämtning och en tre minuters nedkylningsfas.
Efter fyra veckors intervention kommer den minimala intensiteten som måste uppfyllas gradvis att höjas (veckor 1-4: 76-85%, veckor 5-7: 85-90%HRmax, respektive).
För individer som inte kan nå 77% HRmax kommer poäng på 15 till 17 (svåra till mycket hårda) på Borg -skalan att följas.
|
Deltagarna kommer att få 21 träningspass (3 pass/vecka) under 7 veckor med arm-ben-cykelergometern (SCIFIT, REX7000, USA)
|
|
Aktiv komparator: Kontinuerlig träningsgrupp för måttlig intensitet
Under de första fyra veckorna kommer deltagarna att rekommenderas att modifiera pedalkadensen och/eller motståndet för ergometern för att få en HR motsvarande 65-70% HRmax, vilket stiger till 70-76% HRmax under de sista 3 veckorna.
Varje session varar mindre än 25 minuters måttlig intensitet kontinuerlig ergometer cykling, som börjar med en två minuters uppvärmning och slutar med en tre minuters nedkylning.
|
Deltagarna kommer att få 21 träningspass (3 pass/vecka) under 7 veckor med arm-ben-cykelergometern (SCIFIT, REX7000, USA)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i tid för de 5 upprepade sitt-till-stå-testet efter 7 veckors intervention
Tidsram: Baslinje och efter 7 veckors intervention
|
Det 5 upprepade sitta-och-stå-testet är ett validerat sätt att återspegla muskelstyrkan och balansförmågan i de nedre extremiteterna hos äldre. Försökspersonerna måste genomföra 5 gånger av att stå upp och sitta ner så snabbt som möjligt utan att använda räcken eller annan hjälp genom att korsa armarna framför bröstet. Se till att knälederna är helt raka innan man sätter sig ner. Tidpunkten för slutförandet av testet kommer att registreras. Ändra=(vecka 7 tid- baslinjetid) |
Baslinje och efter 7 veckors intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i gånghastighet för 10 meters gångtestet efter 7 veckors intervention
Tidsram: Baslinje och efter 7 veckors intervention
|
En 10-metersbana behöver markeras före mätning, med separata markörer på 2 meter och 8 meter. Tidtagningen börjar när motivets främre fot passerar 2-metersmarkeringen och slutar på 8 meter. Försökspersoner kommer att få använda gånghjälpmedel, men ingen assistans tillåts. Tre tester kommer att utföras med 1 minuts paus emellan; den genomsnittliga gånghastigheten kommer att beräknas. Ändra=(vecka 7 hastighet - baslinjehastighet) |
Baslinje och efter 7 veckors intervention
|
|
Byt från Baseline i Handgreppsstyrkan efter 7 veckors intervention
Tidsram: Baslinje och efter 7 veckors intervention
|
Försökspersonerna kommer att instrueras att göra en sätesmätning med armen utsträckt, underarmen ostödd, armbågen böjd i 90 grader, handleden i neutralt läge och greppet åtdraget till maximal kapacitet med hjälp av en Jamar-dynamometer. Den dominerande handen kommer att utföra greppstyrkan två gånger, och den maximala kraften kommer att registreras. Förändring=(vecka 7 styrka - baslinjestyrka) |
Baslinje och efter 7 veckors intervention
|
|
Förändring från Baseline i avståndet för det funktionella stretchtestet efter 7 veckors intervention
Tidsram: Baslinje och efter 7 veckors intervention
|
Motivet står i sidled mot väggen med armen upphöjd och parallell, sträcker sig framåt så långt som möjligt med kroppen balanserad, och håller fötterna orörliga. Avståndet för räckvidd framåt för långfingrets ändposition kommer att mätas två gånger, med ett vilointervall på 1 minut, och medelvärdet kommer att erhållas. Ändra=(vecka 7 poäng - baslinjepoäng) |
Baslinje och efter 7 veckors intervention
|
|
Ändring från Baseline i poängen för The Exercise Enjoyment Scale efter 7 veckors intervention
Tidsram: Baslinje och efter 7 veckors intervention
|
EES är en 7-gradig skala med en punkt med följande instruktion: "Mät gärna hur mycket du tycker om den aktuella träningen."
Det sträcker sig från "1" (inte alls roligt) till "7" (extremt roligt) Change=(vecka 7 poäng - baslinjepoäng)
|
Baslinje och efter 7 veckors intervention
|
|
Förändring från baslinjen i poängen för njutningsskalan för fysisk aktivitet efter 7 veckors intervention
Tidsram: Baslinje och efter 7 veckors intervention
|
PACES har 18 olika objekt på en 7-gradig skala, används för att kvantifiera tillfredsställelse efter träning (t.ex. "1" jag tyckte om sporten, "7" jag hatade sporten). "Betygsätt hur du känner för den aktivitet du just genomfört" är direktivet. Ändra=(vecka 7 poäng - baslinjepoäng) |
Baslinje och efter 7 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Buchheit M, Laursen PB. High-intensity interval training, solutions to the programming puzzle. Part II: anaerobic energy, neuromuscular load and practical applications. Sports Med. 2013 Oct;43(10):927-54. doi: 10.1007/s40279-013-0066-5.
- Rosenberg IH. Sarcopenia: origins and clinical relevance. J Nutr. 1997 May;127(5 Suppl):990S-991S. doi: 10.1093/jn/127.5.990S.
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
- Dent E, Morley JE, Cruz-Jentoft AJ, Arai H, Kritchevsky SB, Guralnik J, Bauer JM, Pahor M, Clark BC, Cesari M, Ruiz J, Sieber CC, Aubertin-Leheudre M, Waters DL, Visvanathan R, Landi F, Villareal DT, Fielding R, Won CW, Theou O, Martin FC, Dong B, Woo J, Flicker L, Ferrucci L, Merchant RA, Cao L, Cederholm T, Ribeiro SML, Rodriguez-Manas L, Anker SD, Lundy J, Gutierrez Robledo LM, Bautmans I, Aprahamian I, Schols JMGA, Izquierdo M, Vellas B. International Clinical Practice Guidelines for Sarcopenia (ICFSR): Screening, Diagnosis and Management. J Nutr Health Aging. 2018;22(10):1148-1161. doi: 10.1007/s12603-018-1139-9.
- Reljic D, Frenk F, Herrmann HJ, Neurath MF, Zopf Y. Effects of very low volume high intensity versus moderate intensity interval training in obese metabolic syndrome patients: a randomized controlled study. Sci Rep. 2021 Feb 2;11(1):2836. doi: 10.1038/s41598-021-82372-4.
- Lozano-Montoya I, Correa-Perez A, Abraha I, Soiza RL, Cherubini A, O'Mahony D, Cruz-Jentoft AJ. Nonpharmacological interventions to treat physical frailty and sarcopenia in older patients: a systematic overview - the SENATOR Project ONTOP Series. Clin Interv Aging. 2017 Apr 24;12:721-740. doi: 10.2147/CIA.S132496. eCollection 2017.
- Hannan AL, Hing W, Simas V, Climstein M, Coombes JS, Jayasinghe R, Byrnes J, Furness J. High-intensity interval training versus moderate-intensity continuous training within cardiac rehabilitation: a systematic review and meta-analysis. Open Access J Sports Med. 2018 Jan 26;9:1-17. doi: 10.2147/OAJSM.S150596. eCollection 2018.
- Mehmet H, Yang AWH, Robinson SR. What is the optimal chair stand test protocol for older adults? A systematic review. Disabil Rehabil. 2020 Oct;42(20):2828-2835. doi: 10.1080/09638288.2019.1575922. Epub 2019 Mar 24.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSEARS20221231001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .