- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05790863
Влияние низкообъемных HIIT по сравнению с MICT на физическую работоспособность у пожилых людей с возможной саркопенией
Влияние малообъемных высокоинтенсивных тренировок по сравнению с непрерывными тренировками умеренной интенсивности на физическую работоспособность у пожилых людей с возможной саркопенией
Актуальность: Саркопения — это возрастной гериатрический синдром, характеризующийся прогрессирующей потерей мышечной массы и функции. До постановки диагноза саркопения недавно была предложена стадия «возможная саркопения», характеризующаяся низкой мышечной силой или плохой физической работоспособностью даже при нормальной мышечной массе. Определение «возможная саркопения» подчеркивает важность раннего вмешательства. Из-за отсутствия эффективных фармацевтических препаратов упражнения рекомендуются как наиболее доступное вмешательство при саркопении. Высокоинтенсивная интервальная тренировка (HIIT), эффективная по времени аэробная тренировка, приобретает все большую популярность благодаря своим преимуществам в физиологических результатах, таких как мышечная сила и физические функции, в других группах населения. Тем не менее, преимущества HIIT не были хорошо изучены у пожилых людей с возможной саркопенией. В настоящем исследовании мы стремимся изучить влияние 7-недельной HIIT и непрерывной аэробной тренировки средней интенсивности (MICT) на физическую работоспособность пожилых людей с возможной саркопенией. Мы предполагаем, что HIIT даст физические преимущества по сравнению с MICT (т. е. традиционными упражнениями на выносливость) и в целом будет хорошо переноситься пожилыми людьми.
Метод: Участники будут случайным образом распределены в группу HIIT или MICT (соотношение 1:1). Участники будут проходить обучение 3 раза в неделю в течение семи недель. ВИИТ состоит из 5 интервальных интенсивных тренировок с 1 минутой высокой интенсивности (76-90% максимальной ЧСС) и 1 минутой восстановления за тренировку (всего 15 минут с разминкой и заминкой). MICT примет интенсивность тренировки 65-70% HRmax, которая длится менее 30 минут за тренировку (всего 25 минут с разминкой и заминкой). Оценка будет проводиться на исходном уровне, через 4 и 7 недель после вмешательства. Первичные исходы включают тест с ходьбой на 10 метров и пятикратный тест со стоянием на стуле. Вторичные результаты включают силу захвата, функциональный тест на растяжение; Шкала удовольствия от упражнений и Шкала удовольствия от физической активности для аффективной валентности.
Обсуждение: Это первое исследование, в котором изучалось влияние HIIT с низким объемом на физическую работоспособность и аффективную валентность у пожилых людей с возможной саркопенией. Это исследование предоставит важные доказательства для ранней профилактики и вмешательства в режимы упражнений при возможной саркопении.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430000
- Wuhan Brain Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- лица в возрасте 60 лет и старше, проживающие в сообществе
- Способность ходить со вспомогательными устройствами или без них
- Восстановление от COVID-19 за два месяца
- При предварительном отборе баллов SARC-F ≥4 или окружности голени менее 34 см у мужчин и 33 см у женщин будет предложено провести измерение силы и физической работоспособности.
- Сила хвата руками менее 28 кг для мужчин, 18 кг для женщин и/или скорость походки <1 м/с и/или 5-кратный тест на стуле ≥12 с.
Критерий исключения:
- Неспособность выполнять упражнения из-за нервно-мышечных и/или скелетно-мышечных ограничений
- Неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое АД>170 или диастолическое АД>100 мм рт.ст.)
- Зарегистрированная хроническая сердечно-легочная недостаточность в анамнезе
- Отказ жизненно важных органов и злокачественные новообразования в анамнезе
- Когнитивные нарушения (оценка мини-ментального теста <21) с низкой комплаентностью
- История операций на нижних конечностях, переломов, неврологических проблем, системных проблем и любых других противопоказаний к аэробным тренировкам будет исключена.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Высокоинтенсивная интервальная тренировочная группа
Каждая эргометр велосипедная тренировка состоит из фазы разминки, продолжительностью двух минут, пять интервальных приступов по одной минуте каждая при 77% до 90% от своего HRMAX, разделенных на одну минуту пассивного или низкого интенсивного восстановления, и трехминутной фазы охлаждения.
После 4 недель вмешательства минимальная интенсивность, которая должна была быть выполнена, будет постепенно повышена (недели 1-4: 76-85%, недели 5-7: 85-90%HRMAX соответственно).
Для лиц, которые не могут достичь 77% HRMAX, будут соблюдены баллы от 15 до 17 (тяжело до очень сильно) по шкале BORG.
|
Участники получат 21 сеанс (3 сеанса в неделю) тренировок в течение 7 недель с велоэргометром «рука-нога» (SCIFIT, REX7000, США).
|
|
Активный компаратор: Группа непрерывной тренировки средней интенсивности
В течение первых четырех недель участникам будет рекомендовано изменить каденцию педали и/или сопротивление эргометра, чтобы получить эквивалент HR до 65-70% HRMAX, увеличившись до 70-76% HRMAX в течение последних 3 недель.
Каждый сеанс длится менее 25 минут непрерывной велосипеды эргометра средней интенсивности, который начинается с двухминутной разминки и заканчивается трехминутным охлаждением.
|
Участники получат 21 сеанс (3 сеанса в неделю) тренировок в течение 7 недель с велоэргометром «рука-нога» (SCIFIT, REX7000, США).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем во времени 5-кратного повторного теста в положении сидя после 7 недель вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и через 7 недель вмешательства
|
Пятикратный тест в положении сидя-вставание является проверенным способом определения силы мышц нижних конечностей и способности сохранять равновесие у пожилых людей. Испытуемые должны как можно быстрее встать и сесть 5 раз, не используя поручни или другую помощь, скрестив руки перед грудью. Перед тем, как сесть, следует следить за тем, чтобы коленные суставы были полностью прямыми. Время выполнения теста будет зафиксировано. Изменение = (время 7-й недели - исходное время) |
Исходный уровень и через 7 недель вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем скорости ходьбы в тесте с ходьбой на 10 метров после 7 недель вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и через 7 недель вмешательства
|
Перед измерением необходимо разметить 10-метровую дорожку с отдельными маркерами на 2 и 8 метрах. Отсчет времени начинается, когда передняя ступня субъекта пересекает 2-метровую отметку, и заканчивается на 8-метровой отметке. Субъектам будет разрешено использовать вспомогательные средства для ходьбы, но никакая помощь не будет разрешена. Будет проведено три теста с 1-минутным перерывом между ними; будет рассчитана средняя скорость ходьбы. Изменение = (скорость 7-й недели - базовая скорость) |
Исходный уровень и через 7 недель вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем силы хвата рук после 7 недель вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и через 7 недель вмешательства
|
Субъекты будут проинструктированы провести измерение в положении сидя с вытянутой рукой, без поддержки предплечья, согнутым в локтевом суставе под углом 90 градусов, запястьем в нейтральном положении и максимально сжатым хватом с помощью динамометра Jamar. Доминирующая рука выполнит усилие хвата дважды, и будет зафиксировано максимальное усилие. Изменение = (сила на 7-й неделе - исходная сила) |
Исходный уровень и через 7 недель вмешательства
|
|
Изменение расстояния функционального теста на растяжение по сравнению с исходным уровнем после 7 недель вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и через 7 недель вмешательства
|
Испытуемый стоит боком к стене с поднятой и параллельной рукой, вытягивается вперед как можно дальше, сохраняя равновесие тела, стопы остаются неподвижными. Расстояние выпрямления вперед до конечного положения среднего пальца будет измеряться дважды с интервалом отдыха в 1 минуту, и будет получено среднее значение. Изменение = (оценка недели 7 - исходная оценка) |
Исходный уровень и через 7 недель вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки по шкале удовольствия от упражнений после 7 недель вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и через 7 недель вмешательства
|
EES представляет собой однопунктовую 7-балльную шкалу со следующей инструкцией: «Пожалуйста, измерьте, насколько вам нравится текущее упражнение».
Он варьируется от «1» (совсем не приятно) до «7» (чрезвычайно приятно). Изменение = (оценка 7-й недели — исходная оценка)
|
Исходный уровень и через 7 недель вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки по шкале удовольствия от физической активности после 7 недель вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и через 7 недель вмешательства
|
PACES имеет 18 различных пунктов по 7-балльной шкале и используется для количественной оценки удовлетворенности после тренировки (например, «1» — мне нравился спорт, «7» — я ненавидел спорт). «Пожалуйста, оцените, как вы относитесь к деятельности, которую вы только что выполнили», — такова директива. Изменение = (оценка недели 7 - исходная оценка) |
Исходный уровень и через 7 недель вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Buchheit M, Laursen PB. High-intensity interval training, solutions to the programming puzzle. Part II: anaerobic energy, neuromuscular load and practical applications. Sports Med. 2013 Oct;43(10):927-54. doi: 10.1007/s40279-013-0066-5.
- Rosenberg IH. Sarcopenia: origins and clinical relevance. J Nutr. 1997 May;127(5 Suppl):990S-991S. doi: 10.1093/jn/127.5.990S.
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
- Dent E, Morley JE, Cruz-Jentoft AJ, Arai H, Kritchevsky SB, Guralnik J, Bauer JM, Pahor M, Clark BC, Cesari M, Ruiz J, Sieber CC, Aubertin-Leheudre M, Waters DL, Visvanathan R, Landi F, Villareal DT, Fielding R, Won CW, Theou O, Martin FC, Dong B, Woo J, Flicker L, Ferrucci L, Merchant RA, Cao L, Cederholm T, Ribeiro SML, Rodriguez-Manas L, Anker SD, Lundy J, Gutierrez Robledo LM, Bautmans I, Aprahamian I, Schols JMGA, Izquierdo M, Vellas B. International Clinical Practice Guidelines for Sarcopenia (ICFSR): Screening, Diagnosis and Management. J Nutr Health Aging. 2018;22(10):1148-1161. doi: 10.1007/s12603-018-1139-9.
- Reljic D, Frenk F, Herrmann HJ, Neurath MF, Zopf Y. Effects of very low volume high intensity versus moderate intensity interval training in obese metabolic syndrome patients: a randomized controlled study. Sci Rep. 2021 Feb 2;11(1):2836. doi: 10.1038/s41598-021-82372-4.
- Lozano-Montoya I, Correa-Perez A, Abraha I, Soiza RL, Cherubini A, O'Mahony D, Cruz-Jentoft AJ. Nonpharmacological interventions to treat physical frailty and sarcopenia in older patients: a systematic overview - the SENATOR Project ONTOP Series. Clin Interv Aging. 2017 Apr 24;12:721-740. doi: 10.2147/CIA.S132496. eCollection 2017.
- Hannan AL, Hing W, Simas V, Climstein M, Coombes JS, Jayasinghe R, Byrnes J, Furness J. High-intensity interval training versus moderate-intensity continuous training within cardiac rehabilitation: a systematic review and meta-analysis. Open Access J Sports Med. 2018 Jan 26;9:1-17. doi: 10.2147/OAJSM.S150596. eCollection 2018.
- Mehmet H, Yang AWH, Robinson SR. What is the optimal chair stand test protocol for older adults? A systematic review. Disabil Rehabil. 2020 Oct;42(20):2828-2835. doi: 10.1080/09638288.2019.1575922. Epub 2019 Mar 24.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20221231001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .