- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05790863
Pienen volyymin HIIT:n ja MICT:n vaikutukset fyysiseen suorituskykyyn iäkkäillä aikuisilla, joilla on mahdollinen sarkopenia
Pienimääräisen korkean intensiteetin harjoittelun ja kohtalaisen intensiteetin jatkuvan harjoittelun vaikutukset fyysiseen suorituskykyyn iäkkäillä aikuisilla, joilla on mahdollinen sarkopenia
Tausta: Sarkopenia on ikään liittyvä geriatrinen oireyhtymä, jolle on tunnusomaista asteittainen lihasmassan ja toiminnan väheneminen. Ennen sarkopenian diagnoosia on äskettäin ehdotettu "mahdollista sarkopeniaa" -vaihetta, jolle on ominaista alhainen lihasvoima tai huono fyysinen suorituskyky, jopa normaalilla lihasmassalla. "Mahdollisen sarkopenian" määritelmä korostaa varhaisen puuttumisen merkitystä. Tehokkaiden lääkehoitojen puuttumisen vuoksi liikuntaa suositellaan käytettävissä olevimmaksi sarkopenian toimenpiteeksi. Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT), aikatehokas aerobinen harjoittelu, on saavuttanut kasvavaa suosiota fysiologisten tulosten, kuten lihasvoiman ja fyysisten toimintojen, muissa väestöryhmissä. HIIT:n etuja ei ole kuitenkaan tutkittu hyvin mahdollisesta sarkopeniasta kärsivien vanhempien aikuisten seurannassa. Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan 7 viikon HIIT:n ja kohtalaisen intensiteetin jatkuvan aerobisen harjoittelun (MICT) vaikutuksia fyysiseen suorituskykyyn iäkkäillä henkilöillä, joilla on mahdollinen sarkopenia. Oletamme, että HIIT tuo fyysistä hyötyä MICT:hen (eli perinteiseen kestävyysharjoitteluun) verrattuna ja on yleensä hyvin siedetty iäkkäillä aikuisilla.
Menetelmä: Osallistujat jaetaan satunnaisesti HIIT- tai MICT-ryhmään (suhde 1:1). Osallistujat saavat koulutusta 3 kertaa viikossa seitsemän viikon ajan. HIIT koostuu viidestä intervalliharjoittelun intensiteetistä 1 minuutin korkealla intensiteetillä (76-90 % HRmax) ja 1 minuutin palautumisesta harjoituskertaa kohden (yhteensä 15 minuuttia lämmittelyn ja jäähdytyksen kanssa). MICT ottaa käyttöön 65–70 %:n HRmax-harjoittelun intensiteetin, joka kestää alle 30 minuuttia per harjoitus (yhteensä 25 minuuttia lämmittelyn ja jäähdytyksen kanssa). Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, 4 viikon ja 7 viikon kuluttua interventiosta. Ensisijaisia tuloksia ovat 10 metrin kävelytesti ja viiden kerran tuolinseisontatesti. Toissijaisia tuloksia ovat pitovoima, toiminnallinen venytystesti; Harjoituksen nautintoasteikko ja fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikko affektiivista valenssia varten.
Keskustelu: Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa tutkitaan vähäisen volyymin HIIT:n vaikutuksia fyysiseen suorituskykyyn ja mielialavalenssiin vanhemmilla aikuisilla, joilla on mahdollinen sarkopenia. Tämä tutkimus tarjoaa kriittistä näyttöä, joka ohjaa mahdollisen sarkopenian varhaista ehkäisyä ja harjoittelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
- Wuhan Brain Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 vuotta täyttäneet, yhteisössä asuvat henkilöt
- Pystyy kävelemään apuvälineiden kanssa tai ilman
- Toipuminen COVID-19:stä kahden kuukauden aikana
- Alustavassa seulonnassa SARC-F-pisteet ≥ 4 tai pohkeen ympärysmitta alle 34 cm miehillä, naiset 33 cm kutsutaan voiman ja fyysisen suorituskyvyn mittaukseen.
- Kädensijan vahvuus alle 28 kg miehillä, 18 kg naisella ja/tai askelnopeus <1 m/s ja/tai 5-kertainen tuolinseisontatesti ≥12 s.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys harjoittaa liikuntaa hermo-lihas- ja/tai tuki- ja liikuntaelimistön rajoitusten vuoksi
- Hallitsematon verenpaine (systolinen paine > 170 tai diastolinen paine > 100 mmHg)
- Raportoitu krooninen kardiopulmonaalinen vajaatoiminta sairaushistoriassa
- Raportoitu elintärkeän elimen vajaatoiminta ja pahanlaatuisuus sairaushistoriassa
- Kognitiiviset häiriöt (pieni henkiset testipisteet < 21), joilla on alhainen mukautuminen
- Aiemmat alaraajaleikkaukset, murtumat, neurologiset ongelmat, systeemiset ongelmat ja muut aerobisen harjoittelun vasta-aiheet suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoitteluryhmä
Jokainen ergometrin pyöräilyharjoittelu koostuu lämmittelyvaiheesta, joka kestää kaksi minuuttia, viidestä minuutin välisistä poistoista, joiden kumpikin on 77%-90% HRMAX: stä, erotettuna minuutti passiivisesta tai matalan intensiteetin palautumisesta ja kolmen minuutin jäähdytysvaiheesta.
Neljän viikon intervention jälkeen täytettävä minimaalinen intensiteetti nostetaan asteittain (viikot 1-4: 76-85%, viikot 5-7: 85-90%HRMAX).
Yksilöille, jotka eivät pääse 77% HRMAX: iin, BORG -asteikolla pidetään pisteitä 15–17 (vaikeasti kovaa).
|
Osallistujat saavat 21 harjoituskertaa (3 harjoitusta viikossa) 7 viikon ajan käsi-jalka-sykliergometrillä (SCIFIT, REX7000, US)
|
|
Active Comparator: Kohtalaisen voimakkuuden jatkuva koulutusryhmä
Ensimmäisen neljän viikon aikana osallistujia kehotetaan muuttamaan ergometrin polkimen poljinnopeutta ja/tai vastustuskykyä saadakseen HR: n, joka vastaa 65–70% HRMAX: ta, nouseen 70–76% HRMAX: iin viimeisen 3 viikon aikana.
Jokainen istunto kestää alle 25 minuuttia kohtalaisen intensiteetin jatkuvaa ergometrin pyöräilyä, joka alkaa kahden minuutin lämmittelyllä ja päätyy kolmen minuutin jäähdytykseen.
|
Osallistujat saavat 21 harjoituskertaa (3 harjoitusta viikossa) 7 viikon ajan käsi-jalka-sykliergometrillä (SCIFIT, REX7000, US)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta 5 toistetun istumalla seisomaan -testin ajassa 7 viikon toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Viisi toistettua istumaan seisomaan -testi on validoitu tapa heijastaa iäkkäiden alaraajojen lihasvoimaa ja tasapainokykyä. Koehenkilöiden tulee nousta ylös ja istua 5 kertaa mahdollisimman nopeasti käyttämättä kaiteita tai muuta apua ristiin rinnan edessä. Ennen kuin istutaan, on huolehdittava siitä, että polvinivelet ovat täysin suorat. Testin suorittamisaika kirjataan. Muutos = (viikko 7 aika - perusaika) |
Lähtötilanne ja 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta kävelynopeudessa 10 metrin kävelytestissä 7 viikon toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
10 metrin rata tulee merkitä ennen mittausta, erilliset merkit 2 metrin ja 8 metrin kohdalla. Ajoitus alkaa, kun kohteen etujalka ylittää 2 metrin merkin ja päättyy 8 metriin. Koehenkilöt saavat käyttää kävelyapuvälineitä, mutta apua ei sallita. Suoritetaan kolme testiä, joiden välissä on 1 minuutin tauko; keskimääräinen kävelynopeus lasketaan. Muutos = (viikko 7 nopeus - perusnopeus) |
Lähtötilanne ja 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta käden otteen voimakkuudessa 7 viikon toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Koehenkilöitä ohjeistetaan mittaamaan istuin käsivarret ojennettuna, kyynärvarsi ilman tukea, kyynärpää taivutettuna 90 astetta, ranne neutraalissa asennossa ja ote kiristettynä maksimikapasiteettiin käyttämällä Jamar-dynamometriä. Hallitseva käsi suorittaa pitovoiman kahdesti, ja suurin voima tallennetaan. Muutos = (viikko 7 vahvuus - perusviivan vahvuus) |
Lähtötilanne ja 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta etäisyydellä Toiminnallinen venytystesti 7 viikon toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Kohde seisoo sivuttain seinää vasten käsivarsi kohotettuna ja yhdensuuntaisena, kurottautuu mahdollisimman pitkälle vartalo tasapainossa pitäen jalat liikkumattomina. Keskisormen pääteasennon eteenpäin ulottuvan ulottuvuuden etäisyys mitataan kahdesti, 1 minuutin lepovälillä, ja saadaan keskiarvo. Muutos = (viikon 7 pisteet - peruspisteet) |
Lähtötilanne ja 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta The Exercise Enjoyment Scalen pistemäärässä 7 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
EES on yksiosainen 7-pisteinen asteikko, jossa on seuraava ohje: "Mittaa kuinka paljon nautit nykyisestä harjoituksesta."
Se vaihtelee välillä "1" (ei ollenkaan nautittavaa) "7" (erittäin nautinnollinen) Muutos = (viikon 7 pisteet - peruspisteet)
|
Lähtötilanne ja 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta Fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikon pistemäärässä 7 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
PACES sisältää 18 eri asiaa 7 pisteen asteikolla. Sitä käytetään harjoituksen jälkeisen tyytyväisyyden mittaamiseen (esim. "1" pidin urheilusta, "7" vihasin urheilua). "Arvioi, mitä mieltä olet juuri suorittamastasi toiminnasta" on ohje. Muutos = (viikon 7 pisteet - peruspisteet) |
Lähtötilanne ja 7 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Buchheit M, Laursen PB. High-intensity interval training, solutions to the programming puzzle. Part II: anaerobic energy, neuromuscular load and practical applications. Sports Med. 2013 Oct;43(10):927-54. doi: 10.1007/s40279-013-0066-5.
- Rosenberg IH. Sarcopenia: origins and clinical relevance. J Nutr. 1997 May;127(5 Suppl):990S-991S. doi: 10.1093/jn/127.5.990S.
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
- Dent E, Morley JE, Cruz-Jentoft AJ, Arai H, Kritchevsky SB, Guralnik J, Bauer JM, Pahor M, Clark BC, Cesari M, Ruiz J, Sieber CC, Aubertin-Leheudre M, Waters DL, Visvanathan R, Landi F, Villareal DT, Fielding R, Won CW, Theou O, Martin FC, Dong B, Woo J, Flicker L, Ferrucci L, Merchant RA, Cao L, Cederholm T, Ribeiro SML, Rodriguez-Manas L, Anker SD, Lundy J, Gutierrez Robledo LM, Bautmans I, Aprahamian I, Schols JMGA, Izquierdo M, Vellas B. International Clinical Practice Guidelines for Sarcopenia (ICFSR): Screening, Diagnosis and Management. J Nutr Health Aging. 2018;22(10):1148-1161. doi: 10.1007/s12603-018-1139-9.
- Reljic D, Frenk F, Herrmann HJ, Neurath MF, Zopf Y. Effects of very low volume high intensity versus moderate intensity interval training in obese metabolic syndrome patients: a randomized controlled study. Sci Rep. 2021 Feb 2;11(1):2836. doi: 10.1038/s41598-021-82372-4.
- Lozano-Montoya I, Correa-Perez A, Abraha I, Soiza RL, Cherubini A, O'Mahony D, Cruz-Jentoft AJ. Nonpharmacological interventions to treat physical frailty and sarcopenia in older patients: a systematic overview - the SENATOR Project ONTOP Series. Clin Interv Aging. 2017 Apr 24;12:721-740. doi: 10.2147/CIA.S132496. eCollection 2017.
- Hannan AL, Hing W, Simas V, Climstein M, Coombes JS, Jayasinghe R, Byrnes J, Furness J. High-intensity interval training versus moderate-intensity continuous training within cardiac rehabilitation: a systematic review and meta-analysis. Open Access J Sports Med. 2018 Jan 26;9:1-17. doi: 10.2147/OAJSM.S150596. eCollection 2018.
- Mehmet H, Yang AWH, Robinson SR. What is the optimal chair stand test protocol for older adults? A systematic review. Disabil Rehabil. 2020 Oct;42(20):2828-2835. doi: 10.1080/09638288.2019.1575922. Epub 2019 Mar 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20221231001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .